Imatinib för Cytomegalovirus profylax och behandling efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation

Detta är en randomiserad, dubbelblind, multicenter fas II klinisk prövning. I studien kommer post-allo-HSCT-patienter med tecken på benmärgstransplantation och utan tecken på CMV-reaktivering att inkluderas. Alla inskrivna patienter kommer att övervakas med avseende på deras blod CMV DNA-kopior med Q-PCR och säkerhet under hela försöket. Utöver sin rutinmässiga post-allo-HSCT-vård kommer kvalificerade patienter att få administrering av imatinib (100 mg/tablett, 2 tabletter dagligen) eller placebo (2 tabletter dagligen) efter myeloidtransplantation (definierat som ett absolut neutrofilantal högre än 500 under tre på varandra följande dagar ). Medan de får testterapin kommer patienterna att ha en regelbunden CMV-övervakning varje vecka genom kvantifiering av plasma CMV-DNA-kopior. Under administreringen av prövningsläkemedlen är andra samtidiga anti-CMV-profylaxbehandlingar förbjudna. När en patient har några tecken som tyder på CMV-infektion att den behandlande läkaren fastställer att en anti-CMV-terapi är indicerad, kommer patienten att definieras som misslyckande med profylax för utvärdering av effekt. Oavsett om den konventionella anti-CMV-terapin påbörjas eller inte, kommer prövningsläkemedlen med imatinib eller placebo att fortsätta till minst Dag+100 om inte patienten definieras som profylaxmisslyckande eller drar sig ur studien inklusive personliga orsaker, tidig dödlighet, återkommande sjukdom efter transplantation, graviditet eller så beslutar utredaren att försökspersonen ska dras tillbaka av säkerhetsskäl eller fysiska tillstånd.