Vergelijking van diagnostische en therapeutische werkzaamheid van EBUS-TBNA/EUS-FNA en TEMLA bij operabele NSCLC.

Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) is het meest voorkomende kwaadaardig neoplasma dat wordt gekenmerkt door een zeer slechte prognose: het overlevingspercentage na 5 jaar is slechts 15%, en de belangrijkste factoren die verantwoordelijk zijn voor ongunstige behandelingsresultaten zijn late diagnose, snelle progressie van de tumor en hoge mate van metastase. Het belangrijkste punt voor de selectie van de behandeling is het vaststellen van de aanwezigheid van de metastase naar knopen aan dezelfde kant van het lichaam (N2) en naar lymfeklieren aan de andere kant van het mediastinum of een verspreiding naar de supraclaviculaire knopen (N3).

Een aanwezigheid van metastase naar N2 (stadium IIIA) is geen absolute tegenspraak voor de chirurgische behandeling, maar een ontdekking van N2 wordt gevolgd door verwijzing van de patiënten voor neoadjuvante of adjuvante behandeling, afhankelijk van of N2 vóór of na de operatie wordt gevonden. Aanwezigheid van N3 is een contra-indicatie voor chirurgie en een indicatie voor chemo-radiotherapie.

Preoperatieve technieken voor stadiëring van de lymfeklieren omvatten CT, PET/CT en endoscopie/echografie technieken EBUS-TBNA en EUS-NA. Chirurgische stadiëringstechnieken omvatten mediastinoscopie, anterieure mediastinotomie, VATS, video-mediastinoscopische lymfadenectomie (VAMLA) en TEMLA.

Endobronchiale echogeleide transbronchiale naaldaspiratie (EBUS-TBNA) en endoscopische echogeleide naaldaspiratie (EUS-NA) zijn real-time beeldvormende en biopsietechnieken die worden gebruikt bij de stadiëring van longkanker. Transbronchiaal echografisch onderzoek geeft toegang tot paratracheale knopen rechtsboven en rechtsonder (2R, 4R), subcarinaal (7), hilarisch en interlobair (10, 11), transoesofageaal echografisch onderzoek maakt visualisatie van paratracheale knopen linksboven en linksonder mogelijk (2L, 4L), subaorta (5), para-aorta (6), subcarinale (7), para-oesofageale (8), pulmonale ligament (9) knooppunten. Bovendien maakt EUS het mogelijk om mediastinale structuren te lokaliseren, waaronder het hart, grote vaten, hoofdbronchiën, wervelkolom en diafragma, en kan het worden gebruikt voor visualisatie van tumorinfiltratie van omliggende structuren, met name aorta, longslagader of linker atrium.

Transcervicale verlengde mediastinale lymfadenectomie (TEMLA) is een minimaal invasieve chirurgische techniek die uitgebreide bilaterale lymfadenectomie mogelijk maakt. De procedure begint met een kraagincisie van 5-8 cm in de nek, het borstbeen wordt verhoogd met een haak die is verbonden met een Rochard-frame, zowel laryngeale terugkerende zenuwen als nervus vagus worden gevisualiseerd. Tijdens TEMLA worden alle mediastinale knooppuntstations behalve de pulmonale ligamentknopen (9) verwijderd.

Er zijn veel controverses over wat de optimale preoperatieve stadiëring is bij patiënten met NSCLC.

In deze prospectieve gerandomiseerde studie zijn we van plan preoperatieve stadiëring met EBUS/EUS te vergelijken met TEMLA bij 200 patiënten.

De patiënten met histologisch of cytologisch bewezen klinisch stadium I-IIIA NSCLC zullen worden opgenomen.

De andere inclusiecriteria zijn geen eerdere behandelingsgeschiedenis van kanker, geen medische contra-indicatie voor een operatie met ten minste pulmonale lobectomie, adequate hart- en longfunctie.

Alle patiënten ondergaan CT en PET/CT. De patiënten zonder uitzaaiing van kanker zullen gerandomiseerd worden in de EBUS/EUS- en de TEMLA-armen. Alle patiënten met mediastinale metastasen die tijdens stadiëring worden ontdekt, worden doorverwezen naar oncologische behandeling. Patiënten zonder mediastinale betrokkenheid zullen worden behandeld met een radicale chirurgische behandeling (lobectomie of pneumonectomie met lymfadenectomie) met open of video-assisted (VATS) techniek. De patiënten die een sublobaire resectie ondergaan, zullen van deze studie worden uitgesloten.

De definitieve analyse omvat een vergelijking van de diagnostische opbrengst en de 5-jaarsoverleving tussen de EBUS/EUS- en de TEMLA-armen. De studie is bedoeld om de kwestie van de optimale preoperatieve stadiëring en de mogelijke impact van uitgebreide bilaterale mediastinale lymfadenectomie op de overleving van NSCLC te verduidelijken.