Jämförelse av diagnostisk och terapeutisk effektivitet av EBUS-TBNA/EUS-FNA och TEMLA i operabel NSCLC.

Icke-småcellig lungcancer (NSCLC) är den vanligaste skadliga neoplasmen som kännetecknas av mycket dålig prognos: 5-års överlevnad är endast 15 %, och de viktigaste faktorerna som är ansvariga för ogynnsamma behandlingsresultat är sen diagnos, snabb progression av tumören och hög grad av metastaser. Den viktigaste frågan innan val av behandling är att fastställa närvaron av metastas till noder på samma sida av kroppen (N2) och till lymfkörtlar på andra sidan mediastinum eller en spridning till supraklavikulära noder (N3).

En förekomst av metastasering till N2 (stadium IIIA) är inte en absolut motsägelse för den kirurgiska behandlingen men en upptäckt av N2 följs av remiss av patienterna för neoadjuvant eller adjuvant behandling beroende på om N2 hittas före eller efter operation. Förekomst av N3 är en kontraindikation för kirurgi och en indikation för kemo-strålbehandling.

Preoperativa tekniker för stadieindelning av lymfkörtlar inkluderar CT, PET/CT och endoskopi/ultraljudstekniker EBUS-TBNA och EUS-NA. Kirurgiska iscensättningstekniker inkluderar mediastinoskopi, främre mediastinotomi, VATS, Video-mediastinoskopisk lymfadenektomi (VAMLA) och TEMLA.

Endobronkial ultraljudsstyrd transbronkial nålspiration (EBUS-TBNA) och endoskopisk ultraljudsstyrd nålspiration (EUS-NA) är realtidsföreställnings- och biopsitekniker som används vid lungcancerstadieindelning. Transbronkial ultraljudsundersökning ger tillgång till övre och nedre högra paratrakeala noder (2R, 4R), subkarinala (7), hilar och interlobar (10, 11), transesofageal ultraljudsundersökning gör det möjligt att visualisera övre och nedre vänstra paratracheala noder (2L, 4L), subaorta (5), para-aorta (6), subkarinala (7), paraesofageala (8), lungligament (9) noder. Dessutom tillåter EUS att lokalisera mediastinala strukturer inklusive hjärta, stora kärl, huvudbronkier, kotpelare och diafragma och kan användas för visualisering av tumörinfiltration av omgivande strukturer, särskilt aorta, lungartär eller vänster förmak.

Transcervical Extended Mediastinal Lymfadenektomi (TEMLA) är minimalt invasiv kirurgisk teknik som möjliggör omfattande bilateral lymfadenektomi. Ingreppet startar från 5-8 cm kragesnitt i nacken, bröstbenet förhöjs med en krok kopplad till en Rochard-ram, både struphuvudet återkommande nerver och vagusnerver visualiseras. Under TEMLA avlägsnas alla mediastinala nodalstationer förutom de pulmonella ligamentnoderna (9).

Det finns många kontroverser vad som är den optimala preoperativa stadieindelningen hos patienter med NSCLC.

I denna prospektiva randomiserade studie planerar vi att jämföra preoperativ stadieindelning med EBUS/EUS med TEMLA hos 200 patienter.

Patienter med histologiskt eller cytologiskt bevisat kliniskt stadium I-IIIA NSCLC kommer att inkluderas.

De andra inklusionskriterierna är ingen tidigare cancerbehandlingshistoria, ingen medicinsk kontraindikation mot operation med åtminstone lunglobektomi, adekvat hjärt- och lungfunktion.

Alla patienter kommer att genomgå CT och PET/CT. Patienterna utan spridning av cancer kommer att randomiseras till EBUS/EUS- och TEMLA-armarna. Alla patienter med mediastinala metastaser som upptäcks under stadieindelningen kommer att remitteras till onkologisk behandling. Patienter utan mediastinal inblandning kommer att behandlas med radikal kirurgisk behandling (lobektomi eller pneumonektomi med lymfadenektomi) med öppen eller videoassisterad (VATS) teknik. Patienter som genomgår sublobar resektion kommer att uteslutas från denna studie.

Den slutliga analysen kommer att inkludera jämförelse av det diagnostiska utbytet och 5-årsöverlevnaden mellan EBUS/EUS- och TEMLA-armarna. Studien är avsedd att klargöra frågan om den optimala preoperativa stadieindelningen och den möjliga inverkan av förlängd bilateral mediastinal lymfadenektomi på överlevnaden av NSCLC.