Fas 2-försök med apatinibmesylat vid lokalt avancerad/metastatisk differentierad sköldkörtelkarcinom

Inklusionskriterier:

1. Informerat samtycke.
2. Histopatologi bekräftade lokalt avancerat eller metastaserande differentierat sköldkörtelkarcinom, med mätbara lesioner (RECIST 1.1).
3. Ålder:18-75 år, ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group） Poäng:0-2, förväntad överlevnadsperiod ≥ 3 månader.

4. Patienter med sjukdomsprogression som bekräftades genom bildbehandling inom 18 månader och möter någon av följande fyra:

   1. Tumören invaderar viktiga organ, och kan inte avlägsnas helt, den kvarvarande sköldkörtelvävnaden är omfattande och inte lämplig för vidare jodbehandling.
   2. Lesioner har ingen jodaffinitet.
   3. Den kumulativa dosen av RAI (radioaktivt jod) ≥ 600mCi eller 22GBq.
   4. Patienter med sjukdomsprogression bekräftad genom radiologisk undersökning inom 18 månader efter senaste RAI.

5. Patienters allmänna tillstånd som uppfyller följande:

   Hemoglobin (HBG) ≥ 90 g/L, neutrofilantal (ANC) ≥ 1,5×109/L, trombocytantal (PLT) ≥ 80×109/L, totalt bilirubin (TBIL)< 1,5×ULN (övre normalgräns), alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) < 2,5×ULN (ALT och AST < 5×ULN om de har levermetastaser), SCr (serumkreatinin) <1,5×ULN, vänsterkammars ejektionsfraktion ≥ 50 % av det normala.

6. Tidigare historia av mindre än en sorts tyrosinkinashämmare.
7. Graviditetstest (serum eller urin) måste utföras på kvinna i fertil ålder inom 7 dagar före inskrivningen och testresultatet måste vara negativt. Patienter som inkluderas bör vidta lämpliga preventivmedel under studien fram till den 6:e månaden efter den sista administreringen av studieläkemedlet. För manliga deltagare, (tidigare kirurgisk sterilisering accepteras), krävs enighet om att använda lämpliga preventivmetoder under studien fram till den 6:e månaden efter den sista administreringen av studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med tidigare behandling med apatinib eller har fått två eller flera småmolekylära TKI-läkemedel (tyrosinkinashämmare).
2. Patienter accepterade extern strålbehandling eller jod-131-terapi under de senaste tre månaderna, eller så planerar patienterna att få den andra systemiska antitumörbehandlingen under studien.
3. Patient med anamnes på en annan malign sjukdom inom de senaste 5 åren, livmoderhalscancer in situ, icke-melanom hudcancer och ytlig blåstumör besparas.
4. Patienter utan olindrad toxicitetsreaktion över CTCAE-graden, neurotoxicitet och håravfall på grund av oxaliplatin skonas.
5. Förutsättningar som försämrar framgångsrikt oralt läkemedelsintag (såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré).
6. Patienter med pleurautgjutning eller ascites som leder till respiratoriskt syndrom (över CTCAE grad 2).
7. Patienter med allvarliga systemiska sjukdomar som kan försämra hjärtfunktionen, et al.
8. Patienterna accepterade en större operation, snittbiopsi eller uppenbar traumatisk skada 28 dagar före studien.
9. Patienter med fysiska tecken eller medicinsk historia av blödning.
10. Patienter med tromboembolism efter 6 månader.
11. Patienter med aneurysm i anamnesen.
12. Patienter med epilepsi som behöver medicin.
13. Patienter med en historia av psykiatrisk drogmissbruk eller har en psykisk störning.
14. Patienter med sjukdomshistoria i det perifera nervsystemet, muskelstyrka under nivå 3.
15. Deltog i andra kliniska prövningar mot tumörläkemedel eller andra pågående kliniska försökspersoner inom 4 veckor.
16. Enligt forskarens bedömning finns det andra möjliga allvarliga tillstånd som äventyrar patienternas säkerhet.