Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individuell läkemedelsvård i öppenvård med cancersmärta

13 januari 2019 uppdaterad av: Ping Huang, Zhejiang Cancer Hospital

Effekten av individualiserad farmaceutisk vård på medicinering och resultatet av cancersmärta hos opioidtoleranta öppenvårdspatienter

Syftet med studien är att undersöka läkemedelsvårdens inverkan på cancersmärtabehandling för opioidtoleranta öppenvårdspatienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv multicenter randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av farmaceutisk vård på cancersmärtabehandling för opioidtoleranta öppenvårdspatienter som behandlas med fördröjd frisatt morfin, oxikodon och transdermalt fentanyl.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekrytering
        • Zhejiang cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 18 år eller äldre;
  • Histologiskt bekräftad solid tumör;
  • Diagnostiserad kronisk cancersmärta;
  • Opioidtoleranta patienter;
  • Den totala överlevnaden förväntas vara över 3 månader;
  • Karnofsky prestationspoäng≥50;
  • Vill och kan följa protokollet

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är 18 år eller äldre;
  • Histologiskt bekräftad solid tumör;
  • Diagnostiserad kronisk cancersmärta;
  • Opioidtoleranta patienter;
  • Den totala överlevnaden förväntas vara över 3 månader;
  • Karnofsky prestationspoäng≥50;
  • Vill och kan följa protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: läkemedelsvårdens interventionsgrupp
Patienterna kommer att få individualiserad läkemedelsvård utöver vanlig sjukvård
Övrig: Farmaceutisk vård
Patienter får farmaceutisk vård inklusive individualiserad utvärdering och intervention av följsamhet, effekt och säkerhet vid behandling av cancersmärta.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienterna kommer att få sedvanlig sjukvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i medicinadherens
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 månad
Utredarna kommer att mäta förändringen i medicinadherens via Morisky Scale från baslinjen till 1 månad. Morisky Scale innehåller 4 frågor, och den totala poängen varierar från 0 till 4 med lägre poäng som indikerar högre följsamhet.
Ändring från baslinjen vid 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: Ändring från baslinjen för smärtpoäng vid 1 månad
Jämförelse av smärtpoäng hos cancersmärtapatienter med eller utan läkemedelsvård. Smärtpoäng kommer att bedömas med hjälp av numerisk betygsskala (NRS). En NRS tillåter en person att beskriva intensiteten av hans/hennes smärta som en siffra som vanligtvis sträcker sig från 0 till 10, där "0" betyder "ingen smärta" och "10" betyder smärta så "illa som det kan vara."
Ändring från baslinjen för smärtpoäng vid 1 månad
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Förändring från baslinje livskvalitet vid 1 månad
Jämförelse av livskvalitet för cancersmärtpatienter med eller utan läkemedelsvård. Livskvalitet bedöms med EuroQol-5 Dimension (EQ-5D). Det är ett frågeformulär för att mäta livskvalitet. Den innehåller 5 domäner: Mobilitet; Egenvård; Vanlig aktivitet; Smärta; Ångest/depression. Den innehåller också en visuell analog skala. Vikter används för att poängsätta svaren på de 5 domänerna, med poäng från 0 till 1 (där en poäng på 1 representerar ett perfekt tillstånd). För den visuella analoga skalan drar deltagarna en linje från en ruta till den punkt på den termometerliknande skalan som motsvarar deras hälsotillstånd, 0-100 (100 = Bästa hälsotillstånd)
Förändring från baslinje livskvalitet vid 1 månad
Förändring i patienternas kunskap om cancersmärta och smärtstillande medel
Tidsram: Ändring från baslinjekunskap vid 1 månad
Jämförelse av kunskap om cancersmärta och smärtstillande medel för cancersmärtapatienter med eller utan läkemedelsvård. Kunskaper om smärtbehandling och analgetika kommer att bedömas med hjälp av en utredare utformad enkät. Denna enkät består av 16 punkter som bedömer patienternas kunskap om cancersmärta, behandling av cancersmärta och mediciner mot cancersmärta. Den totala poängen varierar från 0 till 16 med högre poäng indikerar bättre kunskap.
Ändring från baslinjekunskap vid 1 månad
Förekomst av biverkningar [säkerhet och tolerabilitet]
Tidsram: Upp till 1 månad
Biverkningar kommer att bedömas under hela studien enligt National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE) version 4.0. Antalet och procentandelen av försökspersoner som upplevde en biverkning i denna studie presenteras.
Upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Första postat (Faktisk)

20 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ECCOPG-003

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancer smärta

Kliniska prövningar på Farmaceutisk vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera