Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Forudsigelse af behandlingsrespons

22. september 2022 opdateret af: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
Dette er et 6-måneders forsøg hos voksne for at finde ud af, om visse neuromarkører kan forudsige individuel behandlingsrespons på stimulerende medicin mod Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Mænd og kvinder i alderen 18-45 vil gennemføre en MR-scanning på MIT før påbegyndelse af medicinering for ADHD som bestemt af en behandlende kliniker uden for rammerne af denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige voksne i alderen 18-55
  • En diagnose af DSM-V ADHD baseret på klinisk vurdering understøttet af ADHD-modulet i et struktureret diagnostisk interview
  • Færdighed i engelsk
  • Højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for brugen af ​​en stimulerende medicin
  • Efterforsker og hans/hendes nærmeste familie (ægtefælle, forælder, barn, bedsteforælder eller barnebarn)
  • Eventuelle kontraindikationer for MR-undersøgelse (metalliske implantater, såsom pacemakere, kirurgiske aneurismeklemmer eller kendte metalfragmenter i kroppen)
  • Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller ammer, som bekræftet ved en uringraviditetstest
  • Klinisk signifikante abnorme baseline laboratorieværdier, inklusive systoliske og diastoliske blodtryksparametre over henholdsvis 140 og 90 og hvilepuls uden for 60-100 bpm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Methylphenidat
Voksne forsøgspersoner (i alderen 18-45), der modtager en methylphenidat-derivat medicin
Stråling: MR
Alle deltagere vil udføre en MR-session før påbegyndelse af behandlingen. Billedbehandlingssessionen vil vare omkring en time inklusive de strukturelle og funktionelle MR-dele. Forsøgspersonerne ligger på en polstret scannersofa i et svagt oplyst rum og bærer skumørepropper for at dæmpe scannerlyde.
Eksperimentel: Amfetamin
Voksne forsøgspersoner (i alderen 18-45), der modtager en amfetamin-derivatmedicin
Stråling: MR
Alle deltagere vil udføre en MR-session før påbegyndelse af behandlingen. Billedbehandlingssessionen vil vare omkring en time inklusive de strukturelle og funktionelle MR-dele. Forsøgspersonerne ligger på en polstret scannersofa i et svagt oplyst rum og bærer skumørepropper for at dæmpe scannerlyde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD Clinical Global Impressions Scale - Alvor (CGI-S)
Tidsramme: 6 måneder
Clinical Global Impression - Severity scale (CGI-S) er en 7-punkts skala, der kræver, at klinikeren vurderer sværhedsgraden af ​​patientens sygdom på vurderingstidspunktet.
6 måneder
ADHD Clinical Global Impressions Scale - Improvement (CGI-I)
Tidsramme: 6 måneder
The Clinical Global Impression - Improvement scale (CGI-I) er en 7-punkts skala, der kræver, at klinikeren vurderer, hvordan patientens sygdom er forbedret eller forværret i forhold til en baseline-tilstand ved begyndelsen af ​​interventionen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Connectomisk variationsforudsigelse af medicinrespons
Tidsramme: 6 måneder
Undersøg, om variation i baseline ADHD-sværhedsgradsscore og funktionel tilslutning og strukturel forbindelse forudsiger, om en individuel ADHD-patient vil reagere bedre på en af ​​de andre stimulerende familiebehandlinger, begge eller ingen af ​​dem. En MR vil blive gennemført før påbegyndelse af medicinering.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Massachusetts Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P000547

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner