Oralt tillägg för att förbättra återhämtningspilotstudien

Om du går med på att delta i denna studie kommer du att bli ombedd att utföra några uppgifter för att lära dig om din styrka, minne och näring. Dessa bör ta cirka 20 minuter att slutföra.

Studiegrupper:

Du kommer att slumpmässigt fördelas (som i ett mynt) i 1 av 2 studiegrupper. Detta görs för att ingen vet om den ena studiegruppen är bättre, likadan eller sämre än den andra gruppen.

• Om du är i grupp 1 får du tillskotten Pro-Stat och omega-3 fettsyror.
• Om du är i grupp 2 får du inte tillskotten Pro-Stat och omega-3 fettsyror.

Du kommer att bli ombedd att skriva ner alla kosttillskott du tar i en dagbok som kommer att ges till dig. Du bör skriva ner eventuella tillskott du tar för veckan före och 2 veckor efter operationen. Ta med denna dagbok till ditt uppföljningsmöte efter operationen.

Tilläggsadministration:

Om du är i grupp 1 får du omega-3-fettsyrorna i en tablettflaska och Pro-Staten i foliepaket. Du bör ta varje tillskott 4 gånger dagligen. Omega-3-fettsyrakapslar ska sväljas hela och får inte öppnas, tuggas eller krossas.

Förpackningar med Pro-Stat kan blandas med andra vätskor eller livsmedel. Om kräkningar inträffar, byt inte ut den kräkta dosen. Om du missar en dos kan du ta en extra dos samma dag.

Du bör ta med alla kosttillskott du inte tagit med dig till ditt 14 dagars besök efter operationen.

Längd på studiedeltagande:

Din läkare kan sänka dosen av kosttillskotten om du upplever några allvarliga biverkningar som kan vara relaterade till kosttillskotten. Om dessa biverkningar fortsätter efter att dosen har sänkts kommer du inte längre att kunna ta tillskotten. Du kan också bli avtagen från studierna om du inte kan följa studieanvisningarna.

Ditt deltagande i studien kommer att avslutas efter uppföljningsbesöken.

Kirurgi:

Du kommer att ha din standard-of-care operation. Du får ett separat samtycke för operationen som förklarar ingreppet och riskerna.

Studie-/uppföljningsbesök:

Före operation:

• Blod (cirka 8 teskedar) kommer att tas för rutintest, proteintestning, biomarkörtestning, för att kontrollera ditt kolesterol, leverfunktion, dina aminosyranivåer och för att testa för inflammatoriska markörer. Biomarkörer finns i blodet och kan vara relaterade till din reaktion på kosttillskotten.
• Urin kommer att samlas in för rutinmässiga tester.
• Blod (cirka 4 teskedar) kommer också att tas och lagras hos MD Anderson för framtida testning som en del av denna studie.

Dag 1 efter operationen:

• Blod (cirka 2 teskedar) kommer att tas för rutinprov.
• Blod (cirka 4 teskedar) kommer också att tas och lagras hos MD Anderson för framtida testning som en del av denna studie.

Dag 2 Efter operationen kommer blod (cirka 2 teskedar) att tas för rutinmässiga tester.

Dag 3 efter operationen:

• Blod (cirka 2 teskedar) kommer att tas för rutinprov.
• Blod (cirka 4 teskedar) kommer också att tas och lagras hos MD Anderson för framtida testning som en del av denna studie.

På din utskrivningsdag från sjukhuset:

• Blod (cirka 2 teskedar) kommer att tas för rutinprov.
• Urin kommer att samlas in för rutinmässiga tester.

Dag 14 efter operationen:

• Blod (cirka 2 teskedar) kommer att tas för rutinmässiga tester, för att kontrollera ditt kolesterol, din leverfunktion och dina aminosyranivåer.
• Urin kommer att samlas in för rutinmässiga tester.
• Blod (cirka 4 teskedar) kommer också att tas och lagras hos MD Anderson för framtida testning som en del av denna studie.

Din vikt kommer att mätas vid alla ovanstående besök och information kommer att samlas in från din journal.

Dag 90 Efter operationen kommer du att genomgå en fysisk undersökning och din vikt kommer att registreras.