Effekt av sekretin i funktionell dyspepsi och friska ämnen

Patienter med FD och tidigare dokumentation av normal eller accelererad magtömning och/eller minskad gastrisk ackommodation.

Inklusionskriterier:

• Kunna ge skriftligt informerat samtycke före eventuella studieprocedurer och vara villig och kapabel att följa studieprocedurer
• Inga medicinska problem eller kroniska sjukdomar, annat än funktionell dyspepsi, för den gruppen
• Kroppsmassaindex på 18-35 kg/m2
• Kvinnliga försökspersoner måste ha negativa uringraviditetstest och får inte vara ammande innan de får studiemedicin och exponering för strålning. För kvinnor som kan föda barn måste en hormonell (d.v.s. oral, implanterbar eller injicerbar) och enkelbarriärmetod, eller en dubbelbarriärmetod för preventivmedel användas under hela studien. Kvinnliga försökspersoner som inte kan föda barn måste ha detta dokumenterat i journalen [d.v.s. tubal ligering, hysterektomi eller postmenopausal (definierat som minst ett år sedan den senaste menstruationen)].

Exklusions kriterier:

• Kan eller vill inte ge informerat samtycke eller följa studieprocedurer
• Diagnos av andra gastrointestinala sjukdomar förutom funktionell dyspepsi
• Strukturella eller metabola sjukdomar som påverkar GI-systemet

• Kan inte undvika följande receptfria läkemedel 48 timmar före baslinjeperioden och under hela studien:

  • Läkemedel som förändrar GI-transit eller motorisk funktion inklusive laxermedel, magnesium- och aluminiuminnehållande antacida, prokinetik, erytromycin, buspiron, klonidin, tricykliska antidepressiva medel och sekretin-noradrenalinåterupptagshämmare
  • Smärtstillande läkemedel inklusive NSAID och COX-2-hämmare
  • OBS: Stabila doser av sköldkörtelersättning, östrogenersättning, lågdos acetylsalicylsyra för kardioskydd, låga stabila doser av antidepressiva medel av SSRI-klassen och preventivmedel (men med adekvat reservpreventivmedel, eftersom läkemedelsinteraktioner med preventivmedel inte har utförts) är tillåtna.
• Historik av nyligen genomförd operation (inom 60 dagar efter screening)
• Akut eller kronisk sjukdom eller sjukdomshistoria som enligt utredarens uppfattning skulle kunna utgöra ett hot eller skada för försökspersonen eller otydlig tolkning av laboratorietestresultat eller tolkning av studiedata, såsom frekvent angina, hjärtsvikt klass III eller IV, måttlig försämring av njur- eller leverfunktion, dåligt kontrollerad diabetes, etc.
• Alla kliniskt signifikanta avvikelser vid fysisk undersökning eller laboratorieavvikelser som identifierats i journalen, som fastställts av utredaren
• Akut GI-sjukdom inom 48 timmar efter start av baslinjeperioden
• Kvinnor som är gravida eller ammar
• Historik av överdriven alkoholanvändning eller missbruk
• Deltagande i en undersökningsstudie inom 30 dagar före dosering i denna studie
• Alla andra skäl, som enligt utredarens åsikt, skulle förvirra korrekt tolkning av studien