En studie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, kinetik, biodistribution och repeterbarhet av 11C-BMS-986196 efter intravenös (IV) administrering hos friska deltagare och efter upprepad IV administrering hos deltagare med multipel skleros

Inklusionskriterier:

För delar A och B:

• Body mass index (BMI) på 18 till 34 kg/m2, inklusive, och total kroppsvikt ≥ 50 kg
• Dokumentation av normala Allens testresultat vid screening och på PET-skanningsdagar i armen som ska användas för artärlinjeplacering

Endast för del A:

• Friska manliga och kvinnliga deltagare utan kliniskt signifikant avvikelse från det normala i medicinsk historia, fysisk undersökning (PE), elektrokardiogram (EKG) och kliniska laboratoriebestämningar

Endast för del B:

• Manlig eller kvinnlig deltagare med diagnosen MS enligt 2017 års revisioner av McDonalds diagnostiska kriterier
• Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng mellan 0 och 6,5, inklusive, vid screening

Exklusions kriterier:

För delar A och B:

• Benign MS definierad som en baslinje EDSS på 2,0 med MS-diagnos ≥ 10 år före dag 1. Spinal MS utan kliniska eller radiologiska bevis på hjärnskador. Alla andra kombinationer av kliniska och radiologiska data som tyder på frånvaro av inflammatoriska hjärnskador.
• Varje större operation inom 4 veckor efter administrering av studiebehandlingen och/eller någon mindre operation inom 2 veckor efter administrering av spårämne

Endast för del A:

• Alla betydande akuta eller kroniska medicinska sjukdomar

Endast för del B:

• Varje betydande akut eller kronisk medicinsk sjukdom (andra än MS) som utgör en risk för deltagarens säkerhet eller negativt påverkar förmågan att upptäcka CNS PET-signal
• MS-återfall inom 14 dagar före dag 1. Deltagare med MS-återfall inom 30 dagar före dag 1 måste gå med på att få sin andra PET-skanning planerad till dag 1 eller dag 2

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier gäller