Imatinib per la profilassi e il trattamento del citomegalovirus dopo il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche

Questo è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, multicentrico di fase II. Nello studio verranno arruolati pazienti post-allo-HSCT con segni di attecchimento di midollo osseo e senza evidenza di riattivazione del CMV. Tutti i pazienti arruolati saranno monitorati per il loro numero di copie del DNA di CMV nel sangue mediante Q-PCR e la sicurezza durante lo studio. Oltre alla cura di routine post-allo-HSCT, i pazienti idonei riceveranno la somministrazione di imatinib (100 mg/compressa, 2 compresse al giorno) o placebo (2 compresse al giorno) dopo l'attecchimento mieloide (definito come conta assoluta dei neutrofili superiore a 500 per tre giorni consecutivi ). Durante la terapia di prova, i pazienti riceveranno una regolare sorveglianza del CMV ogni settimana mediante la quantificazione delle copie plasmatiche del DNA del CMV. Durante la somministrazione dei farmaci sperimentali sono vietati altri trattamenti concomitanti di profilassi anti-CMV. Quando un paziente presenta segni che suggeriscono un'infezione da CMV che il medico curante determina che è indicata una terapia anti-CMV, il paziente sarà definito come fallimento della profilassi per la valutazione dell'efficacia. Indipendentemente dal fatto che la terapia anti-CMV convenzionale venga iniziata o meno, i farmaci sperimentali con imatinib o placebo continueranno almeno fino al giorno + 100 a meno che il paziente non sia definito come fallimento della profilassi o si ritiri dallo studio inclusi motivi personali, mortalità precoce, recidiva della malattia dopo trapianto, gravidanza o lo sperimentatore decide che il soggetto deve essere ritirato per motivi di sicurezza o condizioni fisiche.