Hypofraktionierte Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit Brustkrebs im Stadium 0-IIB (NOVEMBER)
9. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Utah
NOVEMBER (Novem- (9), BrEast Radiation), eine Phase-II-Studie eines 9-tägigen Kurses der Ganzbrust-Strahlentherapie bei Brustkrebs im Frühstadium
Diese Phase-II-Studie untersucht, wie gut die hypofraktionierte Strahlentherapie bei der Behandlung von Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium 0-IIB wirkt.
Hypofraktionierte Strahlentherapie liefert höhere Dosen der Strahlentherapie über einen kürzeren Zeitraum und kann mehr Tumorzellen abtöten und weniger Nebenwirkungen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Bewertung der 24-monatigen fotografischen kosmetischen Brustwerte mit 9 Fraktionsbestrahlung im Vergleich zur Standard-Hypofraktionierung.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Bewertung der von Patientinnen gemeldeten Ergebnisse (PROs) von Breast-Q im Vergleich zur historischen Kontrolle bei der Brusterhaltung.
II. Bewertung der Inzidenz akuter und später Strahlenkomplikationen, basierend auf den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 4.0 Toxizität.
III. Bewertung der lokalen und lokalen regionalen Rezidivrate. IV. Vergleich der direkten und indirekten Patientenkosten für die Strahlentherapie im Vergleich zu historischen Kontrollen sowie qualitätsbereinigten Lebensjahren unter Verwendung der Breast-Q Patient Reported Outcomes (PROs) und des EQ-5D.
GLIEDERUNG:
Innerhalb von 12 Wochen nach einer brusterhaltenden Operation werden die Patientinnen einer hypofraktionierten Strahlentherapie für 9 Fraktionen über 2 Wochen unterzogen.
Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 2–8 Wochen, 6 Monate und 3 Jahre lang jährlich nachuntersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigtes invasives Karzinom und/oder duktales Karzinom in situ (DCIS) der Brust
- Endgültiger pathologischer Tis, T1-T3, alle müssen N0- und M0-Status haben.
- Negativ eingefärbte histologische Ränder von der Lumpektomie, mit Ausnahme eines Fokus des positiven Randes an der Pectoralisfaszie
- Der Radioonkologe plant nicht, regionale Lymphknoten über die standardmäßigen Tangentenfelder der ganzen Brust hinaus zu behandeln
- Lumpektomie mit negativem Lymphknoten bei chirurgischer Untersuchung (isolierte Tumorzellen in Lymphknoten sind zulässig). Patienten mit invasivem Karzinom ≥ 70 Jahre und mit ER+ positivem Tumor ≤ 2,0 cm können ohne chirurgische Lymphknotenbeurteilung gemäß Abschnitt 5.1 aufgenommen werden. Patienten mit duktalem Karzinom in situ (DCIS) nur der Brust können ohne chirurgische Lymphknotenbeurteilung aufgenommen werden.
Negatives Beta-Humanes Choriongonadotropin (HCG) im Serum oder Urin bei Frauen im gebärfähigen Alter = < 7 Tage vor der Registrierung
- Eine Frau im gebärfähigen Alter ist eine geschlechtsreife Frau, die sich keiner Hysterektomie oder bilateralen Ovarektomie unterzogen hat und nicht seit mindestens 12 aufeinanderfolgenden Monaten auf natürliche Weise postmenopausal war
- Frauen im gebärfähigen Alter müssen einer Form der Empfängnisverhütung oder einer sexuellen Abstinenz während der Strahlentherapie zustimmen
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (Zubrod) 0-1
- In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und bereit, ein genehmigtes Einverständnisformular zu unterzeichnen, das den föderalen und institutionellen Richtlinien entspricht
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Strahlentherapie an Brust, Hals oder Achselhöhlen
- Vorgeschichte von ipsilateralem Brustkrebs (invasive Erkrankung oder DCIS); lobuläres Carcinoma in situ (LCIS) und gutartige Brusterkrankungen sind erlaubt
- Vorgeschichte von früherem oder gleichzeitigem kontralateralem invasivem Brustkrebs; gutartige Brusterkrankung, LCIS oder DCIS der kontralateralen Brust ist erlaubt
- Aktive kollagene Gefäßerkrankungen, wie z. B.: systemischer Lupus erythematös, Sklerodermie oder Dermatomyositis
- Signifikante Komplikationen nach Lumpektomie, die eine ungeplante Reoperation oder Einweisung für intravenöse (IV) Antibiotika erfordern; Eine erneute Operation zur Bewertung der Ränder oder der Knoten ist akzeptabel
- Gleichzeitig bestehende Erkrankungen mit einer Lebenserwartung von < 5 Jahren
- Andere bösartige Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren nach der Registrierung, mit Ausnahme von Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut, die nur mit lokaler Resektion behandelt wurden, oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
- Neoadjuvante Chemotherapie oder adjuvante Chemotherapie vor der Bestrahlung
- Histologie des neuroendokrinen Karzinoms oder Sarkoms
- Gleichzeitige strahlensensibilisierende Medikamente gleichzeitig mit der Bestrahlung, pro behandelndem Arzt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung
Innerhalb von 12 Wochen nach der brusterhaltenden Operation unterziehen sich die Patientinnen einer hypofraktionierten Strahlentherapie für 9 Fraktionen über einen Zeitraum von 2 Wochen.
