Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv kohortstudie beroende på användningen av palliativ vård för avancerade stadium av cancerpatienter

15 mars 2021 uppdaterad av: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Förändring av livskvalitet, behandlingsbeslut och användning av hälsovård beroende på användningen av palliativ vård hos vuxna och pediatriska patienter med avancerad cancer: en prospektiv kohortstudie

Denna studie utvärderar förändringen av livskvalitet, behandlingsbeslut och utnyttjande av hälso- och sjukvård beroende på användandet av palliativ vård hos avancerade cancerpatienter genom en prospektiv kohortstudie. Deltagarna kommer att delas in i olika grupper efter sina avsikter att använda palliativ vård. Varje deltagare kommer att utföra frågeformuläret per 3 månader. Denna kohortstudie kommer att avslutas ett år efter att varje deltagare registrerat sig. Men om deltagaren inte överlevde under denna studie, kommer vårdgivarna att bli ombedda att fylla i ytterligare frågeformulär efter 3 månader efter dödsfallet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med avancerad cancer rapporterar fysiska, emotionella, sociala och ekonomiska problem som kan bero på själva cancern eller dess behandling. Tidigare studier har visat fördelen med tidig palliativ vård inom onkologi. Men många koreanska patienter tenderar att börja palliativ vård sent även på sjukhus. På grund av den sena starten av palliativ vård ökar sjukvårdskostnaderna, å andra sidan minskar livskvaliteten för obotligt sjuka patienter.

I denna studie kommer användningen av palliativ vård hos avancerade cancerpatienter att utvärderas av en prospektiv kohortstudie. Målen för denna studie är följande:

Först kommer de kliniska, psykosociala och kognitiva faktorerna som påverkar livskvalitet, beslutsfattande och sjukhusanvändning (palliativ medicinsk teambehandling, hospice och medicinsk vård) hos patienter med cancer i framskridet stadium att undersökas.

För det andra kommer denna studie att utforska effekterna av åldersspecifika egenskaper på livskvalitet och vård.

För det tredje kommer ett index som speglar åldersspecifika egenskaper och förutsäger tid och innehåll för terminalvård att utvecklas. Förbättringar av livskvalitet och vård av patienter med avancerad cancer eller metastaserande cancer förväntas etablera effektiva terminalvårdsstrategier genom denna studie.

Patienternas symtom och livskvalitet, val av sjukvård, planering av vård i förväg och vårdgivares vårdbörda kommer att utvärderas var tredje månad efter att viljan att använda palliativ vård för cancerpatienter bekräftats. 3 månader efter dödsfallet kommer en utvärdering av vårdgivaren att genomföras och användning av hospice, medicinska kostnader kommer att analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

444

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Daegu, Korea, Republiken av, 41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Korea, Republiken av, 41199
        • Daegu Fatima Hospital
      • Daejeon, Korea, Republiken av, 35015
        • Chungnam national university hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05355
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 02447
        • Kyunghee University Medical Center
      • Ulsan, Korea, Republiken av, 44033
        • Ulsan University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 10408
        • National Cancer Center, Korea
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Korea, Republiken av, 52727
        • Gyeongsang National University Hospital
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republiken av, 54907
        • Chonbuk National University Hospital
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Korea, Republiken av, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cancer i framskridet stadium (19 år äldre) och deras familjer på 14 sjukhus i hela landet i Sydkorea

Beskrivning

[Vuxna patienter]

Inklusionskriterier:

  • 19 år eller äldre och diagnostiserad som cancer äldre än 19 år
  • Steg 4 av avancerad bröstcancer, tjocktarmscancer, magcancer, pankreatobiliär cancer, lungcancer, levercancer eller malign hematologisk neoplasm
  • Patienter under ett av följande tillstånd: 1) under standardkemoterapi, 2) avbrutet tillstånd för standardkemoterapi, 3) under ytterligare kemoterapi efter standardkemoterapi, 4) avslutande tillstånd av någon kemoterapi som ändå förväntas överleva mer än 6 månader.
  • som förstår syftet och metoden med studien och skriver under med informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • som inte kan delta på grund av dålig kognitiv kapacitet
  • som inte kan läsa eller förstå koreanska språket
  • som inte kan genomföra undersökningar på grund av fysiska förhållanden

[Pediatriska patienter]

Inklusionskriterier:

  • Som fick diagnosen barncancer mellan 0-18 år.
  • Yngre än 30 år
  • Patienter under en av följande status: 1) återfall efter 2:a standardkemoterapi eller utan remission vid leukemi, 2) återfall efter stamcellstransplantation, 3) diagnostiserats som cancer med dålig prognos: ATRT, glioblastoma multiforme, hjärnstammsgliom etc.
  • Patienter eller deras ombud förstår syftet och metoden med studien och skriver under med informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar till patienten kan inte delta på grund av dålig kognitiv kapacitet
  • Föräldrar till patienten har inte rättsligt ansvar eller rättigheter för patienten
  • Föräldrar till patienter kan inte tala, läsa eller förstå koreanska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tidig palliativ vård för vuxna
Remitteras till palliativt vårdteam innan de helt avslutar sin kemoterapi bland vuxna deltagare.
Beteende: Tidig palliativ vård
Palliativt vårdteam tillhandahåller ett självlärande häfte, medicinsk behandling och konsultation om förhandsplanering med kemoterapi av onkolog.
Beteende: Rutinmässig hospicevård
Palliativt vårdteam tillhandahåller en rutinmässig hospicevård på samma sätt som andra patienter som inte deltar i denna studie efter att kemoterapin är helt avslutad
Rutin hospicevård för vuxna
Remitteras till palliativt team när deras sista cellgiftsbehandling avslutas bland vuxna deltagare.
Beteende: Rutinmässig hospicevård
Palliativt vårdteam tillhandahåller en rutinmässig hospicevård på samma sätt som andra patienter som inte deltar i denna studie efter att kemoterapin är helt avslutad
Oanvänd palliativ vård för vuxen
har inte varit under palliativ vård bland vuxna deltagare
Palliativ vård för pediatrik
få palliativ vård bland barndeltagare
Beteende: Tidig palliativ vård
Palliativt vårdteam tillhandahåller ett självlärande häfte, medicinsk behandling och konsultation om förhandsplanering med kemoterapi av onkolog.
Beteende: Rutinmässig hospicevård
Palliativt vårdteam tillhandahåller en rutinmässig hospicevård på samma sätt som andra patienter som inte deltar i denna studie efter att kemoterapin är helt avslutad
Oanvänd palliativ vård för pediatrik
har inte fått palliativ vård bland pediatriska deltagare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen Total QOL för EORTC QLQ - Core 15 vid 6 månaders poster
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
att mäta livskvaliteten för vuxna patienter utvecklad av Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer för palliativ vård
Baslinje, 3 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientöverlevnad och läkares order för livsuppehållande behandling (POLST) dokumentation
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Patientöverlevnad och POLST (Physician Order for Life-Sustaining Treatment) dokumentation om patienter överlever under studieperioden och skriver POLST-dokumentation (Eftersom POLST inte har någon juridisk form i Korea, är den baserad på formatet för varje institution.)
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
"Patient Health Questionnaire-9 items" används som bedömningsverktyg för att mäta depression hos både patienter och deras vårdgivare genom att fylla i frågeformuläret.
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Beslutskonfliktskala
Tidsram: Baslinje, 6 månader
"Decision Conflict Scale" används som bedömningsverktyg för att mäta nivån av beslutskonflikt vid behandling av både patienter och deras vårdgivare genom att fylla i frågeformuläret.
Baslinje, 6 månader
Förstå sjukdomen
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
att mäta medvetenheten om patienters prognosstatus hos både patienter och vårdgivare genom två frågor i enkäten. Den första frågan handlar om idén om möjligheten att bota patientens sjukdom och frågar patienterna funderade på om det finns behandling för att bota och förlänga överlevnaden. Den andra frågan gäller patientens förväntade livslängd.
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Självrapporterad hälsostatus
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
att mäta det upplevda holistiska hälsotillståndet (fysiskt, mentalt, socialt, andligt och allmänt) hos både patienter och vårdgivare. vårdgivare (Patienten ombeds svara på det upplevda hälsotillståndet i fem steg.)
Baslinje, 3 månader, 6 månader
KG-7 (The Korean Cancer Study Group Geriatric Score)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Att mäta dagliga funktionella färdigheter hos äldre endast hos 65-åriga eller beställa patienter.
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Medicinsk kostnad i KRW/person/månad
Tidsram: 3 månader, 6 månader
Direkta medicinska kostnader kommer att samlas in genom National Health Insurance Corporation och indirekta kostnader kommer att samlas in av vårdgivarens frågeformulär. Dessutom kommer verktyget "EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L)" att inkluderas i patientens frågeformulär för att samtidigt mäta patienters tillstånd.
3 månader, 6 månader
Utnyttjande av sjukvårdstjänster
Tidsram: 3 månader, 6 månader
För att analysera kostnadseffektiviteten, undersök frekvensen av användning av tidiga palliativa vårdprogram, användningen av livsuppehållande behandling och hospice, och användningen av komplementär och alternativ medicin (CAM). CAM inkluderar kinesisk medicin, aromaterapi, diet och yoga, etc.
3 månader, 6 månader
Företräde av förhandsvård och palliativ vård
Tidsram: 3 månader, 6 månader
att bedöma patientens medvetenhet om avancerad vårdplanering och vilja att konstruera avancerad vårdplanering. Preferensen för palliativ vård är uppdelad efter förväntad livslängd. Undersök preferensen för palliativ vård i varje enskilt fall - om den förväntade livslängden är inom ett år, inom några månader eller inom några veckor.
3 månader, 6 månader
Mcgill Livskvalitet (MQOL)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Att mäta mental, social, andlig livskvalitet för både patienter och vårdgivare
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Pediatrisk livskvalitetsinventering
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
"Pediatric Quality of Life Inventory (Peds QL)" kommer att användas som bedömningsverktyg för QOL bland pediatriska patienter.
Baslinje, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

National Cancer Center, Korea
Chonbuk National University Hospital
Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital
Ulsan University Hospital
Seoul National University Bundang Hospital
Gyeongsang National University Hospital
Severance Hospital
Ewha Womans University Mokdong Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Hallym University Medical Center
Chungnam National University Hospital
Kyunghee University Medical Center
National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency
National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
National Institute of Health, Korea
Daegu Fatima Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Young Ho Yun, MD-PhD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2017

Första postat (Faktisk)

19 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HC15C1391-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Steg IV lungcancer

Kliniska prövningar på Tidig palliativ vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera