Pramlintide och Fiasp Closed-Loop med ett enkelt måltidsmeddelande

Inklusionskriterier:

1. Hanar och kvinnor ≥ 12 år.
2. Klinisk diagnos av typ 1-diabetes i minst 12 månader enligt Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Expert Committee diagnostiska kriterier.
3. Diagnosen typ 1-diabetes baseras på utredarens bedömning; C-peptidnivåer och antikroppsbestämningar behövs inte.
4. Insulinpumpbehandling i minst 6 månader.
5. HbA1c ≤ 12 %.

Exklusions kriterier:

1. Aktuell eller ≤ 1 månads användning av andra antihyperglykemiska medel (SGLT2 (Natrium-glukos Cotransporter-2), GLP-1 (glukagonliknande peptid 1), Metformin, Akarbos, etc...).
2. Nuvarande användning av glukokortikoidmedicin.
3. Användning av läkemedel som förändrar gastrointestinal motilitet.
4. Planerad eller pågående graviditet.
5. Ammande individer.
6. Allvarlig hypoglykemisk episod inom en månad efter inläggningen.
7. Svår diabetes ketoacidosepisod inom en månad efter inläggningen.
8. Kliniskt signifikant nefropati, neuropati eller retinopati enligt bedömningen av utredaren.
9. Nyligen (< 6 månader) akut makrovaskulär händelse t.ex. akut kranskärlssyndrom eller hjärtkirurgi.
10. Känd överkänslighet mot något av studieläkemedlen eller deras hjälpämnen.
11. Individer med hypoglykemi omedvetna.
12. Individer med bekräftad gastropares.
13. Annan allvarlig medicinsk sjukdom som sannolikt kan störa studiedeltagandet eller förmågan att slutföra rättegången enligt utredarens bedömning.
14. Underlåtenhet att följa teamets rekommendationer (t.ex. inte villig att äta måltider/mellanmål, inte villig att ändra pumpparametrar, etc.).

Studieavbrott/uttag

1. Underlåtenhet att följa protokollet.
2. Graviditet.
3. Efter en händelse som PI anser att det inte är i det bästa intresset för patienten att fortsätta prövningen.