Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de la acupuntura láser sobre el prurito en pacientes con enfermedad renal crónica sometidos a hemodiálisis

1 de mayo de 2015 actualizado por: China Medical University Hospital

Eficacia de la acupuntura láser sobre el prurito en pacientes con enfermedad renal crónica que se someten a hemodiálisis: un ensayo clínico cruzado, aleatorizado, ciego para el evaluador y el participante, controlado y de múltiples centros

El prurito urémico es un síntoma clínicamente significativo que impone un fuerte impacto en la calidad de vida de los pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis. Con el fin de investigar la eficacia clínica y el mecanismo, los investigadores diseñaron un ensayo clínico cruzado, controlado, aleatorizado, ciego para el evaluador y el participante en múltiples centros. Esta prueba se llevará a cabo en la sucursal de Taichung, la sucursal de Feng-yuan y la sucursal Este de CMUH.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Planeamos inscribir a 200 pacientes voluntarios con prurito urémico. Después del período de espera (como el grupo de la lista de espera), se le asignará al azar al grupo de acupuntura láser y acupuntura láser simulada. Cada grupo incluirá 100 pacientes y recibirá una intervención de acuerdo con su frecuencia de hemodiálisis, es decir, BIW o TIW. Luego, la intervención se cruzará con la otra después de 4 semanas de período de lavado. La medición de resultados incluye cuestionarios, análisis bioquímicos, análisis instrumentales y puntuación de medicación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán, 420
        • Reclutamiento
        • China Medical University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad> 20 años, paciente con ESRD, los síntomas de prurito persisten más de 4 semanas

Criterio de exclusión:

  • uso de agentes inmunosupresores, someterse a quimioterapia
  • abusador de drogas
  • mujeres embarazadas
  • paciente con trastorno psicologico
  • arritmia, uso de marcapasos
  • infección local de la piel sobre el sitio de acupuntura láser
  • alergia del paciente al tratamiento de acupuntura láser

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: acupuntura láser
Un centenar de pacientes en hemodiálisis incluyen y dan intervención con acupuntura láser (50mW) durante 4 semanas. Después de 4 semanas de período de lavado, estos pacientes pasan al tratamiento de acupuntura láser de vergüenza (5mW).
Dispositivo: Acupuntura láser (olímpica)
Dispositivo de acupuntura láser olímpico Physiolaser (50mW, 655nm)
Dispositivo: Acupuntura láser simulada (olímpica)
Dispositivo de acupuntura láser olímpico Physiolaser (Baja dosis de energía láser: 5mW, 655nm)
Comparador falso: acupuntura láser simulada
Cientos de pacientes de hemodiálisis incluyen y reciben una intervención con acupuntura láser simulada (5 mW) durante 4 semanas. Después de 4 semanas de período de lavado, estos pacientes pasan al tratamiento de acupuntura láser (50 mW).
Dispositivo: Acupuntura láser (olímpica)
Dispositivo de acupuntura láser olímpico Physiolaser (50mW, 655nm)
Dispositivo: Acupuntura láser simulada (olímpica)
Dispositivo de acupuntura láser olímpico Physiolaser (Baja dosis de energía láser: 5mW, 655nm)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual de prurito
Periodo de tiempo: 20 semanas

Planeamos inscribir a 200 pacientes voluntarios con prurito urémico. Después del período de espera (4 semanas), los pacientes serán asignados al azar al grupo de acupuntura láser y acupuntura láser simulada (4 semanas). Cada grupo incluirá 100 pacientes y recibirá una intervención de acuerdo con su frecuencia de hemodiálisis, es decir, BIW o TIW. Luego, la intervención se cruzará con la otra después de 4 semanas de período de lavado. La medición de resultados incluye cuestionarios, análisis bioquímicos, análisis instrumentales y puntaje de medicación que se realizará en las últimas 4 semanas.

El cuestionario de la Escala Analógica Visual de Prurito se realizará en cada visita de hemodiálisis.
20 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de salud de formato corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 20 semanas
El cuestionario SF-36 se realizará en las semanas inicial, 4, 8, 12, 16 y 20.
20 semanas
Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI)
Periodo de tiempo: 20 semanas
El cuestionario DLQI se realizará en las semanas inicial, 4, 8, 12, 16 y 20.
20 semanas
La escala de picor de 5-D
Periodo de tiempo: 20 semanas
La escala de picazón de 5-D se ejecutará en las semanas inicial, 4, 8, 12, 16 y 20.
20 semanas
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh; PSQI
Periodo de tiempo: 20 semanas
PSQI se presentará en las semanas inicial, 4, 8, 12, 16 y 20.
20 semanas
Inventario de depresión de Beck, BDI
Periodo de tiempo: 20 semanas
BDI se presentará en las semanas inicial, 4, 8, 12, 16 y 20.
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

China Medical University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Chang Chiz-Tzung, Ph.D., School of Medicine, China Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A-3-2-A/CMUH103-REC2-112

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia Renal Crónica

Ensayos clínicos sobre Acupuntura láser (olímpica)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Djibouti

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir