Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllistä lääkehoitoa syöpäkipupotilailla

sunnuntai 13. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ping Huang, Zhejiang Cancer Hospital

Yksilöllisen farmaseuttisen hoidon vaikutus lääkityksen noudattamiseen ja syöpäkivun lopputulokseen opioideja sietävien avohoitopotilaiden

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää lääkehoidon vaikutusta opioidisietokykyisten avohoitopotilaiden syövän kivun hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen monikeskustutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan lääkehoidon vaikutusta syövän kivun hoitoon opioideja sietävillä avohoidoilla, joita hoidetaan hitaasti vapautuvalla morfiinilla, oksikodonilla ja transdermaalisella fentanyylillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat;
  • Histologisesti vahvistettu kiinteä kasvain;
  • Diagnosoitu krooninen syöpäkipu;
  • Opioideja sietävät potilaat;
  • Kokonaiseloonjäämisen odotetaan olevan yli 3 kuukautta;
  • Karnofskyn suorituskykypisteet≥50;
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat;
  • Histologisesti vahvistettu kiinteä kasvain;
  • Diagnosoitu krooninen syöpäkipu;
  • Opioideja sietävät potilaat;
  • Kokonaiseloonjäämisen odotetaan olevan yli 3 kuukautta;
  • Karnofskyn suorituskykypisteet≥50;
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lääkehoidon interventioryhmä
Potilaat saavat yksilöllistä lääkehoitoa tavanomaisen sairaanhoidon lisäksi
Muut: Farmaseuttinen hoito
Potilaat saavat lääkehoitoa, johon kuuluu yksilöllinen arviointi ja interventio hoitoon sitoutumisesta, tehokkuudesta ja turvallisuudesta syövän kivun hoidossa.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Potilaat saavat tavanomaista sairaanhoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Tutkijat mittaavat lääkityksen sitoutumisen muutosta Morisky-asteikolla lähtötasosta yhteen kuukauteen. Morisky-asteikko sisältää 4 kysymystä, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–4, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kipupisteistä 1 kuukauden kohdalla
Syöpäkipupotilaiden kipupisteiden vertailu lääkehoidon kanssa tai ilman sitä. Kipupisteet arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. NRS:n avulla henkilö voi kuvata kipunsa voimakkuutta numerolla, joka yleensä vaihtelee välillä 0-10, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa kipua niin "pahaa kuin se voisi olla".
Muutos lähtötilanteen kipupisteistä 1 kuukauden kohdalla
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 1 kuukauden kohdalla
Syöpäkipupotilaiden elämänlaadun vertailu lääkehoidon kanssa tai ilman sitä. Elämänlaatua arvioidaan EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) avulla. Se on elämänlaatua mittaava kyselylomake. Se sisältää 5 verkkoaluetta: Mobility; Itsehoito; Tavallinen toiminta; Kipu; Ahdistus/masennus. Se sisältää myös visuaalisen analogisen asteikon. Painotuksella pisteytetään vastaukset 5 verkkotunnukseen, ja pisteet vaihtelevat 0–1 (jossa pistemäärä 1 edustaa täydellistä tilaa). Visuaalista analogista asteikkoa varten osallistujat piirtävät viivan laatikosta lämpömittarin kaltaisen asteikon pisteeseen, joka vastaa heidän terveydentilaansa, 0-100 (100 = paras terveydentila)
Muutos elämänlaadun perustasosta 1 kuukauden kohdalla
Muutos potilaiden tietämyksessä syöpäkivuista ja kipulääkkeistä
Aikaikkuna: Muutos perustiedosta 1 kuukauden kohdalla
Tietojen vertailu syöpäkipusta ja analgeeteista syöpäkipupotilailla, joilla on tai ei ole lääkehoitoa. Kivunhoidon ja analgeettien tuntemus arvioidaan tutkijan suunnittelemalla kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake koostuu 16 kohdasta, joissa arvioidaan potilaiden tietämystä syöpäkivusta, syöpäkivun hoidosta ja syöpäkivun lääkkeistä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–16, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tietoa.
Muutos perustiedosta 1 kuukauden kohdalla
Haittavaikutusten ilmaantuvuus [turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Haittavaikutuksia arvioidaan koko tutkimuksen ajan National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE) -version 4.0 mukaisesti. Tässä tutkimuksessa haittatapahtuman kokeneiden koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus esitetään.
Jopa 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Cancer Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECCOPG-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syövän kipu

Kliiniset tutkimukset Farmaseuttinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa