Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve cohortstudie afhankelijk van het gebruik van palliatieve zorg voor kankerpatiënten in een gevorderd stadium

15 maart 2021 bijgewerkt door: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Verandering van kwaliteit van leven, behandelingsbeslissing en gebruik van gezondheidszorg afhankelijk van het gebruik van palliatieve zorg bij volwassen en pediatrische patiënten met een gevorderd stadium van kanker: een prospectieve cohortstudie

Deze studie evalueert de verandering van kwaliteit van leven, behandelingsbeslissing en gebruik van gezondheidszorg afhankelijk van het gebruik van palliatieve zorg bij gevorderde kankerpatiënten door middel van een prospectieve cohortstudie. Deelnemers worden in verschillende groepen verdeeld op basis van hun intenties om palliatieve zorg te gebruiken. Elke deelnemer zal de vragenlijst per 3 maanden uitvoeren. Dit cohortonderzoek wordt een jaar na inschrijving van elke deelnemer beëindigd. Als de deelnemer dit onderzoek echter niet heeft overleefd, wordt de zorgverleners gevraagd om na 3 maanden na het overlijden een aanvullende vragenlijst in te vullen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met kanker in een gevorderd stadium melden fysieke, emotionele, sociale en economische problemen die mogelijk te wijten zijn aan de kanker zelf of aan de behandeling ervan. Eerdere studies hebben het voordeel van vroege palliatieve zorg in de oncologie aangetoond. Veel Koreaanse patiënten beginnen echter laat met palliatieve zorg, zelfs in een algemeen ziekenhuis. Door de late start van de palliatieve zorg neemt de medische kostendruk toe, terwijl de kwaliteit van leven van terminaal zieke patiënten afneemt.

In deze studie zal het gebruik van palliatieve zorg bij gevorderde kankerpatiënten worden geëvalueerd door middel van een prospectieve cohortstudie. De doelen van deze studie zijn als volgt:

Ten eerste zullen de klinische, psychosociale en cognitieve factoren die van invloed zijn op de kwaliteit van leven, besluitvorming en ziekenhuisgebruik (palliatieve medische teambehandeling, hospice en medische zorg) van patiënten met kanker in een gevorderd stadium worden onderzocht.

Ten tweede zal deze studie de effecten van leeftijdsspecifieke kenmerken op kwaliteit van leven en zorg onderzoeken.

Ten derde zal een index worden ontwikkeld die leeftijdsspecifieke kenmerken weergeeft en het tijdstip en de inhoud van terminale zorg voorspelt. Verbeteringen van de kwaliteit van leven en zorg voor patiënten met een gevorderd stadium van kanker of metastatische kanker zullen naar verwachting via deze studie effectieve terminale zorgstrategieën tot stand brengen.

Het symptoom en de kwaliteit van leven van de patiënt, de keuze van medische zorg, vroegtijdige zorgplanning en de zorglast van de zorgverlener zullen elke 3 maanden worden geëvalueerd na bevestiging van de bereidheid om palliatieve zorg voor kankerpatiënten te gebruiken. 3 maanden na het overlijden vindt een evaluatie van de verzorger plaats en worden de medische kosten van het hospice geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

444

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Daegu, Korea, republiek van, 41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Korea, republiek van, 41199
        • Daegu Fatima Hospital
      • Daejeon, Korea, republiek van, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 05355
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 02447
        • KyungHee University Medical Center
      • Ulsan, Korea, republiek van, 44033
        • Ulsan University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 10408
        • National Cancer Center, Korea
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Korea, republiek van, 52727
        • Gyeongsang National University Hospital
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, republiek van, 54907
        • Chonbuk National University Hospital
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Korea, republiek van, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met kanker in een vergevorderd stadium (19 jaar ouder) en hun families in 14 landelijke ziekenhuizen in Zuid-Korea

Beschrijving

[Volwassen patiënten]

Inclusiecriteria:

