NanoSpectrometer Biomarker Discovery and Confirmation Study

Lungcancer är den absolut vanligaste orsaken till cancerdöd i USA. Fler människor dör årligen av lungcancer än av tjocktarms-, bröst- och prostatacancer tillsammans. Över hela världen är det redan den främsta orsaken till cancerdöd bland män, och med rökfrekvensen som är betydligt högre i utvecklingsländer jämfört med USA förväntas den globala bördan av lungcancer öka avsevärt i framtiden.

För lungcancer, liksom för många cancerformer, ger tidig diagnos som möjliggör fullständig resektion den största chansen för långtidsöverlevnad, men tyvärr utgör dessa individer för närvarande bara en minoritet av lungcancerpopulationen. Screeningtekniker som möjliggör den tidigaste upptäckten av lungcancer skulle därför ha en enorm potential att avsevärt förbättra resultaten. Nyligen, och för första gången, har ett screeningtest för lungcancer hos högriskindivider rekommenderats av US Preventive Services Task Force, liksom andra, för att minska dödligheten i lungcancer. Denna rekommendation baserades främst på resultaten av National Lung Screening Trial (NLST) som randomiserade över 53 000 individer som anses ha hög risk för lungcancer till 3 årliga screeningar med antingen lågdos CT (LDCT) eller en lungröntgen och sedan följdes i median 6,5 år. I denna studie var LDCT-skanning associerad med en statistiskt signifikant 20% relativ minskning av lungcancerdödligheten och en mindre, men fortfarande signifikant 6,7% minskning av den totala dödligheten. Trots dessa uppmuntrande resultat av LDCT har det som ett screeningsverktyg betydande begränsningar. Utöver kostnaderna, besväret och strålningsexponeringen i samband med LDCT, är dess prestandaegenskaper långt ifrån optimala. Till exempel hade nästan en fjärdedel av LDCT-populationen ett positivt screeningtest, där den stora majoriteten - 96,4% - visade sig vara falskt positiva. Med ett positivt prediktivt värde på <4 % kommer LDCT-screening att leda till ett stort antal onödiga diagnostiska procedurer samt betydande oro i den screenade befolkningen och deras familj.

Breath analytics är ett nytt och mycket lovande verktyg för att diagnostisera lungcancer, såväl som flera andra tillstånd. Tidigare studier har identifierat att hundens förhöjda luktsinne kunde upptäcka cancer i en individs andetag med en noggrannhet på nästan 100%. Sedan dess har försök gjorts att efterlikna hundars förmåga med "elektroniska näsor" för att upptäcka och kvantifiera de nästan 3000 föreningarna, många i delar per miljard eller till och med delar per biljon, i utandningsluften. Tidiga studier av dessa teknologier stöder stor potential som ett diagnostiskt och screeningverktyg. Som ett screeningverktyg kan det vara idealiskt eftersom det är icke-invasivt, smärtfritt och fritt från några oönskade biverkningar. Dessutom har nya framsteg inom nanoteknik gjort det möjligt för dessa extremt känsliga detektionsteknologier att miniatyriseras till den grad att de kan kopplas till en smartphone, vilket ger framtida möjligheter att nästan kontinuerligt övervaka individer för utveckling av lungcancer och andra livshotande tillstånd. Denna studie handlar om att jämföra koncentrationerna av flyktiga organiska föreningar (VOC) i andedräkten hos lungcancerpatienter (fall) och lungcancerfria individer (kontroller).