Vergleich der diagnostischen und therapeutischen Wirksamkeit von EBUS-TBNA/EUS-FNA und TEMLA bei operablem NSCLC.

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) ist die häufigste bösartige Neubildung, die durch eine sehr schlechte Prognose gekennzeichnet ist: Die 5-Jahres-Überlebensrate beträgt nur 15 %, und die Hauptfaktoren, die für ungünstige Behandlungsergebnisse verantwortlich sind, sind eine späte Diagnose und ein schnelles Fortschreiten des Tumors und hohe Metastasierungsrate. Die wichtigste Frage vor der Auswahl der Behandlung ist der Nachweis des Vorhandenseins der Metastasen in Knoten auf der gleichen Körperseite (N2) und in Lymphknoten auf der anderen Seite des Mediastinums oder eine Ausbreitung auf die supraklavikulären Lymphknoten (N3).

Das Vorhandensein von Metastasen in N2 (Stadium IIIA) ist kein absoluter Widerspruch zur chirurgischen Behandlung, aber auf eine Entdeckung von N2 folgt die Überweisung der Patienten zur neoadjuvanten oder adjuvanten Behandlung, je nachdem, ob N2 vor oder nach der Operation gefunden wird. Das Vorhandensein von N3 ist eine Kontraindikation für eine Operation und eine Indikation für eine Chemo-Radiotherapie.

Zu den präoperativen Techniken des Lymphknotenstagings gehören CT, PET/CT und Endoskopie-/Ultraschalltechniken EBUS-TBNA und EUS-NA. Zu den chirurgischen Staging-Techniken gehören Mediastinoskopie, anteriore Mediastinotomie, VATS, Video-mediastinoskopische Lymphadenektomie (VAMLA) und TEMLA.

Die endobronchiale ultraschallgeführte transbronchiale Nadelaspiration (EBUS-TBNA) und die endoskopische ultraschallgeführte Nadelaspiration (EUS-NA) sind Echtzeit-Bildgebungs- und Biopsietechniken, die beim Lungenkrebs-Staging eingesetzt werden. Die transbronchiale Ultraschalluntersuchung ermöglicht den Zugang zu den oberen und unteren rechten paratrachealen Knoten (2R, 4R), subkarinalen (7), hilären und interlobären (10, 11), die transösophageale Ultraschalluntersuchung ermöglicht die Darstellung der oberen und unteren linken paratrachealen Knoten (2L, 4L), subaortale (5), paraaortale (6), subkarinale (7), paraösophageale (8), pulmonale Ligamentknoten (9). Darüber hinaus ermöglichen EUS die Lokalisierung mediastinaler Strukturen wie Herz, große Gefäße, Hauptbronchien, Wirbelsäule und Zwerchfell und können zur Visualisierung der Tumorinfiltration umgebender Strukturen, insbesondere der Aorta, der Lungenarterie oder des linken Vorhofs, verwendet werden.

Die transzervikale erweiterte mediastinale Lymphadenektomie (TEMLA) ist eine minimal-invasive Operationstechnik, die eine ausgedehnte bilaterale Lymphadenektomie ermöglicht. Das Verfahren beginnt mit einem 5-8 cm langen Krageneinschnitt im Nacken, das Brustbein wird mit einem Haken, der mit einem Rochard-Rahmen verbunden ist, angehoben, beide Larynx-Nerven recurrens und Vagus-Nerven werden sichtbar gemacht. Bei der TEMLA werden alle mediastinalen Knotenstationen bis auf die Pulmonalbandknoten (9) entfernt.

Es gibt viele Kontroversen darüber, was das optimale präoperative Staging bei Patienten mit NSCLC ist.

In dieser prospektiv randomisierten Studie planen wir, das präoperative Staging mit EBUS/EUS mit TEMLA bei 200 Patienten zu vergleichen.

Die Patienten mit histologisch oder zytologisch nachgewiesenem NSCLC im klinischen Stadium I-IIIA werden eingeschlossen.

Die weiteren Einschlusskriterien sind keine vorangegangene Krebsbehandlung, keine medizinische Kontraindikation für eine Operation mit mindestens pulmonaler Lobektomie, ausreichende Herz- und Lungenfunktion.

Alle Patienten werden CT und PET/CT unterzogen. Die Patienten ohne Ausbreitung von Krebs werden randomisiert in die EBUS/EUS- und die TEMLA-Arme eingeteilt. Alle Patienten mit mediastinalen Metastasen, die während des Staging entdeckt werden, werden einer onkologischen Behandlung zugeführt. Patienten ohne mediastinale Beteiligung werden mit einer radikalen chirurgischen Behandlung (Lobektomie oder Pneumonektomie mit Lymphadenektomie) mit offener oder videoassistierter (VATS) Technik behandelt. Die Patienten, die sich einer sublobären Resektion unterziehen, werden von dieser Studie ausgeschlossen.

Die abschließende Analyse umfasst einen Vergleich der diagnostischen Ausbeute und der 5-Jahres-Überlebensrate zwischen den EBUS/EUS- und den TEMLA-Armen. Die Studie soll die Frage nach dem optimalen präoperativen Staging und dem möglichen Einfluss einer erweiterten bilateralen mediastinalen Lymphadenektomie auf das Überleben des NSCLC klären.