Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Förutsägelse av behandlingssvar

22 september 2022 uppdaterad av: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
Detta är en 6-månaders studie på vuxna för att ta reda på om vissa neuromarkörer kan förutsäga individuell behandlingssvar på stimulerande mediciner för Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Män och kvinnor, i åldrarna 18-45, kommer att genomföra en MR-skanning vid MIT innan de påbörjar medicinering för ADHD, vilket bestämts av en behandlande läkare utanför ramen för denna studie.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga vuxna i åldrarna 18-55
  • En diagnos av DSM-V ADHD baserad på klinisk bedömning med stöd av ADHD-modulen i en strukturerad diagnostisk intervju
  • Kunskaper i engelska
  • Högerhänt

Exklusions kriterier:

  • Alla kontraindikationer för användning av ett stimulerande läkemedel
  • Utredaren och hans/hennes närmaste familj (make/maka, förälder, barn, farförälder eller barnbarn)
  • Eventuella kontraindikationer för MRT-undersökning (metalliska implantat, såsom pacemakers, kirurgiska aneurysmklämmor eller kända metallfragment i kroppen)
  • Kvinnor som för närvarande är gravida eller ammar, vilket bekräftas av ett uringraviditetstest
  • Kliniskt signifikanta onormala baslinjelaboratorievärden, inklusive systoliska och diastoliska blodtrycksparametrar över 140 respektive 90 och vilopuls utanför 60-100 slag/min.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metylfenidat
Vuxna försökspersoner (åldrar 18-45) som får ett metylfenidatderivat
Strålning: MRI
Alla deltagare kommer att utföra en MRT-session innan behandlingen påbörjas. Avbildningssessionen kommer att pågå i ungefär en timme inklusive de strukturella och funktionella MRI-delarna. Försökspersonerna ligger på en vadderad skannersoffa i ett svagt upplyst rum och bär öronproppar av skum för att dämpa skannerljudet.
Experimentell: Amfetamin
Vuxna försökspersoner (åldrar 18-45) som får amfetaminderivat
Strålning: MRI
Alla deltagare kommer att utföra en MRT-session innan behandlingen påbörjas. Avbildningssessionen kommer att pågå i ungefär en timme inklusive de strukturella och funktionella MRI-delarna. Försökspersonerna ligger på en vadderad skannersoffa i ett svagt upplyst rum och bär öronproppar av skum för att dämpa skannerljudet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADHD Clinical Global Impressions Scale - Severity (CGI-S)
Tidsram: 6 månader
Clinical Global Impression - Severity scale (CGI-S) är en 7-gradig skala som kräver att läkaren ska bedöma hur allvarlig patientens sjukdom är vid bedömningstillfället.
6 månader
ADHD Clinical Global Impressions Scale - Improvement (CGI-I)
Tidsram: 6 månader
Skalan Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I) är en 7-gradig skala som kräver att läkaren bedömer hur patientens sjukdom har förbättrats eller förvärrats i förhållande till ett baslinjetillstånd i början av interventionen.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Connectomic Variation Prediction of Medicine Response
Tidsram: 6 månader
Undersök om variation i utgångspunkten för ADHD-allvarlighetspoäng och funktionell anslutning och strukturell anslutning förutsäger om en individuell ADHD-patient kommer att svara bättre på någon av de andra stimulerande familjebehandlingarna, båda eller ingetdera. En MRT kommer att genomföras innan medicinering påbörjas.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

Massachusetts Institute of Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017P000547

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera