Sammenligning af diagnostisk og terapeutisk effektivitet af EBUS-TBNA/EUS-FNA og TEMLA i operabel NSCLC.

Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er den mest almindelige ondsindede neoplasma karakteriseret ved meget dårlig prognose: 5-års overlevelse er kun 15%, og de vigtigste faktorer, der er ansvarlige for ugunstige behandlingsresultater, er sen diagnose, hurtig progression af tumoren og høj grad af metastasering. Det vigtigste spørgsmål før valg af behandling er at fastslå tilstedeværelsen af ​​metastasen til noder på samme side af kroppen (N2) og til lymfeknuder på den anden side af mediastinum eller en spredning til de supraclavikulære noder (N3).

En tilstedeværelse af metastase til N2 (stadium IIIA) er ikke en absolut modsigelse for den kirurgiske behandling, men en opdagelse af N2 efterfølges af en henvisning af patienterne til neoadjuverende eller adjuverende behandling afhængigt af, om der er fundet N2 før eller efter operationen. Tilstedeværelse af N3 er en kontraindikation for kirurgi og en indikation for kemo-strålebehandling.

Præoperative teknikker til stadieinddeling af lymfeknuder omfatter CT, PET/CT og endoskopi/ultralydsteknikker EBUS-TBNA og EUS-NA. Kirurgiske iscenesættelsesteknikker omfatter mediastinoskopi, anterior mediastinotomi, VATS, Video-mediastinoskopisk lymfadenektomi (VAMLA) og TEMLA.

Endobronchial Ultrasound guided Transbronchial Needle Aspiration (EBUS-TBNA) og Endoscopic Ultrasound guided Needle Aspiration (EUS-NA) er real-time imagination- og biopsiteknikker, der bruges i lungekræftstadieinddeling. Transbronchial ultralydsundersøgelse giver adgang til øvre og nedre højre paratracheale noder (2R, 4R), subcarinal (7), hilar og interlobar (10, 11), transesophageal ultralydsundersøgelse giver mulighed for at visualisere øvre og nedre venstre paratracheale noder (2L, 4L), subaorta (5), para-aorta (6), subkarinal (7), paraesophageal (8), pulmonal ligament (9) noder. Ydermere tillader EUS at lokalisere mediastinale strukturer, herunder hjerte, store kar, hovedbronkier, hvirvelsøjle og diafragma og kan bruges til visualisering af tumorinfiltration af omgivende strukturer, især aorta, lungearterie eller venstre atrium.

Transcervikal forlænget mediastinal lymfadenektomi (TEMLA) er minimalt invasiv kirurgisk teknik, der muliggør omfattende bilateral lymfadenektomi. Indgrebet starter fra 5-8 cm kravesnit i nakken, brystbenet forhøjes med en krog forbundet til en Rochard-ramme, både larynx tilbagevendende nerver og vagusnerver visualiseres. Under TEMLA fjernes alle mediastinale nodalstationer undtagen de pulmonale ligamentknuder (9).

Der er mange kontroverser, hvad der er den optimale præoperative stadieinddeling hos patienter med NSCLC.

I denne prospektive randomiserede undersøgelse planlægger vi at sammenligne præoperativ stadieinddeling med EBUS/EUS med TEMLA hos 200 patienter.

Patienter med histologisk eller cytologisk dokumenteret klinisk stadium I-IIIA NSCLC vil blive inkluderet.

De øvrige inklusionskriterier er ingen tidligere kræftbehandlingshistorie, ingen medicinsk kontraindikation for operation med mindst pulmonal lobektomi, tilstrækkelig hjerte- og lungefunktion.

Alle patienter vil gennemgå CT og PET/CT. Patienterne uden spredning af cancer vil blive randomiseret i EBUS/EUS og TEMLA armene. Alle patienter med mediastinal metastase opdaget under stadieinddelingen vil blive henvist til onkologisk behandling. Patienter uden mediastinal involvering vil blive behandlet med radikal kirurgisk behandling (lobektomi eller pneumonektomi med lymfadenektomi) med åben eller videoassisteret (VATS) teknik. De patienter, der gennemgår sublobar resektion, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.

Den endelige analyse vil omfatte sammenligning af det diagnostiske udbytte og 5-års overlevelse mellem EBUS/EUS og TEMLA armene. Undersøgelsen har til formål at afklare spørgsmålet om den optimale præoperative stadieinddeling og den mulige indvirkning af forlænget bilateral mediastinal lymfadenektomi på overlevelsen af ​​NSCLC.