NanoSpectrometer Biomarker Discovery and Confirmation Study

Lungekreft er den klart ledende årsaken til kreftdød i USA. Flere mennesker dør årlig av lungekreft enn av tykktarms-, bryst- og prostatakreft til sammen. På verdensbasis er det allerede den ledende årsaken til kreftdød blant menn, og med betydelig høyere røyking i utviklingsland i forhold til USA, anslås den verdensomspennende byrden av lungekreft å øke betraktelig i fremtiden.

For lungekreft, som for mange kreftformer, gir tidlig diagnose som tillater full reseksjon den største sjansen for langsiktig overlevelse, men dessverre utgjør disse individene for øyeblikket bare en minoritet av lungekreftpopulasjonen. Screeningteknologier som muliggjør den tidligste oppdagelsen av lungekreft vil derfor ha et enormt potensiale til å forbedre resultatene vesentlig. Nylig, og for første gang, har en screeningtest for lungekreft hos personer med høy risiko blitt anbefalt av US Preventive Services Task Force, så vel som andre, for å redusere dødeligheten av lungekreft. Denne anbefalingen var først og fremst basert på resultatene fra National Lung Screening Trial (NLST) som randomiserte over 53 000 individer ansett for høy risiko for lungekreft til 3 årlige screeninger med enten lavdose CT (LDCT) eller røntgen av thorax og deretter fulgt i median på 6,5 år. I denne studien var LDCT-skanning assosiert med en statistisk signifikant 20 % relativ reduksjon i lungekreftdødelighet, og en mindre, men fortsatt signifikant reduksjon på 6,7 % i total dødelighet. Til tross for disse oppmuntrende resultatene av LDCT, har det som et screeningsverktøy betydelige begrensninger. Utover kostnadene, ulempene og strålingseksponeringen forbundet med LDCT, er ytelsesegenskapene langt fra optimale. For eksempel hadde nesten en fjerdedel av LDCT-populasjonen en positiv screeningtest, med de aller fleste - 96,4 % - som viste seg å være falskt positive. Med en positiv prediktiv verdi på <4 % vil LDCT-screening føre til et stort antall unødvendige diagnostiske prosedyrer samt betydelig angst i den screenede befolkningen og deres familie.

Breath analytics er et nytt og svært lovende verktøy for å diagnostisere lungekreft, så vel som flere andre tilstander. Tidligere studier identifiserte at hundens økte luktesans var i stand til å oppdage kreft i en persons pust med en nøyaktighet på nesten 100 %. Siden den gang har det blitt gjort forsøk på å etterligne hundeevner med "elektroniske neser" for å oppdage og kvantifisere de nesten 3000 forbindelsene, mange i deler per milliard eller til og med deler per trillion, i utåndet pust. Tidlige studier av disse teknologiene støtter et stort potensial som et diagnostisk og screeningverktøy. Som et screeningsverktøy kan det være ideelt siden det er ikke-invasivt, smertefritt og fritt for uønskede bivirkninger. I tillegg har nye fremskritt innen nanoteknologi tillatt disse ekstremt sensitive deteksjonsteknologiene å bli miniatyrisert til det punktet at de kan kobles til en smarttelefon, noe som gir fremtidige muligheter til å nesten kontinuerlig overvåke individer for utvikling av lungekreft og andre livstruende tilstander. Denne studien er opptatt av å sammenligne konsentrasjonene av flyktige organiske forbindelser (VOC) i pusten til lungekreftpasienter (tilfeller) og lungekreftfrie individer (kontroller).