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Unterziehe dich einer hypofraktionierten Strahlentherapie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer nach EORTC Breast Cosmetic Rating Score 24 Monate nach der Strahlentherapie
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate nach Strahlentherapie (RT)
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Das Brustkosmetik-Bewertungssystem der EORTC (Europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs) ist eine verblindete digitale Fotomethode, die die bestrahlte Brust mit der kontralateralen unbehandelten Seite vergleicht und Folgendes bewertet: Größe, Form, Lage des Warzenhofs/Brustwarze, Aussehen des chirurgischen Eingriffs Narbe, Veränderungen der Hautpigmentierung, Vorhandensein von Teleangiektasien und ein globaler kosmetischer Score basierend auf allen Faktoren.
Die Merkmale werden auf einer vierstufigen Skala bewertet: 0, ausgezeichnet oder kein Unterschied; 1, guter oder kleiner Unterschied; 2, fairer oder mäßiger Unterschied; und 3, geringer oder großer Unterschied.
Die nach 24 Monaten aufgenommenen Bilder wurden von drei unvoreingenommenen Gutachtern beurteilt, darunter einem Radioonkologen, einem Chirurgen und einer Krankenschwester.
Die Daten werden als Anzahl der Teilnehmer dargestellt, die die von diesen Gutachtern beurteilten Gesamtbewertungskriterien erfüllen.
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Bis zu 24 Monate nach Strahlentherapie (RT)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität, gemessen anhand der Ergebnisse des Brust-Q-Fragebogens 6 Monate nach der RT
Zeitfenster: 6 Monate nach RT
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6 Monate nach RT
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Lebensqualität, gemessen anhand der Ergebnisse des Brust-Q-Fragebogens 24 Monate nach der RT
Zeitfenster: 24 Monate nach RT
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24 Monate nach RT
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Inzidenz akuter und später Strahlenkomplikationen basierend auf Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 4.0 Toxizität
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Der Anteil der Patienten mit akuten oder späten Strahlenkomplikationen wird geschätzt.
Als Spätfolge gilt jedes Ereignis, das länger als 3 Monate andauert.
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Bis zu 5 Jahre
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Lokale und lokale regionale Rezidivrate
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
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Wir werden die Häufigkeit eines erneuten Auftretens melden
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Bis zu 60 Monate
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Kosteneffizienz (CE) hypofraktionierter Strahlung im Vergleich zur Standardfraktionierung
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Wird anhand von Kostendaten und qualitätsbereinigten Lebensjahren (QALYs) untersucht.
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Bis zu 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Poppe, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Veronesi U, Cascinelli N, Mariani L, Greco M, Saccozzi R, Luini A, Aguilar M, Marubini E. Twenty-year follow-up of a randomized study comparing breast-conserving surgery with radical mastectomy for early breast cancer. N Engl J Med. 2002 Oct 17;347(16):1227-32. doi: 10.1056/NEJMoa020989.
- Pusic AL, Klassen AF, Scott AM, Klok JA, Cordeiro PG, Cano SJ. Development of a new patient-reported outcome measure for breast surgery: the BREAST-Q. Plast Reconstr Surg. 2009 Aug;124(2):345-353. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181aee807.
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- Clarke M, Collins R, Darby S, Davies C, Elphinstone P, Evans V, Godwin J, Gray R, Hicks C, James S, MacKinnon E, McGale P, McHugh T, Peto R, Taylor C, Wang Y; Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Effects of radiotherapy and of differences in the extent of surgery for early breast cancer on local recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials. Lancet. 2005 Dec 17;366(9503):2087-106. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67887-7.
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- Fuzesi S, Cano SJ, Klassen AF, Atisha D, Pusic AL. Validation of the electronic version of the BREAST-Q in the army of women study. Breast. 2017 Jun;33:44-49. doi: 10.1016/j.breast.2017.02.015. Epub 2017 Mar 7.
- Whelan TJ, Pignol JP, Levine MN, Julian JA, MacKenzie R, Parpia S, Shelley W, Grimard L, Bowen J, Lukka H, Perera F, Fyles A, Schneider K, Gulavita S, Freeman C. Long-term results of hypofractionated radiation therapy for breast cancer. N Engl J Med. 2010 Feb 11;362(6):513-20. doi: 10.1056/NEJMoa0906260.
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- Olivotto IA, Whelan TJ, Parpia S, Kim DH, Berrang T, Truong PT, Kong I, Cochrane B, Nichol A, Roy I, Germain I, Akra M, Reed M, Fyles A, Trotter T, Perera F, Beckham W, Levine MN, Julian JA. Interim cosmetic and toxicity results from RAPID: a randomized trial of accelerated partial breast irradiation using three-dimensional conformal external beam radiation therapy. J Clin Oncol. 2013 Nov 10;31(32):4038-45. doi: 10.1200/JCO.2013.50.5511. Epub 2013 Jul 8.
- START Trialists' Group; Bentzen SM, Agrawal RK, Aird EG, Barrett JM, Barrett-Lee PJ, Bentzen SM, Bliss JM, Brown J, Dewar JA, Dobbs HJ, Haviland JS, Hoskin PJ, Hopwood P, Lawton PA, Magee BJ, Mills J, Morgan DA, Owen JR, Simmons S, Sumo G, Sydenham MA, Venables K, Yarnold JR. The UK Standardisation of Breast Radiotherapy (START) Trial B of radiotherapy hypofractionation for treatment of early breast cancer: a randomised trial. Lancet. 2008 Mar 29;371(9618):1098-107. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60348-7. Epub 2008 Mar 19.
- Freedman GM, White JR, Arthur DW, Allen Li X, Vicini FA. Accelerated fractionation with a concurrent boost for early stage breast cancer. Radiother Oncol. 2013 Jan;106(1):15-20. doi: 10.1016/j.radonc.2012.12.001. Epub 2013 Jan 17.
- van Dongen JA, Voogd AC, Fentiman IS, Legrand C, Sylvester RJ, Tong D, van der Schueren E, Helle PA, van Zijl K, Bartelink H. Long-term results of a randomized trial comparing breast-conserving therapy with mastectomy: European Organization for Research and Treatment of Cancer 10801 trial. J Natl Cancer Inst. 2000 Jul 19;92(14):1143-50. doi: 10.1093/jnci/92.14.1143.
- Vrieling C, Collette L, Fourquet A, Hoogenraad WJ, Horiot JC, Jager JJ, Pierart M, Poortmans PM, Struikmans H, Van der Hulst M, Van der Schueren E, Bartelink H. The influence of the boost in breast-conserving therapy on cosmetic outcome in the EORTC "boost versus no boost" trial. EORTC Radiotherapy and Breast Cancer Cooperative Groups. European Organization for Research and Treatment of Cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1999 Oct 1;45(3):677-85. doi: 10.1016/s0360-3016(99)00211-4.
- FAST Trialists group; Agrawal RK, Alhasso A, Barrett-Lee PJ, Bliss JM, Bliss P, Bloomfield D, Bowen J, Brunt AM, Donovan E, Emson M, Goodman A, Harnett A, Haviland JS, Kaggwa R, Morden JP, Robinson A, Simmons S, Stewart A, Sydenham MA, Syndikus I, Tremlett J, Tsang Y, Wheatley D, Venables K, Yarnold JR. First results of the randomised UK FAST Trial of radiotherapy hypofractionation for treatment of early breast cancer (CRUKE/04/015). Radiother Oncol. 2011 Jul;100(1):93-100. doi: 10.1016/j.radonc.2011.06.026.
- Hughes KS, Schnaper LA, Bellon JR, Cirrincione CT, Berry DA, McCormick B, Muss HB, Smith BL, Hudis CA, Winer EP, Wood WC. Lumpectomy plus tamoxifen with or without irradiation in women age 70 years or older with early breast cancer: long-term follow-up of CALGB 9343. J Clin Oncol. 2013 Jul 1;31(19):2382-7. doi: 10.1200/JCO.2012.45.2615. Epub 2013 May 20.
