- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04306042
A Survival Observational Study in Patients With Advanced IIIB-IV Squamous Cell Lung Cancer Receiving PD-1 Combination With Chemotherapy
A Survival Observational Study in Patients With Advanced IIIB-IV Squamous Cell Lung Cancer Receiving PD-1 Combination With Chemotherapy (RESPONSE)
This is a multi-center, open-label, non-interventional, retrospective registry study, with no pre-set statistical assumptions and will not intervene subject's clinical treatment or clinical management.
In the study, the clinical data of the subjects will be retrospectively collected from the electronic health records (EHR) of each research center. The clinical information will be based on the actual medical records of the cases. After the retrospective study time (June 30, 2020), patients will be followed for one-year and two-year survival. Clinical treatment and management will be based on local clinical practices and regulations. This study will record the actual diagnosis and treatment, and will not interfere with any clinical decision.
After subject-out, patients will be followed for one-year and two-year survivals, thus the follow-up consent will be exempted. All patients receiving PD-1 monoclonal antibody in combination with chemotherapy will be visited during the entire study period. At the end of study, investigator will check up on the conditions of patients who withdraw from the study.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chongrui Xu
- Telefonnummer: 50816 86-20-838278812
- E-post: xucr001@gmail.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Chongrui Xu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Men and woman, aged over 18
- Cytology or histologically confirmed squamous cell lung cancer
- Advanced squamous cell lung cancer, Stage IIIb to IV according to AJCC staging (version 8)
- Patients receiving approved PD-1 mAb in combination with chemotherapy according to their condition
- Patients receiving PD-1 mAb in combination with chemotherapy for at least one cycle (21 days)
- Have imaging results with measurable tumor 2 weeks before receiving PD-1 mAb in combination with chemotherapy
- Able to understand and comply with the requirements of the consent and voluntarily participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients participating in other clinical studies
- Severe medical data missing
- Unable to understand the purpose of the study or not agree with the requirement of the study
- Malignancies other than squamous cell lung cancer, history of malignancies
- Unsuitable for the study according to investigator
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Treatment
Patients diagnosed with primary stage IIIB-IV squamous cell lung cancer and treated in 92 medical centers between 01 September 2019 and 30 June 2020 will be targeted for study inclusion.
|
Nivolumab or Pembrolizumab
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
objektiv svarsfrekvens
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
2 års överlevnad
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
median progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
disease control rate
Tidsram: 2 years
|
free survival
|
2 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
incidence of adverse reactions
Tidsram: 2 years
|
Safety of the combination of PD-1 and chemotherapy
|
2 years
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTONG1904
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lung skivepitelcancer Steg IV
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutadClear Cell Renal Cell Carcinom | Steg IV njurcellscancerFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeSitravatinib och Nivolumab för behandling av metastaserad eller avancerad klarcellig njurcellscancerMetastaserande klarcellig njurcellscancer | Avancerat clear cell renal cell carcinom | Steg IV njurcellscancer AJCC v8Förenta staterna
-
University of WashingtonMerck Sharp & Dohme LLC; Prometheus LaboratoriesAvslutadMetastaserande klarcellig njurcellscancer | Steg III njurcellscancer | Avancerat clear cell renal cell carcinom | Steg IV njurcellscancerFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringMetastaserande klarcellig njurcellscancer | Avancerat clear cell renal cell carcinom | Steg III njurcellscancer AJCC v8 | Steg IV njurcellscancer AJCC v8Förenta staterna
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringMetastaserande klarcellig njurcellscancer | Avancerat clear cell renal cell carcinom | Steg III njurcellscancer AJCC v8 | Steg IV njurcellscancer AJCC v8Förenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadClear Cell Renal Cell Carcinom | Metastaserande njurcellscancer | Steg IV njurcellscancer AJCC v7Förenta staterna
-
Fudan UniversityAktiv, inte rekryterandeOligorecurrent och Oligometastatic Esophageal Squamous Cell CarcinomaKina
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringClear Cell Renal Cell Carcinom | Metastaserande klarcellig njurcellscancer | Steg III njurcellscancer AJCC v8 | Steg IV njurcellscancer AJCC v8 | Återkommande clear cell renal cell carcinomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadCCI-779 och Bevacizumab vid behandling av patienter med metastaserad eller icke-opererbar njurcancerClear Cell Renal Cell Carcinom | Steg IV njurcellscancer | Återkommande njurcellscancerFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadClear Cell Renal Cell Carcinom | Steg IV njurcellscancer | Återkommande njurcellscancerFörenta staterna
Kliniska prövningar på Nivolumab or Pembrolizumab
-
Ornovi, Inc.Indragen
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekryteringÅterkommande aftöst sårItalien
-
University of ChicagoRekryteringMetastaserande cancerFörenta staterna
-
Laval UniversityOkändFrämre korsbandsskador | ACLKanada
-
Albany Medical CollegeAnmälan via inbjudan
-
National University Hospital, SingaporeNatera, Inc.; The N.1 Institute for Health (N.1)Rekrytering
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadAvancerade solida tumörerFörenta staterna, Korea, Republiken av, Taiwan, Kanada, Italien, Japan, Portugal, Spanien, Storbritannien
-
Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital ViennaOkändArteriella ocklusiva sjukdomar | Aortaaneurysm, bukenÖsterrike
-
Persephone BiosciencesPharm-Olam InternationalRekryteringKarcinom, icke-småcellig lunga | Karcinom, kolorektalFörenta staterna
-
ImmuneSensor Therapeutics Inc.RekryteringOligometastatisk sjukdomFörenta staterna