Inverkan av sammansättningen av packad supernatant av röda blodkroppar på njurdysfunktion och immunmodulering efter transfusion (TRANSNEPHRON)

Patienter:

Utredarna valde ut hjärtkirurgiska patienter för transfusionsfrekvensen och signifikant postoperativ njursjuklighet.

Studiecentrum:

Studien kommer att äga rum vid CHU Nantes (University Hospital Centre) där över 1500 extrakorporeala cirkulationsprocedurer utförs årligen.

Antal patienter som krävs: 200 patienter:

100 transfusionspatienter som har utvecklat njursvikt; 100 transfusionspatienter som inte har utvecklat njursvikt;

Inklusionskriterier:

• Icke-akut hjärtkirurgi under extrakorporeal cirkulation (CEC) med kardioplegi:

Och ingen indikation på pre-kirurgisk PRBC-transfusion (priming utesluten), och ingen indikation på transfusion med färsk frusen plasma eller pre-kirurgisk trombocytkoncentrat

Exklusions kriterier:

• Hjärt- och/eller lungtransplantationskirurgi;
• Akut operation som ska utföras inom 24 timmar;
• Patient
• Gravid kvinna
• Skyddad vuxen
• Vuxen som inte kan uttrycka sitt icke-motstånd
• Motstånd från patienten mot att registrera hans/hennes uppgifter;
• Ingen fransk social trygghet;
• Patient som genomgick en transfusion under de tre månaderna före operationen;
• Kirurgi på grund av endokardit eller misstänkt endokardit;
• Hjärtinfarkt < 15 dagar;
• Patient som får inotropa eller vasopressorer före operation;
• Patient som får immunsuppressiv behandling;
• Patient som får kortikosteroider i 21 dagar eller mer;
• Seropositiv patient känd för att lida av HIV, hepatit B-virus (HBV) eller hepatit C-virus (HCV)
• Tar för närvarande antibiotika (förutom tillåten peri-kirurgisk antibiotikaprofylax);
• Historia av framskridande cancer;
• Clearance < 40 ml/min/m2 enligt modifiering av kosten vid njursjukdom (MDRD) under den prekirurgiska bedömningen;
• Positivt oregelbundet antikroppstest som garanterar en korsmatchning före transfusion.
• Patienter med inneliggande urinkateter preoperativt
• preoperativ positiv urinodling
• Urinvägsinfektion
• Bakgrundsgest på de övre eller nedre urinvägarna

Analys av uteslutningskriterier

• I gruppen med nedsatt njurfunktion: Patienttransfunderade plasma(er) Färskfrysta(r) (PFC) eller koncentrat(er) trombocyt(er) (CP) efter balansräkningen T6 (6 timmar efter ankomst till ICU) och före diagnosen av ARF,
• strikt anurisk patient att inte uppnå ett urinprov på minst 50 ml
• Återvändningsoperation som kräver CEC före 48:e timmen
• Kirurgisk komplikation kan förklara den akuta njursvikten (IRA)