Comparación de la eficacia diagnóstica y terapéutica de EBUS-TBNA/EUS-FNA y TEMLA en NSCLC operable.

El cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés) es la neoplasia maliciosa más común caracterizada por un pronóstico muy malo: la tasa de supervivencia a 5 años es solo del 15 %, y los principales factores responsables de los resultados desfavorables del tratamiento son el diagnóstico tardío y la progresión rápida del tumor y alta tasa de metástasis. La cuestión más importante antes de seleccionar el tratamiento es establecer la presencia de metástasis en los ganglios del mismo lado del cuerpo (N2) y en los ganglios linfáticos del otro lado del mediastino o una diseminación a los ganglios supraclaviculares (N3).

La presencia de metástasis en N2 (estadio IIIA) no es una contradicción absoluta para el tratamiento quirúrgico, pero el descubrimiento de N2 es seguido por la derivación de los pacientes para tratamiento neoadyuvante o adyuvante dependiendo de si se encuentran N2 antes o después de la cirugía. La presencia de N3 es una contraindicación para la cirugía y una indicación para la quimiorradioterapia.

Las técnicas preoperatorias de estadificación de los ganglios linfáticos incluyen técnicas de TC, PET/TC y endoscopia/ultrasonido EBUS-TBNA y EUS-NA. Las técnicas de estadificación quirúrgica incluyen mediastinoscopia, mediastinotomía anterior, VATS, linfadenectomía videomediastinoscópica (VAMLA) y TEMLA.

La aspiración con aguja transbronquial guiada por ecografía endobronquial (EBUS-TBNA) y la aspiración con aguja guiada por ecografía endoscópica (EUS-NA) son técnicas de biopsia e imágenes en tiempo real que se utilizan en la estadificación del cáncer de pulmón. La ecografía transbronquial permite acceder a los ganglios paratraqueales superiores e inferiores derechos (2R, 4R), subcarinales (7), hiliares e interlobulares (10, 11), la ecografía transesofágica permite visualizar los ganglios paratraqueales superiores e inferiores izquierdos (2L, 4L), nodos subaórticos (5), paraaórticos (6), subcarinales (7), paraesofágicos (8), del ligamento pulmonar (9). Además, la EUS permite localizar estructuras mediastínicas, incluidos el corazón, los grandes vasos, los bronquios principales, la columna vertebral y el diafragma, y ​​puede usarse para visualizar la infiltración tumoral de las estructuras circundantes, especialmente la aorta, la arteria pulmonar o la aurícula izquierda.

La linfadenectomía mediastínica extendida transcervical (TEMLA) es una técnica quirúrgica mínimamente invasiva que permite una linfadenectomía bilateral extensa. El procedimiento comienza con una incisión de collar de 5-8 cm en el cuello, se eleva el esternón con un gancho conectado a un marco de Rochard, se visualizan tanto los nervios recurrentes laríngeos como los nervios vagos. Durante TEMLA, se eliminan todas las estaciones ganglionares mediastínicas, excepto los ganglios del ligamento pulmonar (9).

Existen muchas controversias sobre cuál es la estadificación preoperatoria óptima en pacientes con CPNM.

En este estudio prospectivo aleatorizado planeamos comparar la estadificación preoperatoria con EBUS/EUS con TEMLA en 200 pacientes.

Se incluirán los pacientes con NSCLC en estadio clínico I-IIIA comprobado histológica o citológicamente.

Los otros criterios de inclusión son ausencia de antecedentes de tratamiento oncológico previo, ausencia de contraindicación médica para la operación con al menos lobectomía pulmonar, función cardíaca y pulmonar adecuada.

Todos los pacientes serán sometidos a TC y PET/CT. Los pacientes sin diseminación del cáncer serán aleatorizados en los brazos EBUS/EUS y TEMLA. Todos los pacientes con metástasis mediastínicas descubiertas durante la estadificación serán derivados a tratamiento oncológico. Los pacientes sin afectación mediastínica serán tratados con tratamiento quirúrgico radical (lobectomía o neumonectomía con linfadenectomía) con técnica abierta o videoasistida (VATS). Los pacientes sometidos a resección sublobar serán excluidos de este estudio.

El análisis final incluirá la comparación del rendimiento diagnóstico y la supervivencia a 5 años entre los brazos EBUS/EUS y TEMLA. El estudio pretende aclarar la cuestión de la estadificación preoperatoria óptima y el posible impacto de la linfadenectomía mediastínica bilateral ampliada en la supervivencia del NSCLC.