Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) Hoitovasteen ennustaminen

torstai 22. syyskuuta 2022 päivittänyt: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
Tämä on 6 kuukauden tutkimus aikuisilla sen selvittämiseksi, pystyvätkö tietyt neuromarkkerit ennustamaan yksilöllisen hoitovasteen huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) stimulanttilääkkeisiin. 18–45-vuotiaat miehet ja naiset suorittavat MRI-skannauksen MIT:ssä ennen ADHD-lääkityksen aloittamista, kuten hoitava kliinikko on määrittänyt tämän tutkimuksen ulkopuolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-55-vuotiaat miehet ja naiset
  • DSM-V ADHD -diagnoosi perustuu kliiniseen arviointiin, jota tukee strukturoidun diagnostisen haastattelun ADHD-moduuli
  • Pätevyys englannin kielessä
  • Oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa vasta-aihe stimulanttilääkkeen käytölle
  • Tutkija ja hänen lähiomaiset (puoliso, vanhempi, lapsi, isovanhempi tai lapsenlapsi)
  • MRI-tutkimuksen vasta-aiheet (metalliset implantit, kuten sydämentahdistimet, kirurgiset aneurysmaklipsit tai tunnetut metallifragmentit kehossa)
  • Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät, virtsan raskaustestin perusteella
  • Kliinisesti merkittävät epänormaalit lähtötason laboratorioarvot, mukaan lukien systolinen ja diastolinen verenpaineparametrit yli 140 ja vastaavasti 90 ja leposyke 60-100 bpm ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metyylifenidaatti
Aikuiset (18–45-vuotiaat), jotka saavat metyylifenidaattijohdannaista
Säteily: MRI
Kaikki osallistujat tekevät yhden MRI-istunnon ennen hoidon aloittamista. Kuvaus kestää noin tunnin sisältäen rakenteelliset ja toiminnalliset MRI-osat. Kohteet makaavat pehmustetulla skannerisohvalla hämärässä valaistussa huoneessa ja käyttävät vaahtomuovikorvatulppia skannerin äänien vaimentamiseksi.
Kokeellinen: Amfetamiini
Aikuiset (18–45-vuotiaat), jotka saavat amfetamiinijohdannaista
Säteily: MRI
Kaikki osallistujat tekevät yhden MRI-istunnon ennen hoidon aloittamista. Kuvaus kestää noin tunnin sisältäen rakenteelliset ja toiminnalliset MRI-osat. Kohteet makaavat pehmustetulla skannerisohvalla hämärässä valaistussa huoneessa ja käyttävät vaahtomuovikorvatulppia skannerin äänien vaimentamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADHD:n kliininen globaali näyttökertojen asteikko – vakavuus (CGI-S)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Clinical Global Impression - Severity asteikko (CGI-S) on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan potilaan sairauden vakavuuden arviointihetkellä.
6 kuukautta
ADHD:n kliininen globaali näyttökertojen asteikko – parannus (CGI-I)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Clinical Global Impression - Improvement asteikko (CGI-I) on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan, kuinka potilaan sairaus on parantunut tai pahentunut suhteessa perustilaan toimenpiteen alussa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellisen vasteen konnektominen vaihteluennuste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutki, ennustavatko ADHD:n vakavuuspisteiden ja toiminnallisen liitettävyyden ja rakenteellisen liitettävyyden vaihtelut, reagoiko yksittäinen ADHD-potilas paremmin johonkin muuhun perhehoitoon, molempiin vai ei kumpaankaan. MRI tehdään ennen lääkityksen aloittamista.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Massachusetts Institute of Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P000547

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa