Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Prediksjon av behandlingsrespons

22. september 2022 oppdatert av: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
Dette er en 6-måneders studie hos voksne for å finne ut om visse nevromarkører kan forutsi individuell behandlingsrespons på sentralstimulerende medisiner for ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). Menn og kvinner, i alderen 18-45, vil fullføre en MR-skanning ved MIT før de begynner med medisinering for ADHD som bestemt av en behandlende kliniker utenfor konteksten av denne studien.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige voksne i alderen 18-55
  • En diagnose av DSM-V ADHD basert på klinisk vurdering støttet av ADHD-modulen til et strukturert diagnostisk intervju
  • Ferdigheter i engelsk
  • Høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon for bruk av en sentralstimulerende medisin
  • Etterforsker og hans/hennes nærmeste familie (ektefelle, forelder, barn, besteforeldre eller barnebarn)
  • Eventuelle kontraindikasjoner for MR-undersøkelse (metalliske implantater, som pacemakere, kirurgiske aneurismeklemmer eller kjente metallfragmenter i kroppen)
  • Kvinner som for øyeblikket er gravide eller ammer, bekreftet av en uringraviditetstest
  • Klinisk signifikante unormale baseline laboratorieverdier, inkludert systoliske og diastoliske blodtrykksparametere over henholdsvis 140 og 90 og hvilepuls utenfor 60-100 slag/min.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metylfenidat
Voksne forsøkspersoner (alder 18-45) som får medisiner som er derivater av metylfenidat
Stråling: MR
Alle deltakere vil utføre én MR-sesjon før behandlingsstart. Bildesøkten vil vare omtrent en time inkludert de strukturelle og funksjonelle MR-delene. Forsøkspersonene ligger på en polstret skannersofa i et svakt opplyst rom, og bruker skumørepropper for å dempe skannerlyder.
Eksperimentell: Amfetamin
Voksne forsøkspersoner (alder 18-45) som får amfetaminderivater
Stråling: MR
Alle deltakere vil utføre én MR-sesjon før behandlingsstart. Bildesøkten vil vare omtrent en time inkludert de strukturelle og funksjonelle MR-delene. Forsøkspersonene ligger på en polstret skannersofa i et svakt opplyst rom, og bruker skumørepropper for å dempe skannerlyder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADHD Clinical Global Impression Scale – Alvorlighet (CGI-S)
Tidsramme: 6 måneder
The Clinical Global Impression - Severity scale (CGI-S) er en 7-punkts skala som krever at klinikeren vurderer alvorlighetsgraden av pasientens sykdom ved vurderingstidspunktet.
6 måneder
ADHD Clinical Global Impression Scale – Improvement (CGI-I)
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I) er en 7-punkts skala som krever at klinikeren vurderer hvordan pasientens sykdom har forbedret eller forverret seg i forhold til en baseline-tilstand ved begynnelsen av intervensjonen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Connectomic Variation Prediction of Medicine Response
Tidsramme: 6 måneder
Undersøk om variasjon i ADHD-alvorlighetsscore og funksjonell tilkobling og strukturell tilkobling forutsier om en individuell ADHD-pasient vil reagere bedre på en av de andre sentralstimulerende familiebehandlingene, begge eller ingen av dem. En MR vil bli gjennomført før du starter medisinering.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Massachusetts Institute of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017P000547

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere