Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A 14 Weeks Longitudinal Study to Investigate the Effect of Leukocyte- Platelet Rich Fibrin Plug on the Quality of the Newly Formed Bone in Ridge Preservation Procedure Following a Tooth Extraction. It is a Clinical, Radiographic and Histomorphometric Study.

20 maj 2021 uppdaterad av: Firas Al Yafi

Ridge Preservation With Leukocyte Platelet Rich Fibrin: A Clinical, Radiographic, and Histomorphometric Study.

This 14 weeks longitudinal study will be conducted from March 2018 to June 2020, with a 40 participants. No subjects has received placebo medication at any point in the research procedures.

Null hypothesis: The use of L-PRF plug, in combination with non-resorbable, open barrier membrane technique to fill the extraction sockets will have no effect on the quality of the newly formed bone nor on the dimensional changes of the ridge, compared to non-resorbable, open barrier membrane technique with natural blood clot.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

This 14 weeks longitudinal study was conducted from March 2018 to June 2020, with a 27 participants. No subjects has received placebo medication at any point in the research procedures.

The proposed sample population has been recruited from the patient population of the University of Kentucky College of Dentistry clinics and the patient must have had an unsalvageable tooth that was planned for extraction and delayed implant placement and was assigned into a control group and a test group by chance. Fifteen extraction socket sites of the test group were filled with autogenous L-PRF Plug (Intralock) and d-PTFE membrane (Cytoplast) was laid on the top to seal the extraction socket. In the control group, d-PTFE membrane (Cytoplast) was laid on the top of twelve extraction sockets to allow natural blood clot formation in the extraction socket.

The primary aim is to assess the quality of the newly formed bone at 14 weeks the time of implant placement by comparing the percentage of new vital bone in the histomorphometric analysis. The second aim was to assess the horizontal and vertical changes of the residual bony ridge using Cone Bean Computerized Tomography (CBCT) analysis at baseline immediately after tooth extraction at 12 weeks of healing.

Null hypothesis: The use of L-PRF plug, in combination with non-resorbable, open barrier membrane technique to fill the extraction sockets will have no effect on the quality of the newly formed bone nor on the dimensional changes of the ridge, compared to non-resorbable, open barrier membrane technique with natural blood clot.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • Univerisity of Kentucky College of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • The subject must have an unsalvageable tooth that is planned for extraction and delayed implant placement.
  • The tooth should be free of acute odontogenic infections.
  • Extraction sockets with minimal to moderate bony defect.

Exclusion Criteria:

  • Any patient who is planned for full mouth extraction.
  • Heavy smoker (more than 10 cigarettes a day).
  • History of malignancy, chemotherapy, radiation therapy.
  • Immunosuppressive disease.
  • Uncontrolled systemic disease.
  • Any contraindications to surgical procedures.
  • Females who are pregnant or breastfeeding.
  • For multi-rooted teeth, if the most coronal part of the interradicular septum is less than 5 mm below the crest of the bone.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Control group
Under the effect of local anesthetic tooth will be extracted then a d-PTFE membrane will be used to cover the socket without any bone graft material to preserve the ridge.
Following tooth extraction, the socket will be covered with a d-PTFE membrane
Andra namn:
  • Cytoplast
Experimentell: Test group
Under the effect of local anesthetic tooth extraction will be followed by the collection of about 50 ml of the patient's venous blood, then without adding any anticougulant the blood will be spun to make a plug. The Leukocyte platelet rich fibrin plug + d-PTFE membrane will be used to preserve the ridge.
Following tooth extraction, an autologous leukocyte platelet rich fibrin plug will be placed in the socket and covered with a d-PTFE membrane

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of the Newly Formed Bone
Tidsram: The bone sample was harvested at 14 weeks from the baseline visit (extraction of tooth).
Histomorphometric analysis will be performed on a bone core sample harvested at the time of implant placement.
The bone sample was harvested at 14 weeks from the baseline visit (extraction of tooth).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dimensional Changes of the Alveolar Ridge (Ridge Width)
Tidsram: The baseline CBCT after tooth extraction and 12 weeks CBCT after extraction.
Two Cone Bean Computerized Tomography (CBCT) measurements were compared to perform the analysis.
The baseline CBCT after tooth extraction and 12 weeks CBCT after extraction.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Mhdfiras Al Yafi, DDS, University of Kentucky College of Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2018

Första postat (Faktisk)

4 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-0815-F2L

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandutdragning

Kliniska prövningar på d-PTFE membrane

3
Prenumerera