Tepotinib studie med nedsatt leverfunktion

Inklusionskriterier:

• Män och kvinnor (i icke fertil ålder), med ett kroppsmassaindex på 18 till 36 kilogram per kvadratmeter (inklusive) och en kroppsvikt som är större än eller lika med 50 kilogram vid screening, med frånvaro av akut hepatit eller humant immunbristvirus 1 och 2, som har gett informerat samtycke och är villiga och kan följa studieprocedurer kommer att vara berättigade till inskrivning
• Deltagare med nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A eller Child-Pugh klass B) och deltagare med normal leverfunktion kommer att vara berättigade att delta i studien
• Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla

Exklusions kriterier:

• Friska deltagare kommer att uteslutas om de har hepatit B eller C eller haft en tidigare infektion med hepatit C behandlad med Sofosbuvir eller andra antivirala föreningar, eller någon annan kliniskt relevant sjukdom, enligt utredarens bedömning
• Deltagare med nedsatt leverfunktion kommer att uteslutas om de har primär biliär levercirros, ostabiliserad kronisk hjärtsvikt, hepatokarcinom, hepatisk encefalopati (grad III eller IV), sepsis eller gastrointestinal blödning eller någon annan kliniskt relevant sjukdom, enligt bedömningen av utredaren
• Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla