Porównanie skuteczności diagnostycznej i terapeutycznej EBUS-TBNA/EUS-FNA i TEMLA w operacyjnym NSCLC.

Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) jest najczęstszym nowotworem złośliwym charakteryzującym się bardzo złym rokowaniem: przeżywalność 5-letnia wynosi zaledwie 15%, a głównymi czynnikami odpowiedzialnymi za niekorzystne wyniki leczenia są późne rozpoznanie, szybka progresja nowotworu i wysoki wskaźnik przerzutów. Najważniejszą kwestią przed wyborem leczenia jest stwierdzenie obecności przerzutów do węzłów chłonnych po tej samej stronie ciała (N2) i węzłów chłonnych po drugiej stronie śródpiersia lub przerzutów do węzłów nadobojczykowych (N3).

Obecność przerzutów do N2 (stadium IIIA) nie stanowi bezwzględnej przeciwieństwa do leczenia chirurgicznego, ale po wykryciu N2 kieruje się chorego na leczenie neoadjuwantowe lub adjuwantowe w zależności od tego, czy N2 zostanie wykryte przed operacją, czy po niej. Obecność N3 jest przeciwwskazaniem do zabiegu i wskazaniem do chemio-radioterapii.

Przedoperacyjne techniki oceny stopnia zaawansowania węzłów chłonnych obejmują techniki CT, PET/CT oraz techniki endoskopowe/ultrasonograficzne EBUS-TBNA i EUS-NA. Techniki chirurgicznej oceny stopnia zaawansowania obejmują mediastinoskopię, przednią mediastinotomię, VATS, wideo-mediastinoskopową limfadenektomię (VAMLA) i TEMLA.

Przezoskrzelowa aspiracja igłowa pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej (EBUS-TBNA) i aspiracja igłowa pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej (EUS-NA) to techniki obrazowania w czasie rzeczywistym i biopsji stosowane w ocenie stopnia zaawansowania raka płuc. Badanie ultrasonograficzne przezoskrzelowe pozwala na uzyskanie dostępu do węzłów przytchawiczych górnych i dolnych prawych (2R, 4R), podotrzewnowych (7), wnękowych i międzypłatowych (10, 11), badanie ultrasonograficzne przezprzełykowe pozwala na uwidocznienie węzłów przytchawiczych górnych i dolnych lewych (2L, 4L), węzły podaortalne (5), okołoaortalne (6), podotrzewnowe (7), okołoprzełykowe (8), więzadło płucne (9). Ponadto EUS pozwala na lokalizację struktur śródpiersia, w tym serca, dużych naczyń, oskrzeli głównych, kręgosłupa i przepony oraz może być wykorzystany do wizualizacji naciekania nowotworu otaczających struktur, zwłaszcza aorty, tętnicy płucnej czy lewego przedsionka.

Przezszyjkowa rozszerzona limfadenektomia śródpiersia (TEMLA) jest małoinwazyjną techniką chirurgiczną umożliwiającą rozległą obustronną limfadenektomię. Zabieg rozpoczyna się od 5-8 cm nacięcia kołnierza na szyi, uniesienie mostka za pomocą haka połączonego z ramą Rocharda, uwidocznienie zarówno nerwów krtaniowych wstecznych, jak i nerwów błędnych. Podczas TEMLA usuwane są wszystkie stacje węzłowe śródpiersia z wyjątkiem węzłów więzadłowych płuc (9).

Istnieje wiele kontrowersji, jaki jest optymalny stopień zaawansowania przedoperacyjnego u chorych na NSCLC.

W tym prospektywnym randomizowanym badaniu planujemy porównać przedoperacyjną ocenę stopnia zaawansowania z EBUS/EUS z TEMLA u 200 pacjentów.

Pacjenci z histologicznie lub cytologicznie potwierdzonym NSCLC w stopniu zaawansowania klinicznego I-IIIA zostaną włączeni.

Pozostałe kryteria włączenia to brak wcześniejszego leczenia onkologicznego, brak przeciwwskazań medycznych do operacji z co najmniej lobektomią płucną, prawidłowa czynność serca i płuc.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani tomografii komputerowej i PET/CT. Pacjenci bez rozsiewu nowotworu zostaną losowo przydzieleni do ramion EBUS/EUS i TEMLA. Wszyscy chorzy, u których w trakcie oceny stopnia zaawansowania wykryto przerzuty do śródpiersia, zostaną skierowani na leczenie onkologiczne. Pacjenci bez zajęcia śródpiersia będą leczeni radykalnym leczeniem chirurgicznym (lobektomia lub pneumonektomia z limfadenektomią) techniką otwartą lub wideo-assisted (VATS). Pacjenci poddawani resekcji podpłatowej zostaną wykluczeni z tego badania.

Analiza końcowa obejmie porównanie wydajności diagnostycznej i 5-letniego przeżycia między ramionami EBUS/EUS i TEMLA. Celem pracy jest wyjaśnienie kwestii optymalnego zaawansowania przedoperacyjnego oraz możliwego wpływu rozszerzonej obustronnej limfadenektomii śródpiersia na przeżycie NSCLC.