Lactobacillus LB som behandling för Irritable Bowel Syndrome med övervägande diarré (IBS-D)

Bakgrund: Kombinationen av Lactobacillus fermentum och Lactobacillus delbrueckii (Lactobacillus LB) har visat sig vara effektiv och säker för behandling av akut diarré hos barn. En klinisk prövning på vuxna patienter med kronisk diarré visade också en minskning av antalet dagliga avföring. Emellertid räcker inte bevisen angående effektiviteten och säkerheten av Lactobacillus LB för behandling av patienter med colon irritabile med en övervägande del av diarré (IBS-D).

Motivering för denna studie: Lactobacillus LB kan vara en lovande behandling för patienter med IBS-D; det vetenskapliga beviset i detta sammanhang är dock begränsat och det är inte nyligen. Därför är det nödvändigt att undersöka effektiviteten och säkerheten av Lactobacillus LB hos patienter med IBS-D enligt Rom IV kriterier.

Hypotes: Lactobacillus LB är användbar för att minska frekvensen och förbättra avföringens konsistens hos patienter som diagnostiserats med IBS-D enligt Rom IV-kriterierna.

Primärt resultat: Att jämföra behandlingen med Lactobacillus LB vid två olika doser: a) 20 000 miljoner / dag, vs b) 10 000 miljoner / dag; och för att avgöra om en av dem är bättre än c) placebo, för att minska frekvensen (veckomedelvärde av antalet avföring/dag) hos patienter som diagnostiserats med IBS-D enligt Rom IV-kriterierna.

Studiens design: Klinisk prövning, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad.

Nyckelord: irritabel tarm med diarré, Lactobacillus LB, behandling, effekt, säkerhet.