Misoprostol Labor Induction Study

Förlossningsinduktion är en frekvent obstetrisk intervention (20-30%). Prostaglandiner (PGs) är effektiva medel, men gastrointestinal (GI) intolerans har begränsad användning till intracervikal och vaginal administrering av PGE2-geler. Misoprostol, en prostaglandin E2 (PGE1)-analog, marknadsförs för oral behandling av övre GI-sjukdomar. Under de senaste fem åren har litteratur om hur det används för att initiera livmodersammandragningar för att avbryta graviditeten under den första och andra trimestern och förlossningsinduktion under den tredje. Vaginal administrering har använts nästan uteslutande, har varit kostnadseffektiv (mindre än en procent av kostnaden för PGE2) och utan påvisad skada på mor eller nyfödd. Utredarna har publicerat en randomiserad kontrollstudie (RCT) på vaginal användning, och har också publicerat en RCT med 275 försökspersoner av oral misoprostol jämfört med en traditionell induktionsregim av (läkarvalda kombinationer av intracervikal eller vaginal dinoprostone, intravenöst (IV) oxytocin och konstgjord membran brista). Oral misoprostol var effektivt, tolererades väl och utan skada på mor eller nyfödd. Utredarna har i pressen en dubbelblind RCT eller oral kontra vaginal misoprostol hos 206 försökspersoner. Oral misoprostol var effektivt, även om tiden till vaginal födsel var 226 minuter längre, på grund av längre tid innan förlossningen påbörjades. Oral misoprostol var associerad med mindre livmoderhyperstimulering (P

PRIMÄR FORSKNINGSFRÅGA När induktion av förlossning vid termin är indicerad, är det mer än fyra timmars skillnad i tid till vaginal födsel mellan vaginal misoprostol (25 µg initial dos, följt av 25-50 µg var sjätte timme efter behov), oral misoprostol (50 µg) var fjärde timme efter behov) och Izaak Walton Killam (IWK) Health Center etablerat protokoll? Sekundära resultat behandlar skador på nyfödd (inklusive analys av syrabas i navelsträngsblod och definierade kriterier för födselkvävning) och modern (kejsarsnitt, peripartum-interventioner, maternell GI-intolerans och överdriven livmoderaktivitet).

FORSKNINGSPLAN Kvalificerade försökspersoner kommer att vara i graviditeter som är längre än 37 avslutade veckor, med ett cefaliskt uppvisande levande ensamt foster, som har en indikation för induktion och ingen kontraindikation för induktion, vaginal födsel eller användning av PG. Slumpmässig tilldelning kommer att blockeras och stratifieras (på membranstatus). Provstorleksberäkningar baserades på: ∆=240 minuter, α(2 tailed) = 0,05, β=0,05, med en σ=588 minuter från utredarnas tidigare publikationer. Justeringar för förväntade kejsarsnitt (