Jämförelse mellan ideal och faktisk viktbasfaktordosering

Detta är en randomiserad, prospektiv, multicenter, öppen, crossover-studie för att undersöka om den aktuella rekommenderade faktordoseringsstrategin, d.v.s. dosering efter faktisk kroppsvikt hos överviktiga och feta patienter, kan ge mer koaguleringsfaktor än nödvändigt för att orsaka blödning. att stoppa in deltagare med hemofili A som använder faktor VIII (FVIII). Denna studie undersöker också sätt att förhindra att för mycket faktor levereras genom att använda en deltagares ideala kroppsvikt som en ny doseringsstrategi jämfört med den nuvarande doseringsstrategin. Hypotesen som testas är att faktordosering baserad på ideal kroppsvikt kommer att resultera i hemostatiska faktornivåer.

Studien kommer att genomföras vid Washington Center for Bleeding Disorders (WCBD) vid Bloodworks Northwest, Oregon Health & Science University (OHSU), Seattle Children's Hospital (SCH) och Providence Sacred Heart Children's Hospital (SH). Kumulativt på de fyra platserna kommer upp till 20 deltagare att registreras. Randomisering kommer att utföras centralt på WCBD.

Deltagarna kommer att ge sin egen faktor. Före den första studierelaterade dosen kommer deltagarna att sluta ta några FVIII-produkter under antingen 48 timmar om de för närvarande använder en kortverkande FVIII-produkt eller 72 timmar för en långverkande FVIII-produkt. Faktornivåer kommer att mätas omedelbart före och vid flera punkter efter två olika faktordoser. Försökspersonerna kommer att randomiseras till att börja sin dosering baserat på antingen faktisk kroppsvikt eller ideal kroppsvikt först och sedan korsas för att få dosering baserad på den andra kategorin.