- Vrieling C, Collette L, Bartelink E, Borger JH, Brenninkmeyer SJ, Horiot JC, Pierart M, Poortmans PM, Struikmans H, Van der Schueren E, Van Dongen JA, Van Limbergen E, Bartelink H. Validation of the methods of cosmetic assessment after breast-conserving therapy in the EORTC "boost versus no boost" trial. EORTC Radiotherapy and Breast Cancer Cooperative Groups. European Organization for Research and Treatment of Cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1999 Oct 1;45(3):667-76. doi: 10.1016/s0360-3016(99)00215-1.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group. Effects of radiotherapy and surgery in early breast cancer. An overview of the randomized trials. N Engl J Med. 1995 Nov 30;333(22):1444-55. doi: 10.1056/NEJM199511303332202.
- Frandsen J, Ly D, Cannon G, Suneja G, Matsen C, Gaffney DK, Wright M, Kokeny KE, Poppe MM. In the Modern Treatment Era, Is Breast Conservation Equivalent to Mastectomy in Women Younger Than 40 Years of Age? A Multi-Institution Study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Dec 1;93(5):1096-103. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.08.044. Epub 2015 Sep 1.
- Owen JR, Ashton A, Bliss JM, Homewood J, Harper C, Hanson J, Haviland J, Bentzen SM, Yarnold JR. Effect of radiotherapy fraction size on tumour control in patients with early-stage breast cancer after local tumour excision: long-term results of a randomised trial. Lancet Oncol. 2006 Jun;7(6):467-71. doi: 10.1016/S1470-2045(06)70699-4.
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- Franco P, Zeverino M, Migliaccio F, Cante D, Sciacero P, Casanova Borca V, Torielli P, Arrichiello C, Girelli G, La Porta MR, Tofani S, Numico G, Ricardi U. Intensity-modulated and hypofractionated simultaneous integrated boost adjuvant breast radiation employing statics ports of tomotherapy (TomoDirect): a prospective phase II trial. J Cancer Res Clin Oncol. 2014 Jan;140(1):167-77. doi: 10.1007/s00432-013-1560-8. Epub 2013 Nov 30.
- Ghannam AA, Khedr RA. An accelerated hypofractionated schedule with a daily concomitant boost after breast conservation surgery: the feasibility and toxicity. J Egypt Natl Canc Inst. 2016 Mar;28(1):39-44. doi: 10.1016/j.jnci.2016.01.002. Epub 2016 Jan 28.
- Mondal D, Julka PK, Sharma DN, Jana M, Laviraj MA, Deo SV, Roy S, Guleria R, Rath GK. Accelerated hypofractionated adjuvant whole breast radiation with simultaneous integrated boost using volumetric modulated arc therapy for early breast cancer: A phase I/II dosimetric and clinical feasibility study from a tertiary cancer care centre of India. J Egypt Natl Canc Inst. 2017 Mar;29(1):39-45. doi: 10.1016/j.jnci.2017.01.005.
- Haffty BG, Buchholz TA. Hypofractionated breast radiation: preferred standard of care? Lancet Oncol. 2013 Oct;14(11):1032-1034. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70405-4. No abstract available.
- Rajagopalan MS, Flickinger JC, Heron DE, Beriwal S. Changing practice patterns for breast cancer radiation therapy with clinical pathways: An analysis of hypofractionation in a large, integrated cancer center network. Pract Radiat Oncol. 2015 Mar-Apr;5(2):63-9. doi: 10.1016/j.prro.2014.10.004.
- Wang EH, Mougalian SS, Soulos PR, Rutter CE, Evans SB, Haffty BG, Gross CP, Yu JB. Adoption of hypofractionated whole-breast irradiation for early-stage breast cancer: a National Cancer Data Base analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Dec 1;90(5):993-1000. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.06.038. Epub 2014 Aug 19.
- Fowler JF. The linear-quadratic formula and progress in fractionated radiotherapy. Br J Radiol. 1989 Aug;62(740):679-94. doi: 10.1259/0007-1285-62-740-679. No abstract available.
- Matthews JH, Meeker BE, Chapman JD. Response of human tumor cell lines in vitro to fractionated irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1989 Jan;16(1):133-8. doi: 10.1016/0360-3016(89)90020-5.
- Steel GG, Deacon JM, Duchesne GM, Horwich A, Kelland LR, Peacock JH. The dose-rate effect in human tumour cells. Radiother Oncol. 1987 Aug;9(4):299-310. doi: 10.1016/s0167-8140(87)80151-2.
