Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva kohorttitutkimus, joka riippuu palliatiivisen hoidon käytöstä pitkälle edenneille syöpäpotilaille

maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Elämänlaadun muutos, hoitopäätös ja terveydenhuollon käyttö riippuu palliatiivisen hoidon käytöstä aikuis- ja lapsipotilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä: tuleva kohorttitutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan prospektiivisen kohorttitutkimuksen avulla elämänlaadun muutosta, hoitopäätöstä ja terveydenhuollon hyödyntämistä palliatiivisen hoidon käytöstä edenneillä syöpäpotilailla. Osallistujat jaetaan eri ryhmiin palliatiivisen hoidon käyttöaikeiden perusteella. Jokainen osallistuja täyttää kyselyn 3 kuukauden välein. Tämä kohorttitutkimus päättyy vuoden kuluttua kunkin osallistujan ilmoittautumisesta. Jos osallistuja ei kuitenkaan selvinnyt hengissä tämän tutkimuksen aikana, hoitajia pyydetään täyttämään lisäkysely 3 kuukauden kuluttua kuolemasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä, raportoivat fyysisistä, emotionaalisista, sosiaalisista ja taloudellisista ongelmista, jotka voivat johtua syövästä tai sen hoidosta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet varhaisen palliatiivisen hoidon hyödyn onkologiassa. Kuitenkin monet korealaiset potilaat aloittavat palliatiivisen hoidon myöhään jopa yleissairaalassa. Palliatiivisen hoidon myöhästymisen vuoksi hoitokustannustaakka kasvaa, toisaalta parantumattomasti sairaiden potilaiden elämänlaatu heikkenee.

Tässä tutkimuksessa palliatiivisen hoidon käyttöä pitkälle edenneillä syöpäpotilailla arvioidaan prospektiivisen kohorttitutkimuksen avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:

Ensin selvitetään pitkälle edenneen syöpäpotilaiden elämänlaatuun, päätöksentekoon ja sairaalakäyttöön (palliatiivinen lääketieteellinen hoitoryhmä, saattohoito ja sairaanhoito) vaikuttavat kliiniset, psykososiaaliset ja kognitiiviset tekijät.

Toiseksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan ikäkohtaisten ominaisuuksien vaikutuksia elämänlaatuun ja hoitoon.

Kolmanneksi kehitetään ikäkohtaisia ​​piirteitä heijastava indeksi, joka ennustaa päätehoidon ajankohdan ja sisällön. Pitkälle edenneen syövän tai metastaattisen syövän potilaiden elämänlaadun ja hoidon paranemisen odotetaan luovan tehokkaita terminaalihoitostrategioita tämän tutkimuksen avulla.

Potilaiden oireet ja elämänlaatu, sairaanhoidon valinta, hoidon ennakkosuunnittelu ja hoitajan hoitotaakka arvioidaan 3 kuukauden välein syöpäpotilaiden palliatiivisen hoidon halukkuuden vahvistamisen jälkeen. 3 kuukautta kuoleman jälkeen tehdään omaishoitajan arviointi ja analysoidaan saattohoidon käyttö, sairaanhoitokulut.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

444

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Korean tasavalta, 41199
        • Daegu Fatima Hospital
      • Daejeon, Korean tasavalta, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 05355
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 02447
        • KyungHee University Medical Center
      • Ulsan, Korean tasavalta, 44033
        • Ulsan University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 10408
        • National Cancer Center, Korea
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 52727
        • Gyeongsang National University Hospital
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 54907
        • Chonbuk National University Hospital
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Korean tasavalta, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä (19 vuotta vanhemmat) ja heidän perheensä 14 sairaalassa valtakunnallisesti Etelä-Koreassa

Kuvaus

[Aikuiset potilaat]

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-vuotias tai vanhempi ja syöpädiagnoosi on yli 19-vuotias
  • Pitkälle edenneen rintasyövän 4, paksusuolensyöpä, mahasyöpä, haima-sappisyöpä, keuhkosyöpä, maksasyöpä tai pahanlaatuinen hematologinen kasvain
  • Potilaat, jotka ovat jossakin seuraavista tilanteista: 1) tavallisessa kemoterapiassa, 2) keskeytetty tavanomaisen kemoterapian tila, 3) lisäkemoterapiassa standardin kemoterapian jälkeen, 4) minkä tahansa kemoterapian lopetustila, jonka odotetaan kuitenkin elävän yli 6 kuukautta.
  • jotka ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja menetelmän ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka eivät voi osallistua heikon kognitiivisen kyvyn vuoksi
  • jotka eivät osaa lukea tai ymmärtää korean kieltä
  • jotka eivät voi suorittaa tutkimuksia fyysisten olosuhteiden vuoksi

[Lapsipotilaat]

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jolla on diagnosoitu lasten syöpä 0-18-vuotiailla.
  • Alle 30-vuotias
  • Potilaat, joilla on jokin seuraavista: 1) uusiutuminen toisen vakiokemoterapian jälkeen tai ilman remissiota leukemiassa, 2) uusiutuminen kantasolusiirron jälkeen, 3) diagnosoitu huonon ennusteen syöpä: ATRT, glioblastoma multiforme, aivorungon gliooma jne.
  • Potilaat tai heidän edustajansa ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja menetelmän ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan vanhemmat eivät voi osallistua heikon kognitiivisen kyvyn vuoksi
  • Potilaan vanhemmilla ei ole laillista vastuuta tai oikeuksia potilaaseen
  • Potilaiden vanhemmat eivät voi puhua, lukea tai ymmärtää korean kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Varhainen palliatiivinen hoito aikuisille
Heidät ohjataan palliatiivisen hoidon tiimiin ennen kuin kemoterapia lopetettiin kokonaan aikuisten osallistujien keskuudessa.
Käyttäytyminen: Varhainen palliatiivinen hoito
Palliatiivisen hoidon tiimi tarjoaa itseoppivan kirjasen, lääketieteellistä hoitoa ja konsultaatiota onkologin kemoterapian ennakkohoidon suunnittelusta.
Käyttäytyminen: Säännöllinen saattohoito
Palliatiivisen hoidon tiimi tarjoaa tavanomaista saattohoitoa samalla tavalla kuin muut potilaat, jotka eivät osallistu tähän tutkimukseen kemoterapian lopettamisen jälkeen
Rutiinihoito aikuisille
Palliatiivisen hoidon tiimiin ohjataan, kun heidän viimeinen kemoterapiansa on päättynyt aikuisten osallistujien keskuudessa.
Käyttäytyminen: Säännöllinen saattohoito
Palliatiivisen hoidon tiimi tarjoaa tavanomaista saattohoitoa samalla tavalla kuin muut potilaat, jotka eivät osallistu tähän tutkimukseen kemoterapian lopettamisen jälkeen
Käyttämätön palliatiivinen hoito aikuisille
eivät ole olleet palliatiivisessa hoidossa aikuisten osallistujien keskuudessa
Lasten palliatiivinen hoito
palliatiivisen hoidon saaminen pediatristen osallistujien keskuudessa
Käyttäytyminen: Varhainen palliatiivinen hoito
Palliatiivisen hoidon tiimi tarjoaa itseoppivan kirjasen, lääketieteellistä hoitoa ja konsultaatiota onkologin kemoterapian ennakkohoidon suunnittelusta.
Käyttäytyminen: Säännöllinen saattohoito
Palliatiivisen hoidon tiimi tarjoaa tavanomaista saattohoitoa samalla tavalla kuin muut potilaat, jotka eivät osallistu tähän tutkimukseen kemoterapian lopettamisen jälkeen
Käyttämätön lasten palliatiivinen hoito
eivät ole saaneet palliatiivista hoitoa lapsipotilaiden keskuudessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta EORTC QLQ:n kokonaislaatu - Core 15 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
mittaamaan aikuisten potilaiden elämänlaatua, jonka on kehittänyt Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö palliatiivisen hoidon alalla
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden eloonjäämistä ja lääkärien tilaa ylläpitävää hoitoa (POLST) koskevat asiakirjat
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Potilaiden selviytyminen ja POLST (Physician Order for Life-Sustaining Treatment) dokumentoivat, selviävätkö potilaat tutkimusjakson aikana, ja kirjoittavat POLST-asiakirjat (Koska POLST:lla ei ole laillista muotoa Koreassa, se perustuu kunkin laitoksen muotoon.)
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
