Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultatet av CPAP-titrering under sömnendoskopi

29 september 2020 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Resultatet av CPAP-titrering under sömnendoskopi: ett randomiserat kontrollerat överkorsningsförsök

Resultatet av CPAP-titrering under sömnendoskopi: En randomiserad kontrollerad överkorsningsstudie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är studien med titeln "The outcome of CPAP titration under sleep endoscopy: A randomized controlled crossover trial". CPAP är första linjens gyllene standardbehandling för obstruktiv sömnapné (OSA). Den totala CPAP-efterlevnaden är dock cirka 50 %. En av orsakerna till den dåliga efterlevnaden är den otillräckliga tryckinställningen initialt. Därför är det avgörande för oss att ta reda på det adekvata trycket så snart som möjligt. Sömnendoskopi är sättet att utvärdera övre luftvägsobstruktion hos OSA-patienter. Under tiden använde utredarna CPAP för att titrera det tillräckliga trycket för att hålla de övre luftvägarna öppna under sömnendoskopi. Medan utredarna tar reda på detta adekvata tryck, satte utredarna in detta tryck i CPAP-programmet, som OSA-patienten kommer att använda under 1 månad. För att jämföra de olika effekterna av CPAP under antingen auto-CPAP-titreringstryck eller sömnendoskopivägledningstryck, kommer dessa OSA-patienter att använda autotitrerings-CPAP under 1 månad också. En annan höjdpunkt i denna studie är det lugnande medlet dexmedetomidin. Dexmedetomidin är en α2-antogonist som orsakar lugnande men mindre andningsdämpning hos patienter. Mekanismen för dexmedetomidin är mer fysiologisk för naturens sömn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 105
        • Division of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måttlig till svår OSA
  • ESS >10

Exklusions kriterier:

  • ASA > 3
  • allergi mot Dexmedetomidin
  • andra eller tredje gradens AVB
  • allvarlig hjärtsvikt Fc klass IV
  • astma akut attack

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CPAP-tryck (bestäms av DISE)
CPAP-behandling med olika tryck för OSA-patienter
Aktiv komparator: CPAP-tryck (bestäms av läkare)
CPAP-behandling med olika tryck för OSA-patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klagomål på CPAP-användning
Tidsram: ändringen av klagomål mellan baslinje, 1 månad och 2 månader
CPAP-klagomål definierades som att användningen av CPAP är mer än 4 timmar per dag och 5 dagar per vecka
ändringen av klagomål mellan baslinje, 1 månad och 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sömnighetspoäng
Tidsram: bytet av ESS mellan baslinje, 1 månad och 2 månader
ESS
bytet av ESS mellan baslinje, 1 månad och 2 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sömnkvalitet
Tidsram: förändringen av PSQ mellan baslinje, 1 månad och 2 månader
PSQ
förändringen av PSQ mellan baslinje, 1 månad och 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Första postat (Faktisk)

14 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2020

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Kliniska prövningar på CPAP

3
Prenumerera