- Falchook AD, Green R, Knowles ME, Amdur RJ, Mendenhall W, Hayes DN, Grilley-Olson JE, Weiss J, Reeve BB, Mitchell SA, Basch EM, Chera BS. Comparison of Patient- and Practitioner-Reported Toxic Effects Associated With Chemoradiotherapy for Head and Neck Cancer. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Jun 1;142(6):517-23. doi: 10.1001/jamaoto.2016.0656.
- Kanatas A, Velikova G, Roe B, Horgan K, Ghazali N, Shaw RJ, Rogers SN. Patient-reported outcomes in breast oncology: a review of validated outcome instruments. Tumori. 2012 Nov;98(6):678-88. doi: 10.1177/030089161209800602.
- Oberguggenberger A, Hubalek M, Sztankay M, Meraner V, Beer B, Oberacher H, Giesinger J, Kemmler G, Egle D, Gamper EM, Sperner-Unterweger B, Holzner B. Is the toxicity of adjuvant aromatase inhibitor therapy underestimated? Complementary information from patient-reported outcomes (PROs). Breast Cancer Res Treat. 2011 Jul;128(2):553-61. doi: 10.1007/s10549-011-1378-5. Epub 2011 Feb 11.
- Koslow S, Pharmer LA, Scott AM, Stempel M, Morrow M, Pusic AL, King TA. Long-term patient-reported satisfaction after contralateral prophylactic mastectomy and implant reconstruction. Ann Surg Oncol. 2013 Oct;20(11):3422-9. doi: 10.1245/s10434-013-3026-2. Epub 2013 May 30.
- Rosson GD, Shridharani SM, Magarakis M, Manahan MA, Basdag B, Gilson MM, Pusic AL. Quality of life before reconstructive breast surgery: A preoperative comparison of patients with immediate, delayed, and major revision reconstruction. Microsurgery. 2013 May;33(4):253-8. doi: 10.1002/micr.22081. Epub 2013 Feb 17.
- National Institute for Health and Care Excellence. Guide to the Methods of Technology Appraisal 2013 [Internet]. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2013 Apr 4. Process and Methods Guides No. 9. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK395867/
- Poppe MM, Boucher K, Gaffney DK, Brownson KE, Smith G, Howell JN, Ticona FF, Kim J, Burt L, Cannon D, Kokeny K. NOVEMBER, A Phase 2 Trial of a 9-Day Course of Whole Breast Radiation Therapy With a Simultaneous Lumpectomy Boost for Early-Stage Breast Cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2025 Sep 1;123(1):141-149. doi: 10.1016/j.ijrobp.2025.03.078. Epub 2025 May 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Karzinom
- Neubildungen, duktale, lobuläre und medulläre
- Karzinom in situ
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Brustkrebs in situ
- Neoplasien der Brust
- Karzinom, intraduktal, nichtinfiltrierend
- Therapeutika
- Strahlentherapie
- Dosisfraktionierung, Strahlung
- Strahlentherapie -Dosierung
- Hypofraktionierung der Strahlendosis
Andere Studien-ID-Nummern
- HCI103976 (Andere Kennung: Huntsman Cancer Institute/University of Utah)
- NCI-2017-02018 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hypofraktionierte Strahlentherapie
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Alpha Tau Medical LTD.RekrutierungBrustkrebs | Brustkrebs | Rezidivierender BrustkrebsIsrael
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Alpha Tau Medical LTD.RekrutierungHautkrebs | Hauttumor | Kutane MetastasenFrankreich
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Alpha Tau Medical LTD.Noch keine RekrutierungWiederkehrender Prostatakrebs | Prostatakrebs | Lokal rezidivierender Prostatakrebs
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTCNoch keine RekrutierungKopf-Hals-Plattenepithelkarzinom | PlattenepithelkarzinomIsrael
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Alpha Tau Medical LTD.AbgeschlossenProstata-AdenokarzinomIsrael
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Alpha Tau Medical LTD.AbgeschlossenHautkrebs | Schleimhautneoplasma der Mundhöhle | WeichteilneoplasmaIsrael
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Alpha Tau Medical LTD.RekrutierungLungenkrebs | Wiederkehrender LungenkrebsIsrael
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Alpha Tau Medical LTD.RekrutierungHautkrebs | Schleimhautneoplasma der Mundhöhle | WeichteilneoplasmaIsrael
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Alpha Tau Medical LTD.AbgeschlossenPlattenepithelkarzinomIsrael
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Alpha Tau Medical LTD.Aktiv, nicht rekrutierendHautkrebs | Schleimhautneoplasma der Mundhöhle | WeichteilneoplasmaIsrael