"Patient Health Questionnaire-9 item" käytetään arviointityökaluna sekä potilaiden että heidän hoitajiensa masennuksen mittaamiseen täyttämällä kyselylomake.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Päätöksen konfliktiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
"Decision Conflict Scale" on arviointityökalu, jolla mitataan päätöskonfliktin tasoa sekä potilaiden että heidän hoitajiensa hoidossa täyttämällä kyselylomake.
Perustaso, 6 kuukautta
Sairauden ymmärtäminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
mitata sekä potilaiden että omaishoitajien tietoisuutta potilaiden ennustetilanteesta kahden kyselylomakkeen kysymyksen avulla. Ensimmäinen kysymys koskee ajatusta mahdollisuudesta parantaa potilaan sairautta ja pyytää potilaita ajattelemaan, onko hoitoa saatavilla parantumiseen ja eloonjäämisen pidentämiseen. Toinen kysymys koskee potilaan elinajanodotetta.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Itse ilmoittama terveydentila
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
mittaamaan havaittua kokonaisvaltaista terveydentilaa (fyysinen, henkinen, sosiaalinen, henkinen ja yleinen) sekä potilailla että hoitajilla. hoitajat (Potilasta pyydetään vastaamaan koettu terveydentila viiteen vaiheeseen.)
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
KG-7 (Korean Cancer Study Group Geriatric Score)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Mittaa päivittäisiä toimintakykyjä vanhuksilla vain 65-vuotiailla tai tilauspotilailla.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Sairauskulut KRW/henkilö/kk
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Välittömät sairaanhoitokustannukset kerätään Sairausvakuutusyhtiön kautta ja välilliset kustannukset hoitajan kyselylomakkeella. Lisäksi potilaskyselyyn sisällytetään "EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L)" -työkalu, jolla voidaan mitata samanaikaisesti potilaiden tilaa.
3 kuukautta, 6 kuukautta
Terveydenhuollon palveluiden hyödyntäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kustannustehokkuuden analysoimiseksi on tutkittava varhaisen palliatiivisen hoidon ohjelmien käyttötiheyttä, elämää ylläpitävän hoidon ja saattohoidon käyttöä sekä täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) käyttöä. CAM sisältää kiinalaisen lääketieteen, aromaterapian, ruokavalion ja joogan jne.
3 kuukautta, 6 kuukautta
Ennakkohoidon ja palliatiivisen hoidon etusija
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
arvioida potilaan tietoisuutta pitkälle kehitetystä hoidon suunnittelusta ja halukkuutta rakentaa edistyneen hoidon suunnittelua. Palliatiivisen hoidon etusija jaetaan elinajanodotteen mukaan. Selvitä palliatiivisen hoidon mieltymys kussakin tapauksessa - jos elinajanodote on vuoden, muutaman kuukauden tai muutaman viikon sisällä.
3 kuukautta, 6 kuukautta
Mcgillin elämänlaatu (MQOL)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Mittaa sekä potilaiden että omaishoitajien henkistä, sosiaalista ja henkistä elämänlaatua
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Lasten elämänlaadun kartoitus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
"Pediatric Quality of Life Inventory (Peds QL)" tulee olemaan lapsipotilaiden elämänlaadun arviointityökalu.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

National Cancer Center, Korea
Chonbuk National University Hospital
Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital
Ulsan University Hospital
Seoul National University Bundang Hospital
Gyeongsang National University Hospital
Severance Hospital
Ewha Womans University Mokdong Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Hallym University Medical Center
Chungnam National University Hospital
Kyunghee University Medical Center
National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency
National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
National Institute of Health, Korea
Daegu Fatima Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Young Ho Yun, MD-PhD, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 17. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HC15C1391-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IV vaiheen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Varhainen palliatiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa