Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att tugga Ticagrelor mot Prasugrel vid hjärtinfarkt med ST-förhöjning - En studie av trombocytreaktivitet

9 januari 2017 uppdaterad av: Dr. Elad Asher, Sheba Medical Center
Att undersöka effektiviteten av att tugga Ticagrelor kontra Prasugrel hos patienter med ST-förhöjd hjärtinfarkt (STEMI) på trombocytreaktivitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som uppvisar STEMI
  2. Informerat, skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Ålder < 18 år eller Ålder > 75 år
  2. Aktiv blödning; blödande diates; koagulopati
  3. Ökad risk för bradykardiska händelser
  4. Historik av gastrointestinala eller genitourinära blödningar <2 månader
  5. Stor operation under de senaste 6 veckorna
  6. Historik av intrakraniell blödning eller strukturella avvikelser
  7. Misstänkt aortadissektion
  8. Alla andra tillstånd som kan utsätta patienten för risk eller påverka studieresultat eller utredarens åsikt (svår hemodynamisk instabilitet, medvetslöshet, kända maligniteter eller andra komorbida tillstånd med förväntad livslängd <1 år)
  9. Administrering veckan före indexhändelsen av klopidogrel, tiklopidin, prasugrel, ticagrelor, trombolytika, bivalirudin, lågmolekylärt heparin eller fondaparinux.
  10. Samtidig oral eller IV-behandling med starka CYP3A-hämmare eller starka CYP3A-inducerare, CYP3A med smala terapeutiska fönster
  11. Kända relevanta hematologiska avvikelser: Hb <10 g/dl, PLT<100x10^9/l
  12. Användning av kumadinderivat under de senaste 7 dagarna
  13. Kronisk behandling med ticagrelor, prasugrel, klopidogrel eller tiklopidin
  14. Känd allvarlig leversjukdom, allvarlig njursvikt
  15. Känd allergi mot studiemedicinerna
  16. Graviditet
  17. Behandling av humant immunbristvirus
  18. Användning av IIBIIIA-receptorantagonister under 48 timmar före inskrivning (om abciximab används under de senaste 14 dagarna).
  19. Om patienterna inte kan underteckna perkutan kranskärlsintervention (PCI) informerat samtycke av någon anledning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tuggar Ticagrelor
Läkemedel: Tugga Prasugrel LD
60 mg tugga Prasugrel
EXPERIMENTELL: Tuggar Prasugrel
Läkemedel: Tugga Ticagrelor LD
180 mg Tuggande Ticagrelor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återstående trombocytreaktivitet av trombocytreaktivitetsenheter (PRU) VerifyNow 1 timme efter Ticagrelor/Prasugrel LD
Tidsram: 1 timme
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen patienter med hög kvarvarande trombocytreaktivitet (PRU > 208) 1 timme, 4-6 timmar efter Ticagrelor/Prasugrel LD
Tidsram: 4-6 timmar
4-6 timmar
Stor, mindre, minimal blödning [ Trombolys vid hjärtinfarkt (TIMI) kriterier] händelser
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Förekomst av dyspné och/eller symptomatisk bradykardi
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

10 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-16-3634

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Kliniska prövningar på Tugga Prasugrel LD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera