NanoSpectrometer Biomarker Discovery and Confirmation Study

Lungekræft er langt den førende årsag til kræftdød i USA. Flere mennesker dør årligt af lungekræft end af tyktarms-, bryst- og prostatacancer tilsammen. På verdensplan er det allerede den førende årsag til kræftdød blandt mænd, og med rygerater væsentligt højere i udviklingslande i forhold til USA forventes den verdensomspændende byrde af lungekræft at stige betydeligt i fremtiden.

For lungekræft, som for mange kræftformer, giver tidlig diagnose, der muliggør fuld resektion, den største chance for langtidsoverlevelse, men desværre udgør disse individer i øjeblikket kun en minoritet af lungekræftpopulationen. Screeningsteknologier, der muliggør den tidligste påvisning af lungekræft, ville derfor have et enormt potentiale til at forbedre resultaterne væsentligt. For nylig, og for første gang, er en screeningstest for lungekræft hos personer med høj risiko blevet anbefalet af US Preventive Services Task Force, såvel som andre, til reduktion af lungekræftdødelighed. Denne anbefaling var primært baseret på resultaterne af National Lung Screening Trial (NLST), der randomiserede over 53.000 personer, der anses for at have høj risiko for lungekræft til 3 årlige screeninger med enten lavdosis CT (LDCT) eller et røntgenbillede af thorax og derefter fulgt i en median på 6,5 år. I denne undersøgelse var LDCT-scanning forbundet med et statistisk signifikant 20% relativt fald i lungekræftdødelighed og et mindre, men stadig signifikant fald på 6,7% i den samlede dødelighed. På trods af disse opmuntrende resultater af LDCT har det som screeningsværktøj betydelige begrænsninger. Ud over omkostningerne, besværet og strålingseksponeringen forbundet med LDCT, er dens ydeevnekarakteristika langt fra optimale. For eksempel havde næsten en fjerdedel af LDCT-populationen en positiv screeningstest, hvor langt størstedelen - 96,4% - viste sig at være falsk-positive. Med en positiv prædiktiv værdi på <4% vil LDCT-screening føre til et stort antal unødvendige diagnostiske procedurer samt betydelig angst i den screenede befolkning og deres familie.

Breath analytics er et nyt og meget lovende værktøj til diagnosticering af lungekræft såvel som flere andre tilstande. Tidligere undersøgelser har identificeret, at hundens øgede lugtesans var i stand til at opdage kræft i en persons åndedræt med en nøjagtighed på næsten 100 %. Siden da er der blevet gjort forsøg på at efterligne hundes evner med "elektroniske næser" for at detektere og kvantificere de næsten 3000 forbindelser, mange i dele pr. milliard eller endda dele pr. trillion, i udåndet ånde. Tidlige undersøgelser af disse teknologier understøtter et stort potentiale som et diagnostisk og screeningsværktøj. Som et screeningsværktøj kunne det være ideelt, da det er ikke-invasivt, smertefrit og fri for eventuelle uønskede bivirkninger. Derudover har nye fremskridt inden for nanoteknologi gjort det muligt at miniaturisere disse ekstremt følsomme detektionsteknologier til det punkt, at de kan kobles til en smartphone, hvilket giver fremtidige muligheder for næsten kontinuerligt at overvåge individer for udvikling af lungekræft og andre livstruende tilstande. Denne undersøgelse beskæftiger sig med at sammenligne koncentrationerne af flygtige organiske forbindelser (VOC'er) i åndedrættet hos lungekræftpatienter (tilfælde) og lungekræftfrie individer (kontroller).