Confronto dell'efficacia diagnostica e terapeutica di EBUS-TBNA/EUS-FNA e TEMLA nel NSCLC operabile.

Il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) è la neoplasia maligna più comune caratterizzata da una prognosi molto sfavorevole: il tasso di sopravvivenza a 5 anni è solo del 15% e i principali fattori responsabili di risultati sfavorevoli del trattamento sono la diagnosi tardiva, la rapida progressione del tumore e alto tasso di metastasi. La questione più importante prima della selezione del trattamento è stabilire la presenza delle metastasi ai linfonodi sullo stesso lato del corpo (N2) e ai linfonodi sull'altro lato del mediastino o una diffusione ai linfonodi sopraclavicolari (N3).

Una presenza di metastasi a N2 (stadio IIIA) non è una contraddizione assoluta per il trattamento chirurgico, ma una scoperta di N2 è seguita dal rinvio dei pazienti per il trattamento neoadiuvante o adiuvante a seconda che si trovi N2 prima o dopo l'intervento chirurgico. La presenza di N3 è una controindicazione alla chirurgia e un'indicazione alla chemio-radioterapia.

Le tecniche preoperatorie di stadiazione dei linfonodi includono TC, PET/TC e tecniche di endoscopia/ecografia EBUS-TBNA e EUS-NA. Le tecniche di stadiazione chirurgica includono mediastinoscopia, mediastinotomia anteriore, VATS, linfoadenectomia video-mediastinoscopica (VAMLA) e TEMLA.

L'agoaspirazione transbronchiale endobronchiale guidata da ultrasuoni (EBUS-TBNA) e l'agoaspirazione endoscopica guidata da ultrasuoni (EUS-NA) sono tecniche di imaging e biopsia in tempo reale utilizzate nella stadiazione del cancro del polmone. L'ecografia transbronchiale consente di accedere ai linfonodi paratracheali superiore e inferiore destro (2R, 4R), sottocarenale (7), ilare e interlobare (10, 11), l'ecografia transesofagea consente di visualizzare i linfonodi paratracheali superiore e inferiore sinistro (2L, 4L), subaortico (5), para-aortico (6), sottocarenale (7), paraesofageo (8), legamento polmonare (9). Inoltre, l'EUS consente di localizzare le strutture mediastiniche tra cui cuore, grossi vasi, bronchi principali, colonna vertebrale e diaframma e può essere utilizzata per la visualizzazione dell'infiltrazione tumorale delle strutture circostanti, in particolare dell'aorta, dell'arteria polmonare o dell'atrio sinistro.

La linfoadenectomia mediastinica estesa transcervicale (TEMLA) è una tecnica chirurgica minimamente invasiva che consente un'ampia linfoadenectomia bilaterale. La procedura inizia da un'incisione del colletto di 5-8 cm nel collo, lo sterno viene sollevato con un uncino collegato a un telaio di Rochard, vengono visualizzati sia i nervi laringei ricorrenti che i nervi vaghi. Durante TEMLA vengono rimosse tutte le stazioni linfonodali mediastiniche ad eccezione dei linfonodi legamentosi polmonari (9).

Ci sono molte controversioni su quale sia la stadiazione preoperatoria ottimale nei pazienti con NSCLC.

In questo studio prospettico randomizzato intendiamo confrontare la stadiazione preoperatoria con EBUS/EUS con TEMLA in 200 pazienti.

Saranno inclusi i pazienti con NSCLC istologicamente o citologicamente provato in stadio clinico I-IIIA.

Gli altri criteri di inclusione sono l'assenza di precedenti trattamenti antitumorali, l'assenza di controindicazioni mediche all'intervento con almeno lobectomia polmonare, un'adeguata funzionalità cardiaca e polmonare.

Tutti i pazienti saranno sottoposti a TC e PET/TC. I pazienti senza diffusione del cancro saranno randomizzati nei bracci EBUS/EUS e TEMLA. Tutti i pazienti con metastasi mediastiniche scoperte durante la stadiazione saranno indirizzati al trattamento oncologico. I pazienti senza coinvolgimento mediastinico saranno trattati con un trattamento chirurgico radicale (lobectomia o pneumonectomia con linfoadenectomia) con tecnica a cielo aperto o video-assistita (VATS). I pazienti sottoposti a resezione sublobare saranno esclusi da questo studio.

L'analisi finale includerà il confronto della resa diagnostica e della sopravvivenza a 5 anni tra i bracci EBUS/EUS e TEMLA. Lo studio ha lo scopo di chiarire la questione della stadiazione preoperatoria ottimale e il possibile impatto della linfoadenectomia mediastinica bilaterale estesa sulla sopravvivenza del NSCLC.