Comparação da eficácia diagnóstica e terapêutica de EBUS-TBNA/EUS-FNA e TEMLA em NSCLC operável.

O câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) é a neoplasia maligna mais comum, caracterizada por prognóstico muito ruim: a taxa de sobrevida em 5 anos é de apenas 15%, e os principais fatores responsáveis ​​pelos resultados desfavoráveis ​​do tratamento são o diagnóstico tardio, a rápida progressão do tumor e alta taxa de metástase. A questão mais importante antes da seleção do tratamento é estabelecer a presença da metástase para linfonodos do mesmo lado do corpo (N2) e linfonodos do outro lado do mediastino ou disseminação para os linfonodos supraclaviculares (N3).

A presença de metástase para N2 (estágio IIIA) não é uma contradição absoluta para o tratamento cirúrgico, mas a descoberta de N2 é seguida de encaminhamento dos pacientes para tratamento neoadjuvante ou adjuvante, dependendo se N2 for encontrado antes ou após a cirurgia. A presença de N3 é contraindicação para cirurgia e indicação para quimiorradioterapia.

As técnicas pré-operatórias de estadiamento linfonodal incluem TC, PET/CT e técnicas de endoscopia/ultrassonografia EBUS-TBNA e EUS-NA. As técnicas de estadiamento cirúrgico incluem mediastinoscopia, mediastinotomia anterior, VATS, linfadenectomia videomediastinoscópica (VAMLA) e TEMLA.

A aspiração por agulha transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS-TBNA) e a aspiração por agulha guiada por ultrassom endoscópico (EUS-NA) são imagens em tempo real e técnicas de biópsia usadas no estadiamento do câncer de pulmão. O exame de ultrassonografia transbrônquica permite acessar os linfonodos paratraqueais direitos superiores e inferiores (2R, 4R), subcarinal (7), hilares e interlobares (10, 11), o exame de ultrassonografia transesofágica permite visualizar os linfonodos paratraqueais esquerdos superiores e inferiores (2L, 4L), nódulos subaórticos (5), para-aórticos (6), subcarinais (7), paraesofágicos (8), ligamentares pulmonares (9). Além disso, a EUS permite localizar estruturas mediastinais, incluindo coração, grandes vasos, brônquios principais, coluna vertebral e diafragma e pode ser usada para visualização de infiltração tumoral de estruturas circundantes, especialmente aorta, artéria pulmonar ou átrio esquerdo.

A linfadenectomia mediastinal estendida transcervical (TEMLA) é uma técnica cirúrgica minimamente invasiva que permite linfadenectomia bilateral extensa. O procedimento começa com uma incisão de colarinho de 5-8 cm no pescoço, o esterno é elevado com um gancho conectado a uma armação Rochard, ambos os nervos recorrentes laríngeos e nervos vagos são visualizados. Durante o TEMLA, todas as estações nodais mediastinais, exceto os linfonodos do ligamento pulmonar (9), são removidos.

Existem muitas controvérsias sobre qual é o estadiamento pré-operatório ideal em pacientes com CPNPC.

Neste estudo prospectivo randomizado planejamos comparar o estadiamento pré-operatório com EBUS/EUS com TEMLA em 200 pacientes.

Serão incluídos os pacientes com NSCLC estágio clínico I-IIIA comprovado histologicamente ou citologicamente.

Os outros critérios de inclusão não são histórico de tratamento de câncer anterior, nenhuma contra-indicação médica para operação com pelo menos lobectomia pulmonar, função cardíaca e pulmonar adequadas.

Todos os pacientes serão submetidos a CT e PET/CT. Os pacientes sem disseminação do câncer serão randomizados nos braços EBUS/EUS e TEMLA. Todos os pacientes com metástase mediastinal descoberta durante o estadiamento serão encaminhados para tratamento oncológico. Os pacientes sem envolvimento do mediastino serão tratados com tratamento cirúrgico radical (lobectomia ou pneumonectomia com linfadenectomia) com técnica aberta ou videoassistida (VATS). Os pacientes submetidos à ressecção sublobar serão excluídos deste estudo.

A análise final incluirá a comparação do rendimento diagnóstico e sobrevida de 5 anos entre os braços EBUS/EUS e TEMLA. O estudo pretende esclarecer a questão do estadiamento pré-operatório ideal e o possível impacto da linfadenectomia mediastinal bilateral estendida na sobrevida do NSCLC.