  • 19 jaar of ouder en gediagnosticeerd als kanker ouder dan 19 jaar
  • Stadium 4 van gevorderde borstkanker, darmkanker, maagkanker, alvleesklier- en galkanker, longkanker, leverkanker of maligne hematologische neoplasmata
  • Patiënten met een van de volgende statussen: 1) onder de standaardchemotherapie, 2) onderbroken staat van standaardchemotherapie, 3) onder de aanvullende chemotherapie na standaardchemotherapie, 4) beëindigende staat van een chemotherapie die naar verwachting langer dan 6 maanden zal overleven.
  • die het doel en de methode van het onderzoek begrijpen en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • die niet kunnen deelnemen vanwege een gebrekkige cognitieve capaciteit
  • die de Koreaanse taal niet kan lezen of begrijpen
  • die vanwege fysieke omstandigheden niet in staat zijn om enquêtes in te vullen

[Pediatrische patiënten]

Inclusiecriteria:

  • Bij wie de diagnose kinderkanker werd gesteld tussen de 0 en 18 jaar.
  • Jonger dan 30 jaar
  • Patiënten met een van de volgende statussen: 1) recidief na 2e standaardchemotherapie of zonder remissie bij leukemie, 2) recidief na stamceltransplantatie, 3) gediagnosticeerd als kanker met slechte prognose: ATRT, glioblastoom multiforme, hersenstamglioom enz.
  • Patiënten of hun gevolmachtigde begrijpen het doel en de methode van het onderzoek en ondertekenen het toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders van patiënt kunnen niet deelnemen vanwege een gebrekkig cognitief vermogen
  • Ouders van de patiënt hebben geen wettelijke verantwoordelijkheid of rechten van de patiënt
  • Ouders van patiënten kunnen de Koreaanse taal niet spreken, lezen of begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vroege palliatieve zorg voor volwassenen
Doorverwezen worden naar het palliatieve zorgteam voordat hun chemotherapie bij volwassen deelnemers volledig wordt beëindigd.
Gedragsmatig: Vroege palliatieve zorg
Palliatieve Zorg Team zorgt voor een zelflerend boekje, medische behandeling en consultatie over Advance Care Planning met chemotherapie door oncoloog.
Gedragsmatig: Routinematige hospicezorg
Het palliatieve zorgteam biedt routinematige hospicezorg op dezelfde manier als andere patiënten die niet deelnemen aan dit onderzoek nadat de chemotherapie volledig is beëindigd
Routine hospice zorg voor volwassenen
Doorverwezen worden naar het palliatieve zorgteam wanneer hun laatste chemotherapie is beëindigd bij volwassen deelnemers.
Gedragsmatig: Routinematige hospicezorg
Het palliatieve zorgteam biedt routinematige hospicezorg op dezelfde manier als andere patiënten die niet deelnemen aan dit onderzoek nadat de chemotherapie volledig is beëindigd
Ongebruikte palliatieve zorg voor volwassenen
niet onder de palliatieve zorg zijn geweest onder volwassen deelnemers
Palliatieve zorg voor kindergeneeskunde
het ontvangen van de palliatieve zorg onder pediatrische deelnemers
Gedragsmatig: Vroege palliatieve zorg
Palliatieve Zorg Team zorgt voor een zelflerend boekje, medische behandeling en consultatie over Advance Care Planning met chemotherapie door oncoloog.
Gedragsmatig: Routinematige hospicezorg
Het palliatieve zorgteam biedt routinematige hospicezorg op dezelfde manier als andere patiënten die niet deelnemen aan dit onderzoek nadat de chemotherapie volledig is beëindigd
Ongebruikte palliatieve zorg voor kindergeneeskunde
hebben de palliatieve zorg onder pediatrische deelnemers niet ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Algehele QOL van EORTC QLQ - Core 15 items na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
om de levenskwaliteit van volwassen patiënten te meten, ontwikkeld door de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker voor palliatieve zorg
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Documentatie over overleving van patiënten en Physicians Orders for Life Sustaining Treatment (POLST).
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Overleving van patiënten en POLST-documentatie (Physician Order for Life-Sustaining Treatment) of patiënten overleven tijdens de onderzoeksperiode en POLST-documentatie schrijven (Aangezien POLST geen rechtsvorm heeft in Korea, is het gebaseerd op het formaat van elke instelling.)
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
"Patient Health Questionnaire-9 items" wordt gebruikt als beoordelingsinstrument om depressie van zowel patiënten als hun zorgverleners te meten door de vragenlijst in te vullen.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Besluit Conflict Schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
"Decision Conflict Scale" wordt gebruikt als beoordelingsinstrument om de mate van beslissingsconflict bij de behandeling van zowel patiënten als hun zorgverleners te meten door de vragenlijst in te vullen.
Basislijn, 6 maanden
De ziekte begrijpen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
om het bewustzijn van de prognosestatus van patiënten bij zowel patiënten als zorgverleners te meten door middel van twee vragen in de vragenlijst. De eerste vraag gaat over het idee van de mogelijkheid om de ziekte van de patiënt te genezen en vraagt ​​patiënten na te denken over de vraag of behandeling beschikbaar is om de ziekte te genezen en de overleving te verlengen. De tweede vraag betreft de levensverwachting van de patiënt.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfgerapporteerde gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
om de waargenomen holistische gezondheidsstatus (fysiek, mentaal, sociaal, spiritueel en algemeen) te meten bij zowel patiënten als zorgverleners. zorgverleners (De patiënt wordt gevraagd om de waargenomen gezondheidstoestand in vijf fasen te beantwoorden.)
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
KG-7 (de geriatrische score van de Koreaanse kankerstudiegroep)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Om dagelijkse functionele vaardigheden bij ouderen alleen te meten bij 65-jarige of ordepatiënten.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Medische kosten in KRW/persoon/maand
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Directe medische kosten worden geïnd via de National Health Insurance Corporation en indirecte kosten worden geïnd via de vragenlijst van de zorgverlener. Bovendien zal de tool "EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L)" worden opgenomen in de patiëntenvragenlijst om tegelijkertijd de toestand van patiënten te meten.
3 maanden, 6 maanden
Gebruik maken van zorgdiensten
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Om de kosteneffectiviteit te analyseren, onderzoekt u de frequentie van het gebruik van vroege palliatieve zorgprogramma's, het gebruik van levensondersteunende behandelingen en hospices, en het gebruik van complementaire en alternatieve geneeswijzen (CAM). CAM omvat Chinese geneeskunde, aromatherapie, voeding en yoga, enz.
3 maanden, 6 maanden
Voorkeur voor geavanceerde zorg en palliatieve zorg
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
om te beoordelen of de patiënt zich bewust is van geavanceerde zorgplanning en de bereidheid om geavanceerde zorgplanning op te stellen. De voorkeur voor palliatieve zorg wordt verdeeld naar levensverwachting. Onderzoek in elk geval de voorkeur voor palliatieve zorg - of de levensverwachting binnen een jaar, binnen enkele maanden of binnen enkele weken is.
3 maanden, 6 maanden
Mcgill Kwaliteit van Leven (MQOL)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Om de mentale, sociale, spirituele kwaliteit van leven van zowel patiënten als zorgverleners te meten
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
"Pediatric Quality of Life Inventory (Peds QL)" zal worden gebruikt als beoordelingsinstrument voor QOL bij pediatrische patiënten.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

National Cancer Center, Korea
Chonbuk National University Hospital
Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital
Ulsan University Hospital
Seoul National University Bundang Hospital
Gyeongsang National University Hospital
Severance Hospital
Ewha Womans University Mokdong Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Hallym University Medical Center
Chungnam National University Hospital
Kyunghee University Medical Center
National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency
National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
National Institute of Health, Korea
Daegu Fatima Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Young Ho Yun, MD-PhD, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HC15C1391-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stadium IV longkanker

Klinische onderzoeken op Vroege palliatieve zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren