Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Closed-loop glukagonpump för behandling av postbariatrisk hypoglykemi

7 augusti 2022 uppdaterad av: Joslin Diabetes Center
Att bedöma effektiviteten av ett glukagonsystem med sluten slinga för att förebygga och behandla hypoglykemi hos patienter med postbariatrisk hypoglykemi (PBH) som svar på måltider och träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett kontrollsystem för sensorstyrd leverans har tidigare utvecklats och testats i en Proof-of-Concept-studie (POC) i en klinisk forskningsmiljö under 9 toleranstester för blandade måltider i 8 unika patienter med svår hypoglykemi efter bariatrisk kirurgi. Denna optimerade algoritm kommer nu att implementeras för att leverera stabil glukagon i ett slutet system.

En randomiserad, placebokontrollerad, maskerad studie kommer att genomföras för att bedöma effektiviteten av det slutna systemet för att förebygga och behandla hypoglykemi hos patienter med PBH som svar på måltider (del 1). Del 2 kommer att testa om det slutna systemet också kan förebygga och behandla hypoglykemi hos patienter med PBH som svar på träning. Ett tillverkningsprogram från vårt samarbetande team på Xeris Pharmaceuticals kommer att fortsätta att producera förråd av glukagon för den kliniska prövningen i en nuvarande anläggning för god tillverkningssed (cGMP), med fortsatta hållbarhetstestning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar eller kvinnor diagnostiserats med pågående postbariatrisk hypoglykemi med tidigare episoder av neuroglykopeni, som inte svarar på dietintervention (lågt glykemiskt index, kontrollerade kolhydratportioner) och försök med akarbosterapi vid den maximalt tolererade dosen.
  2. Ålder 18-65 år, inklusive, vid screening.
  3. Villighet att ge informerat samtycke och följa alla studieprocedurer, inklusive närvara vid alla schemalagda besök.

Exklusions kriterier:

  1. Dokumenterad hypoglykemi som inträffar i fastande tillstånd (> 12 timmars fasta);
  2. Kronisk njursjukdom stadium 4 eller 5 (inklusive njursjukdom i slutstadiet);
  3. Leversjukdom, inklusive serumalanintransaminas (ALAT) eller aspartataminotransferas (AST) större än eller lika med 3 gånger den övre normalgränsen; leverinsufficiens enligt definition som serumalbumin < 3,0 g/dL; eller serumbilirubin > 2,0;
  4. Kongestiv hjärtsvikt, New York Heart Association (NYHA) klass II, III eller IV;
  5. Anamnes med hjärtinfarkt, instabil angina eller revaskularisering under de senaste 6 månaderna eller 2 eller fler riskfaktorer för kranskärlssjukdom inklusive diabetes, okontrollerad hypertoni, okontrollerad hyperlipidemi och aktiv tobaksanvändning;
  6. Historik av hjärtarytmi eller arytmi upptäckt av EKG under screeningbesöket;
  7. Historik av synkope (ej relaterat till hypoglykemi) eller diagnostiserad hjärtarytmi
  8. Samtidig administrering av β-blockerareterapi;
  9. Historik av en cerebrovaskulär olycka;
  10. Anfallsstörning (annat än med misstänkt eller dokumenterad hypoglykemi);
  11. Aktiv behandling med alla diabetesmediciner förutom akarbos;
  12. Aktiv malignitet, förutom hudcancer i basalceller eller skivepitelceller;
  13. Personlig eller familjehistoria av feokromocytom eller störning med ökad risk för feokromocytom (MEN 2, neurofibromatosis eller Von Hippel-Lindaus sjukdom);
  14. Känt insulinom eller glukagonom;
  15. Stor kirurgisk operation inom 30 dagar före screening;
  16. hematokrit < 33 %;
  17. Blödningsrubbning, behandling med warfarin eller trombocytantal <50 000;
  18. Blodgivning (1 pint helblod) under de senaste 2 månaderna;
  19. Aktivt alkoholmissbruk eller drogmissbruk;
  20. Nuvarande administrering av orala eller parenterala kortikosteroider;
  21. Graviditet och/eller amning: För fertila kvinnor: det finns ett krav på ett negativt uringraviditetstest och en överenskommelse om att använda preventivmedel under studien och i minst 1 månad efter deltagande i studien. Acceptabla preventivmedel inkluderar p-piller/plåster/vaginalring, Depo-Provera, Norplant, en intrauterin enhet (IUD), dubbelbarriärmetoden (kvinnan använder diafragma och spermiedödande medel och mannen använder kondom), eller abstinens;
  22. Användning av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar före screening;
  23. Nuvarande användning av antikolinerga läkemedel;
  24. Allergi mot en komponent av studieläkemedlet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Studera läkemedel (glukagon) först, placebo sedan
Varje försöksperson kommer att få två toleranstester för blandade måltider utförda. Var och en kommer att randomiseras för att få antingen glukagon eller matchad placebo under den första testsessionen. En deltagare kunde få 2 doser av studieläkemedlet eller placebo vid varje studiebesök. Den motsatta behandlingen kommer att ges under det andra testtillfället efter en 1-2 veckors tvättperiod. Både deltagare och studieteamet kommer att bli blinda för den intervention som används under varje session.
Läkemedel: glukagon
ny, stabil icke-vattenhaltig glukagonformulering tillhandahållen av Xeris Pharmaceuticals
Enhet: Sluten slinga glukagonpump
ett nytt slutet glukagonsystem (CLG) som innehåller en ny, stabil icke-vattenhaltig glukagonformulering tillsammans med ett infusionspumpsystem (Omnipod) som styrs av kontinuerlig glukosövervakning i realtid (Dexcom) som utlöses av en hypoglykemivarningsalgoritm.
ÖVRIG: Placebo först, studieläkemedlet (glukagon) sedan
Varje försöksperson kommer att få två toleranstester för blandade måltider utförda. Var och en kommer att randomiseras för att få antingen glukagon eller matchad placebo under den första testsessionen. En deltagare kunde få 2 doser av studieläkemedlet eller placebo vid varje studiebesök. Den motsatta behandlingen kommer att ges under det andra testtillfället efter en 1-2 veckors tvättperiod. Både deltagare och studieteamet kommer att bli blinda för den intervention som används under varje session.
Enhet: Sluten slinga glukagonpump
ett nytt slutet glukagonsystem (CLG) som innehåller en ny, stabil icke-vattenhaltig glukagonformulering tillsammans med ett infusionspumpsystem (Omnipod) som styrs av kontinuerlig glukosövervakning i realtid (Dexcom) som utlöses av en hypoglykemivarningsalgoritm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med måltidsprovocerad hypoglykemi, definierad som sensorglukos <65 mg/dL
Tidsram: Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Ett primärt effektmått för denna studie är att förhindra måltidsprovocerad hypoglykemi, definierad som sensorglukosnivåer under <65 mg/dl, vilket jämför studieläkemedlet med kontroll.
Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Antal deltagare med måltidsprovocerad hypoglykemi, definierad som plasmaglukos <65 mg/dL
Tidsram: Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Ett primärt effektmått för denna studie är förebyggande av måltidsprovocerad hypoglykemi, definierad som plasmaglukosnivåer under <65 mg/dl, vilket jämför studieläkemedlet med kontroll
Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med måltidsprovocerad hypoglykemi, definierad som sensorglukos <60 mg/dL
Tidsram: Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Förebyggande av måltid/provocerad hypoglykemi, definierad som sensorglukosnivåer under <60 mg/dl, jämför vehikel med kontroll
Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Antal deltagare med rebound hyperglykemi (definierad som glukosnivåer över 180 mg/dl).
