Radioterapia hipofracionada no tratamento de pacientes com câncer de mama estágio 0-IIB (NOVEMBER)

Critério de inclusão:

• Carcinoma invasivo e/ou carcinoma ductal in situ (CDIS) da mama confirmado histologicamente
• Tis patológico final, T1-T3, todos devem estar no status N0 e M0.
• Margens histológicas com tinta negativa de lumpectomia, com exceção de um foco de margem positiva na fáscia peitoral
• O oncologista de radiação não planeja tratar linfonodos regionais além dos campos tangentes padrão da mama inteira
• Lumpectomia com linfonodo negativo na avaliação cirúrgica (serão permitidas células tumorais isoladas em linfonodos). Os doentes com carcinoma invasivo ≥ 70 anos e com tumor ER+ positivo ≤ 2,0 cm podem inscrever-se sem avaliação cirúrgica dos gânglios linfáticos, de acordo com a secção 5.1. Pacientes com Carcinoma Ductal In Situ (DCIS) apenas da mama podem se inscrever sem avaliação cirúrgica dos linfonodos.

• Beta-gonadotrofina coriônica humana (HCG) negativa no soro ou na urina em mulheres com potencial para engravidar =< 7 dias antes do registro

  • Uma mulher com potencial para engravidar é uma mulher sexualmente madura que não foi submetida a uma histerectomia ou ooforectomia bilateral e não foi naturalmente pós-menopáusica por pelo menos 12 meses consecutivos
• As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em utilizar uma forma de controle de natalidade ou concordar em se submeter à abstinência sexual durante a radioterapia
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (Zubrod) 0-1
• Capaz de fornecer consentimento informado e disposto a assinar um formulário de consentimento aprovado em conformidade com as diretrizes federais e institucionais

Critério de exclusão:

• Radioterapia prévia no tórax, pescoço ou axila
• História prévia de câncer de mama ipsilateral (doença invasiva ou CDIS); carcinoma lobular in situ (LCIS) e doença benigna da mama é permitido
• História de câncer de mama invasivo contralateral prévio ou concomitante; doença benigna da mama, LCIS ou DCIS da mama contralateral é permitido
• Doenças vasculares do colágeno ativas, como: lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia ou dermatomiosite
• Complicações significativas após mastectomia que requerem uma reoperação não planejada ou internação para antibióticos intravenosos (IV); a reoperação para avaliação de margens ou avaliação nodal é aceitável
• Condições médicas coexistentes com expectativa de vida < 5 anos
• Outra malignidade dentro de 5 anos após o registro, com exceção do carcinoma basocelular ou espinocelular da pele tratado apenas com ressecção local ou carcinoma in situ do colo do útero
• Quimioterapia neoadjuvante ou quimioterapia adjuvante administrada antes da radiação
• Carcinoma neuroendócrino ou histologia do sarcoma
• Medicamentos sensibilizadores de radiação simultâneos com radiação, por médico responsável pelo tratamento