ST 상승 심근 경색에서 Ticagrelor 대 Prasugrel 씹기 - 혈소판 반응성 연구
2017년 1월 9일 업데이트: Dr. Elad Asher, Sheba Medical Center
혈소판 반응성에 대한 ST 상승 심근 경색(STEMI) 환자에서 Ticagrelor와 Prasugrel을 씹는 효능을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ramat Gan, 이스라엘
- Sheba Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- STEMI를 나타내는 환자
- 정보에 입각한 서면 동의
제외 기준:
- 연령 < 18세 또는 연령 > 75세
- 활동성 출혈; 출혈 체질; 응고 병증
- 서맥 사건의 위험 증가
- 2개월 미만의 위장관 또는 비뇨생식기 출혈 병력
- 지난 6주간 대수술
- 두개내 출혈 또는 구조적 이상 병력
- 의심되는 대동맥 박리
- 환자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과 또는 연구자의 의견에 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 상태(심각한 혈역학 불안정, 무의식, 알려진 악성 종양 또는 기대 수명이 1년 미만인 기타 동반 질환)
- 클로피도그렐, 티클로피딘, 프라수그렐, 티카그렐러, 혈전용해제, 비발리루딘, 저분자량 헤파린 또는 폰다파리눅스의 지표 사건 전 주에 투여.
- 강력한 CYP3A 억제제 또는 강력한 CYP3A 유도제(치료 범위가 좁은 CYP3A)를 병용하는 경구 또는 IV 요법
- 알려진 관련 혈액학적 편차: Hb <10g/dl, PLT<100x10^9/l
- 최근 7일 이내 쿠마딘 유도체 사용
- 티카그렐로, 프라수그렐, 클로피도그렐 또는 티클로피딘을 사용한 만성 요법
- 알려진 중증 간 질환, 중증 신부전
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
- 임신
- 인간 면역 결핍 바이러스 치료
- 등록 전 48시간 동안 IIBIIIA 수용체 길항제의 사용(abciximab을 사용하는 경우 마지막 14일 동안).
- 환자가 어떤 이유로든 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 동의서에 서명할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 씹는 티카그렐러
|
60mg 씹는 프라수그렐
|
|
실험적: 씹는 프라수그렐
|
180mg 씹는 티카그렐러
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈소판 반응성 단위(PRU)에 의한 잔류 혈소판 반응성 Ticagrelor/Prasugrel LD 1시간 후 VerifyNow 검증
기간: 1 시간
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1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Ticagrelor/Prasugrel LD 투여 1시간 후, 4~6시간 후 잔류 혈소판 반응성이 높은(PRU > 208) 환자 비율
기간: 4~6시간
|
4~6시간
|
|
주요, 경미한, 미미한 출혈 [심근경색(TIMI) 기준의 혈전 용해] 사건
기간: 30 일
|
30 일
|
|
호흡곤란 및/또는 증후성 서맥의 발생
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-16-3634
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