Tidsram: Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen kommer att genomföras inom två veckor efter den första.
Jämför utfall för glukagon kontra vehikelinfusioner för att förhindra rebound hyperglykemi (definierad som glukosnivåer över 180 mg/dl).
Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen kommer att genomföras inom två veckor efter den första.
Antal deltagare med hypoglykemi räddning
Tidsram: Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Protokollspecificerad räddningsleverans av IV-glukos utfördes om plasmaglukos <55 mg/dL och/eller signifikant neuroglykopeni utvecklades.
Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Antal deltagare med måltidsprovocerad hypoglykemi, definierad som plasmaglukos <60 mg/dL
Tidsram: Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Förebyggande av måltid/provocerad hypoglykemi, definierad som plasmaglukosnivåer under <60 mg/dl, jämförande vehikel med kontroll
Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Antal deltagare med måltidsprovocerad hypoglykemi, definierad som plasmaglukos <55 mg/dL
Tidsram: Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Förebyggande av måltid/provocerad hypoglykemi, definierad som plasmaglukosnivåer under <55 mg/dl, jämförande vehikel med kontroll
Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Antal deltagare med måltidsprovocerad hypoglykemi, definierad som sensorglukos <55 mg/dL
Tidsram: Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Förebyggande av måltid/provocerad hypoglykemi, definierad som sensorglukosnivåer under <55 mg/dl, jämför vehikel med kontroll
Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Procent av plasmaglukos i intervallet efter den slutliga dosen av studieläkemedlet eller fordonet, vilket var antingen 1 eller 2 doser beroende på patientens svar
Tidsram: Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Jämför resultaten för glukagon kontra vehikelinfusioner för procentuell tid plasmaglukos inom intervallet (180-65 mg/dL) efter den sista dosen, som var antingen 1 eller 2 doser beroende på patientens svar
Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Procent av tidssensorglukos inom intervallet efter läkemedelstillförsel efter den slutliga dosen av studieläkemedlet eller fordonet, vilket var antingen 1 eller 2 doser beroende på patientens svar
Tidsram: Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Jämför utfall för glukagon kontra vehikelinfusioner för procentuell tid sensorglukos inom intervallet (180-65 mg/dL) efter den sista dosen, som var antingen 1 eller 2 doser beroende på patientens svar
Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Måltidsprovokerad Nadir Plasma Glukos
Tidsram: Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Nadir plasmaglukos (mg/dl) under måltidstestning, jämför vehikel med kontroll
Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Måltidsprovokerad Nadir Sensor Glukos
Tidsram: Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Nadir sensor glukos (mg/dl) under måltidstestning, jämför vehikel med kontroll
Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Dags för Nadir Plasma Glukos efter blandad måltid (min)
Tidsram: Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Dags till Nadir Sensor Glukos efter blandad måltid (min)
Tidsram: Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Dags att larma under testning av blandad måltid (minuter)
Tidsram: Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Tid till larm representerar tiden för det första larmet att inträffa under testning av blandad måltid. Larm utlöses av hypoglykemi (sensorglukos < 65 mg/dL), eller av algoritmen som förutsäger att hypoglykemi kommer att inträffa på mindre än 30 minuter (med hänsyn till aktuell sensorglukosnivå (mellan 65-150 mg/dL) och hastigheten på förändring av en snabbt sjunkande sensorglukosnivå). I det senare fallet aktiveras larmet även om glukosnivåerna ligger inom det normoglykemiska intervallet för att möjliggöra tidig upptäckt och svar. Under både glukagon- och vehikelbehandlingsbesök fick alla deltagare antingen 300 μg glukagon eller motsvarande volym vehikel med det första larmet.
Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Tid till leverans (min)
Tidsram: Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Tid till leverans (min) av studieläkemedlet under testning av blandad måltid
Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Sensorglukos vid tidpunkten för larm 1 under testning av blandad måltid (mg/dL)
Tidsram: Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Detta är sensorns glukos vid vilken tidpunkt det första larmet inträffade under testningen av blandad måltid. Larm utlöses av hypoglykemi (sensorglukos < 65 mg/dL), eller av algoritmen som förutsäger att hypoglykemi kommer att inträffa på mindre än 30 minuter (med hänsyn till aktuell sensorglukosnivå (mellan 65-150 mg/dL) och hastigheten på förändring av en snabbt sjunkande sensorglukosnivå). I det senare fallet aktiveras larmet även om glukosnivåerna ligger inom det normoglykemiska intervallet för att möjliggöra tidig upptäckt och svar. Under både glukagon- och vehikelbehandlingsbesök fick alla deltagare antingen 300 μg glukagon eller motsvarande volym vehikel med det första larmet.
Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Kapillärglukos vid larm 1 under testning av blandad måltid (mg/dL)
Tidsram: Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Detta är kapillärglukosen vid vilken tidpunkt det första larmet inträffade under testningen av den blandade måltiden. Larm utlöses av hypoglykemi (sensorglukos < 65 mg/dL), eller av algoritmen som förutsäger att hypoglykemi kommer att inträffa på mindre än 30 minuter (med hänsyn till aktuell sensorglukosnivå (mellan 65-150 mg/dL) och hastigheten på förändring av en snabbt sjunkande sensorglukosnivå). I det senare fallet aktiveras larmet även om glukosnivåerna ligger inom det normoglykemiska intervallet för att möjliggöra tidig upptäckt och svar. Under både glukagon- och vehikelbehandlingsbesök fick alla deltagare antingen 300 μg glukagon eller motsvarande volym vehikel med det första larmet.
Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Sensorglukos vid tidpunkten för larm 2 under testning av blandad måltid (mg/dL)
Tidsram: Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Detta är sensorglukos vid vilken tidpunkt det andra larmet inträffade under testningen av den blandade måltiden. Larm utlöses av hypoglykemi (sensorglukos < 65 mg/dL), eller av algoritmen som förutsäger att hypoglykemi kommer att inträffa på mindre än 30 minuter (med hänsyn till aktuell sensorglukosnivå (mellan 65-150 mg/dL) och hastigheten på förändring av en snabbt sjunkande sensorglukosnivå). I det senare fallet aktiveras larmet även om glukosnivåerna ligger inom det normoglykemiska intervallet för att möjliggöra tidig upptäckt och svar. Under både glukagon- och vehikelbehandlingsbesök fick alla deltagare antingen 300 μg glukagon eller motsvarande volym vehikel med det första larmet.
Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Kapillärglukos vid tidpunkten för larm 2 under testning av blandad måltid (mg/dL)
Tidsram: Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Detta är kapillärglukosen vid vilken tidpunkt det andra larmet inträffade under testningen av den blandade måltiden. Larm utlöses av hypoglykemi (sensorglukos < 65 mg/dL), eller av algoritmen som förutsäger att hypoglykemi kommer att inträffa på mindre än 30 minuter (med hänsyn till aktuell sensorglukosnivå (mellan 65-150 mg/dL) och hastigheten på förändring av en snabbt sjunkande sensorglukosnivå). I det senare fallet aktiveras larmet även om glukosnivåerna ligger inom det normoglykemiska intervallet för att möjliggöra tidig upptäckt och svar. Under både glukagon- och vehikelbehandlingsbesök fick alla deltagare antingen 300 μg glukagon eller motsvarande volym vehikel med det första larmet.
Uppmätt följande 2 utmaningar: 1 med glukagon och 1 med vehikel. Den andra utmaningen genomfördes inom två veckor efter den första.
Smärtpoäng vid tidpunkten för första dostillförsel av studieläkemedlet, kontra smärtpoäng vid tidpunkten för första dostillförsel av placebo (jämför smärtpoäng för första leverans för besök där deltagaren fick studieläkemedlet kontra besök där deltagaren fick placebo).
Tidsram: De två studiebesöken där deltagarna fick antingen studieläkemedlet eller placebo ägde rum under 2 veckor (det fanns en 1 till 2 veckors tvättperiod mellan besöken).
Smärtpoäng bedömdes verbalt, 1 är minst smärta (ingen), 10 är den svåraste smärtan. Smärtpoäng vid tidpunkten för den första administreringen jämfördes för besöket där deltagaren fick studieläkemedlet jämfört med besöket där deltagaren fick placebo. En deltagare kunde få 2 doser av studieläkemedlet eller placebo vid varje besök. Alla 12 deltagare fullföljde både studieläkemedelsfasen och placebofasen. Smärtpoängen för den första administreringen av studieläkemedlet mot den första administreringen av placebo för dessa två besök jämfördes. Huruvida deltagaren tilldelades studieläkemedlet glukagon (vs. placebo) vid den första eller andra MMTT bestämdes genom randomisering.
De två studiebesöken där deltagarna fick antingen studieläkemedlet eller placebo ägde rum under 2 veckor (det fanns en 1 till 2 veckors tvättperiod mellan besöken).
Smärtpoäng vid tidpunkten för andra dosleverans av studieläkemedlet, kontra smärtpoäng vid tidpunkten för andra dosleverans av placebo (Jämförelse av smärtpoäng för andra leveransen för besök där deltagaren fick studieläkemedlet kontra besök där deltagaren fick placebo).
Tidsram: De två studiebesöken där deltagarna fick antingen studieläkemedlet eller placebo ägde rum under 2 veckor (det fanns en 1 till 2 veckors tvättperiod mellan besöken).
Smärtpoäng bedömdes verbalt, 1 är minst smärta (ingen), 10 är den svåraste smärtan. Smärtpoäng vid tidpunkten för den andra administreringen jämfördes för besöket där deltagaren fick studieläkemedlet jämfört med besöket där deltagaren fick placebo. En deltagare kunde få 2 doser av studieläkemedlet eller placebo vid varje besök. Alla 12 deltagare fullföljde både studieläkemedelsfasen och placebofasen. Smärtpoängen från den andra administreringen av studieläkemedlet mot andra administreringen av placebo för dessa två besök jämfördes. Huruvida deltagaren tilldelades studieläkemedlet glukagon (vs. placebo) vid den första eller andra MMTT bestämdes genom randomisering.
De två studiebesöken där deltagarna fick antingen studieläkemedlet eller placebo ägde rum under 2 veckor (det fanns en 1 till 2 veckors tvättperiod mellan besöken).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
Harvard University
Xeris Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

22 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

21 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-27
  • 1R44DK107114 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postbariatrisk hypoglykemi

Kliniska prövningar på glukagon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera