Comparaison de l'efficacité diagnostique et thérapeutique de l'EBUS-TBNA/EUS-FNA et du TEMLA dans le NSCLC opérable.

Le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) est la tumeur maligne la plus fréquente caractérisée par un très mauvais pronostic : le taux de survie à 5 ans n'est que de 15 %, et les principaux facteurs responsables des résultats défavorables du traitement sont le diagnostic tardif, la progression rapide de la tumeur. et taux élevé de métastases. La question la plus importante avant la sélection du traitement est d'établir la présence de la métastase aux ganglions du même côté du corps (N2) et aux ganglions lymphatiques de l'autre côté du médiastin ou une propagation aux ganglions supraclaviculaires (N3).

La présence d'une métastase à N2 (stade IIIA) n'est pas une contradiction absolue pour le traitement chirurgical mais une découverte de N2 est suivie d'une orientation des patients vers un traitement néoadjuvant ou adjuvant selon que N2 est retrouvé avant ou après la chirurgie. La présence de N3 est une contre-indication à la chirurgie et une indication à la chimio-radiothérapie.

Les techniques préopératoires de stadification des ganglions lymphatiques comprennent les techniques CT, PET/CT et endoscopie/échographie EBUS-TBNA et EUS-NA. Les techniques de stadification chirurgicale comprennent la médiastinoscopie, la médiastinotomie antérieure, la VATS, la lymphadénectomie vidéo-médiastinoscopique (VAMLA) et la TEMLA.

L'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique (EBUS-TBNA) et l'aspiration à l'aiguille guidée par échographie endoscopique (EUS-NA) sont des techniques d'imagerie et de biopsie en temps réel utilisées dans la stadification du cancer du poumon. L'échographie transbronchique permet d'accéder aux ganglions paratrachéaux supérieurs et inférieurs droits (2R, 4R), sous-carinaux (7), hilaires et interlobaires (10, 11), l'échographie transoesophagienne permet de visualiser les ganglions paratrachéaux supérieurs et inférieurs gauches (2L, 4L), ganglions sous-aortiques (5), para-aortiques (6), sous-carinaux (7), paraœsophagiens (8), ligamentaires pulmonaires (9). De plus, l'EUS permet de localiser les structures médiastinales, notamment le cœur, les gros vaisseaux, les bronches principales, la colonne vertébrale et le diaphragme, et peut être utilisée pour visualiser l'infiltration tumorale des structures environnantes, en particulier l'aorte, l'artère pulmonaire ou l'oreillette gauche.

La lymphadénectomie médiastinale étendue transcervicale (TEMLA) est une technique chirurgicale mini-invasive permettant une lymphadénectomie bilatérale extensive. La procédure commence par une incision du col de 5 à 8 cm dans le cou, le sternum est surélevé avec un crochet relié à un cadre de Rochard, les nerfs récurrents laryngés et les nerfs vagues sont visualisés. Au cours de TEMLA, toutes les stations nodales médiastinales à l'exception des nœuds ligamentaires pulmonaires (9) sont retirées.

Il existe de nombreuses controverses quant à la stadification préopératoire optimale chez les patients atteints de NSCLC.

Dans cette étude prospective randomisée, nous prévoyons de comparer la stadification préopératoire avec EBUS/EUS avec TEMLA chez 200 patients.

Les patients atteints d'un CPNPC de stade I-IIIA histologiquement ou cytologiquement prouvé seront inclus.

Les autres critères d'inclusion sont l'absence d'antécédents de traitement anticancéreux, l'absence de contre-indication médicale à l'opération avec au moins une lobectomie pulmonaire, une fonction cardiaque et pulmonaire adéquate.

Tous les patients subiront une TDM et une TEP/TDM. Les patients sans dissémination du cancer seront randomisés dans les bras EBUS/EUS et TEMLA. Tous les patients présentant des métastases médiastinales découvertes lors de la stadification seront orientés vers un traitement oncologique. Les patients sans atteinte médiastinale seront traités par un traitement chirurgical radical (lobectomie ou pneumonectomie avec lymphadénectomie) avec technique ouverte ou vidéo-assistée (VATS). Les patients subissant une résection sous-lobaire seront exclus de cette étude.

L'analyse finale comprendra une comparaison du rendement diagnostique et de la survie à 5 ans entre les bras EBUS/EUS et TEMLA. L'étude vise à clarifier la question de la stadification préopératoire optimale et l'impact possible de la lymphadénectomie médiastinale bilatérale étendue sur la survie du NSCLC.