Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​laserakupunktur på pruritus hos patienter med kronisk nyresygdom, der gennemgår hæmodialyse

1. maj 2015 opdateret af: China Medical University Hospital

Effekten af ​​laserakupunktur på kløe hos patienter med kronisk nyresygdom, der gennemgår hæmodialyse: flere centre, randomiseret, bedømmer- og deltagerblindet, kontrolleret, cross-over klinisk forsøg

Uræmisk kløe er et klinisk signifikant symptom, som har stor indflydelse på livskvaliteten hos patienter med kronisk nyresygdom, der gennemgår hæmodialyse. For at undersøge den kliniske effekt og mekanisme designede efterforskerne et multipel centre, randomiseret, assessor- og deltagerblindet, kontrolleret, cross-over klinisk forsøg. Dette forsøg vil blive udført i Taichung-afdelingen, Feng-yuan-afdelingen og den østlige gren af ​​CMUH.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi planlægger at indskrive 200 frivillige patienter med uremisk kløe. Efter ventetiden (som ventelistegruppe) vil du blive randomiseret til laserakupunktur og sham laser akupunktur gruppe. Hver gruppe vil omfatte 100 patienter og gives intervention i henhold til deres hæmodialysefrekvens, dvs. BIW eller TIW. Interventionen vil derefter blive overført til den anden efter 4 ugers vaskeperiode. Resultatmåling omfatter spørgeskemaer, biokemisk analyse, instrumentel analyse og medicinscore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 420
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >20 år/o, ESRD-patient, kløesymptomer varer længere end 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • immunsuppressionsmidler bruger, gennemgår kemoterapi
  • stofmisbruger
  • gravide kvinder
  • patient med psykisk lidelse
  • arytmi, brug af pacemakerenhed
  • lokal hudinfektion over laserakupunkturstedet
  • patientallergi over for laserakupunkturbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: laser akupunktur
Et hundrede af hæmodialysepatienter inkluderer og giver intervention med laserakupunktur (50mW) i 4 uger. Efter 4 ugers udvaskningsperiode går disse patienter over til skam laserakupunkturbehandling (5mW).
Enhed: Laserakupunktur (olympisk)
Physiolaser Olympic laserakupunkturapparat (50mW, 655nm)
Enhed: Sham Laser akupunktur (Olympisk)
Physiolaser Olympic laserakupunkturanordning (Lavdosis laserenergi: 5mW, 655nm)
Sham-komparator: falsk laserakupunktur
Et hundrede af hæmodialysepatienter inkluderer og giver intervention med falsk laserakupunktur (5mW) i 4 uger. Efter 4 ugers udvaskningsperiode går disse patienter over til laserakupunkturbehandling (50mW).
Enhed: Laserakupunktur (olympisk)
Physiolaser Olympic laserakupunkturapparat (50mW, 655nm)
Enhed: Sham Laser akupunktur (Olympisk)
Physiolaser Olympic laserakupunkturanordning (Lavdosis laserenergi: 5mW, 655nm)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pruritus visuel analog skala
Tidsramme: 20 uger

Vi planlægger at indskrive 200 frivillige patienter med uremisk kløe. Efter karensperioden (4 uger) vil patienterne blive randomiseret til laserakupunktur og falsk laserakupunkturgruppe (4 uger). Hver gruppe vil omfatte 100 patienter og gives intervention i henhold til deres hæmodialysefrekvens, dvs. BIW eller TIW. Interventionen vil derefter blive overført til den anden efter 4 ugers vaskeperiode. Resultatmåling inkluderer spørgeskemaer, biokemisk analyse, instrumentel analyse og medicinscore vil udføre i de sidste 4 uger.

Pruritus Visual Aaalogue Scale-spørgeskema udføres ved hvert besøg i hæmodialyse.
20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short-Form-36 Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 20 uger
SF-36 spørgeskema udføres i begyndelsen, 4., 8., 12., 16. og 20. uge.
20 uger
Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI)
Tidsramme: 20 uger
DLQI spørgeskema udføres i begyndelsen, 4., 8., 12., 16. og 20. uge.
20 uger
5-D kløeskalaen
Tidsramme: 20 uger
5-D kløeskalaen vil optræde i begyndelsen, 4., 8., 12., 16. og 20. uge.
20 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index; PSQI
Tidsramme: 20 uger
PSQI optræder i begyndelsen, 4., 8., 12., 16. og 20. uge.
20 uger
Beck Depression Inventory, BDI
Tidsramme: 20 uger
BDI optræder i begyndelsen, 4., 8., 12., 16. og 20. uge.
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Chang Chiz-Tzung, Ph.D., School of Medicine, China Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2015

Først opslået (Skøn)

4. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-3-2-A/CMUH103-REC2-112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk

Kliniske forsøg med Laserakupunktur (olympisk)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner