Den kliniska forskningen av mesylatapatinib kombinerat med docetaxel och S-1 som första linjens behandling av metastaserad magcancer

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18-70 år;
2. återkommande eller metastaserande adenokarcinom i magen eller gastroesofageal korsning diagnostiserat av patologi (inklusive histologi eller cytologi);
3. 1 mätbara lesioner bör åtminstone detekteras genom CT/MRI-undersökning i enlighet med RECIST(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) 1.1;
4. hade inte fått annan anti-VEGFR-inriktad terapi;
5. ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）PS（Prestandastatus）:0-2 poäng;
6. den förväntade överlevnadstiden är mer än 3 månader;
7. om patienten hade accepterat kemoterapin, bör tiden från den senaste kemoterapin vara mer än 6 månader;
8. skadan som orsakats av andra behandlingar har återställts och försökspersonerna fick strålbehandling eller operation för över 4 veckor sedan, och såret har läkt fullständigt;
9. huvudorganets funktion är normal, vilket bör uppfylla följande kriterier: (1) standarder för blodrutinundersökning ska uppfyllas: (ingen blodtransfusion inom 14 dagar) A. HB（hemoglobin） = 90g/L, B. ANC(absolut neutrofil antal) = 1,5 * 109/L, C. PLT (trombocyter) = 80 * 109/L; (2) biokemisk undersökning ska uppfylla följande kriterier: A. BIL（bilirubin） <1,25 normal övre gräns (ULN), B. ALT（glutamin-pyrodruvstransaminas） och AST（glutamin-oxalättiksyratransaminas）<2.5ULN（övre normalgräns), om försökspersoner har levermetastaser, ALAT och ASAT <5ULN (övre normalgräns), C. Cr ≤ 1ULN, CCR (kreatininclearance rate) > 50 ml/min (Cockcroft-Gault-formel);
10. kvinnor i fertil ålder måste ha ett graviditetstest inom 7 dagar innan de går in i gruppen (i serum), och resultaten var negativa och villiga att använda lämplig preventivmedel under studieperioden och de sista 8 veckorna efter att ha gjort drogtest; män bör genomgå kirurgisk sterilisering eller anta lämpliga preventivmetoder under testet och de sista 8 veckorna efter att ha gjort drogtest;
11. deltagarna är villiga att delta i denna studie, underteckna det informerade samtycket, ha god efterlevnad, samarbeta med uppföljningen.

Exklusions kriterier:

1. Lider av andra maligna tumörer tidigare eller samtidigt, med undantag av botat hudbasalcellscancer och cervikalcarcinom in situ;
2. Patienter har använt paklitaxel-klassen och/eller S-1 som adjuvansterapi i 2;
3. har bekräftats vara allergisk mot docetaxel, 5-fluorouracil, apatinib och/eller dess tillbehör;
4. blodtrycket hos patienter med hypertoni kan inte sänkas till det normala intervallet av de antihypertensiva läkemedlen (systoliskt tryck >140 mmHg, diastoliskt tryck >90 mmHg);
5. patienter lider av allvarlig kardiovaskulär sjukdom: II-nivån av myokardischemi eller hjärtinfarkt, dålig kontroll av arytmin (inklusive QTc (korrigerat QT-intervall) förlängning av män > 450 ms, hos kvinnor > 470 ms ); och patienter har III-IV grad av hjärtinsufficiens, eller vänster kammare (LVEF) < 50 % visat med ekokardiografi enligt NYHA (New York Heart Association) standard;
6. patienter är positiva till urinprotein (urinproteindetektion 2+ eller högre, eller 24 timmars urinprotein kvantitativt >1,0 g);
7. har en mängd olika faktorer som påverkar orala läkemedel (såsom svårigheter att svälja, illamående, kräkningar, kronisk diarré och tarmobstruktion, etc.);
8. patienter har en tydlig tendens till gastrointestinal blödning, inklusive följande situation: lokala aktiva ulcerösa lesioner och fekalt ockult blod (++); med melena och hematemesis historia i 2 månader; och patienter med fekalt ockult blod (+) och opererad gastrisk primär tumör; patienter med risk för blödning bör ta gastroskopitestet, om det är magcancer, och forskare tror att det kan resultera i massiva blödningar i matsmältningskanalen;
9. koagulationsdysfunktion (INR(international normalized ratio)>1,5, APTT(aktiverad partiell tromboplastintid)>1,5 ULN), med blödningstendens;
10. patienter med en historia av psykotropt drogmissbruk och oförmögna att ge upp eller har psykiska störningar;
11. Patienter som deltog i andra kliniska prövningar inom 4 veckor;
12. har fått VEGFR-hämmarna, såsom sorafenib och sunitinib;
13. enligt forskarens bedömning finns det andra åtföljande sjukdomar som äventyrar patientens säkerhet eller påverkar patienten att slutföra studien.
14. patienter med metastaser i centrala nervsystemet;
15. gravida eller ammande kvinnor;
16. forskarna överväger de som inte var lämpliga för inkludering.