Hypofraktionerad strålbehandling vid behandling av patienter med stadium 0-IIB bröstcancer (NOVEMBER)

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftat invasivt karcinom och/eller duktalt karcinom in situ (DCIS) i bröstet
• Slutlig patologisk Tis, T1-T3, alla måste vara N0- och M0-status.
• Negativa inked histologiska marginaler från lumpektomi, med undantag för ett fokus med positiv marginal vid pectoralis fascia
• Strålningsonkolog planerar inte att behandla regionala lymfkörtlar utöver vanliga tangentfält för hela bröst
• Lumpektomi med negativ lymfkörtel vid kirurgisk utvärdering (Isolerade tumörceller i lymfkörtlar kommer att tillåtas). Patienter med invasivt karcinom ≥ 70 år och med ER+ positiv tumör ≤ 2,0 cm kan registreras utan kirurgisk lymfkörtelutvärdering, enligt avsnitt 5.1. Patienter med endast duktalt karcinom in situ (DCIS) i bröstet kan registreras utan kirurgisk lymfkörtelutvärdering.

• Negativt serum eller urin beta-humant koriongonadotropin (HCG) hos kvinnor i fertil ålder =< 7 dagar före registrering

  • En kvinna i fertil ålder är en sexuellt mogen kvinna som inte har genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi och inte har varit naturligt postmenopausal under minst 12 månader i följd.
• Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda en form av preventivmedel eller gå med på att genomgå sexuell avhållsamhet under strålbehandling
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (Zubrod) prestandastatus 0-1
• Kunna ge informerat samtycke och villig att underteckna ett godkänt samtyckesformulär som överensstämmer med federala och institutionella riktlinjer

Exklusions kriterier:

• Tidigare strålbehandling mot bröstet, halsen eller armhålan
• Tidigare historia av ipsilateral bröstcancer (invasiv sjukdom eller DCIS); lobulärt karcinom in situ (LCIS) och benign bröstsjukdom är tillåten
• Historik av tidigare eller samtidig kontralateral invasiv bröstcancer; godartad bröstsjukdom, LCIS eller DCIS av kontralaterala bröst är tillåtet
• Aktiva kollagen-kärlsjukdomar, såsom: systemisk lupus erythematous, sklerodermi eller dermatomyosit
• Betydande komplikationer efter lumpektomi som kräver en oplanerad omoperation eller inläggning för intravenös (IV) antibiotika; omoperation för marginalutvärdering eller nodalutvärdering är acceptabel
• Samexisterande medicinska tillstånd med förväntad livslängd < 5 år
• Annan malignitet inom 5 år efter registrering med undantag för basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden som behandlats med endast lokal resektion eller karcinom in situ i livmoderhalsen
• Neoadjuvant kemoterapi eller adjuvant kemoterapi som ges före strålning
• Neuroendokrint karcinom eller sarkomhistologi
• Samtidiga strålsensibiliserande mediciner samtidigt med strålning, per behandlande läkare