Effekt af sekretin i funktionel dyspepsi og sunde personer

Patienter med FD og forudgående dokumentation for normal eller accelereret gastrisk tømning og/eller nedsat gastrisk akkommodation.

Inklusionskriterier:

• Kunne give skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsesprocedurer og være villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer
• Ingen medicinske problemer eller kroniske sygdomme, bortset fra funktionel dyspepsi, for den gruppe
• Body mass index på 18-35 kg/m2
• Kvindelige forsøgspersoner skal have negative uringraviditetstests og må ikke ammende før de får undersøgelsesmedicin og strålingseksponering. For kvinder, der er i stand til at føde børn, skal en hormonel (dvs. oral, implanterbar eller injicerbar) og enkeltbarrieremetode eller en dobbeltbarrieremetode til prævention anvendes under hele undersøgelsen. Kvindelige forsøgspersoner, der ikke er i stand til at føde børn, skal have dette dokumenteret i journalen [dvs. tubal ligering, hysterektomi eller postmenopausal (defineret som minimum et år siden sidste menstruation)].

Eksklusionskriterier:

• Ude af stand eller uvillig til at give informeret samtykke eller overholde undersøgelsesprocedurer
• Diagnose af andre gastrointestinale sygdomme udover funktionel dyspepsi
• Strukturelle eller stofskiftesygdomme, der påvirker GI-systemet

• Ude af stand til at undgå følgende håndkøbsmedicin 48 timer før baseline-perioden og gennem hele undersøgelsen:

  • Medicin, der ændrer GI transit eller motorisk funktion, herunder afføringsmidler, magnesium- og aluminiumholdige antacida, prokinetik, erythromycin, buspiron, clonidin, tricykliske antidepressiva og sekretin-norepinephrin-genoptagelseshæmmere
  • Analgetiske lægemidler, herunder NSAID'er og COX-2-hæmmere
  • BEMÆRK: Stabile doser af skjoldbruskkirteludskiftning, østrogenerstatning, lavdosis aspirin til kardiobeskyttelse, lav stabil dosis af antidepressiva af SSRI-klassen og prævention (men med tilstrækkelig backupprævention, da lægemiddelinteraktioner med prævention ikke er blevet udført) er tilladte.
• Anamnese med nylig operation (inden for 60 dage efter screening)
• Akut eller kronisk sygdom eller sygdomshistorie, som efter investigatorens mening kunne udgøre en trussel eller skade for forsøgspersonen eller uklar fortolkning af laboratorietestresultater eller fortolkning af undersøgelsesdata, såsom hyppig angina, kongestivt hjertesvigt i klasse III eller IV, moderat svækkelse af nyre- eller leverfunktion, dårligt kontrolleret diabetes mv.
• Alle klinisk signifikante abnormiteter ved fysisk undersøgelse eller laboratorieabnormiteter identificeret i journalen, som bestemt af investigator
• Akut GI-sygdom inden for 48 timer efter påbegyndelse af baseline-perioden
• Kvinder, der er gravide eller ammer
• Historie om overdreven alkoholbrug eller stofmisbrug
• Deltagelse i et forsøgsstudie inden for de 30 dage før dosering i nærværende undersøgelse
• Enhver anden grund, som efter investigators mening ville forvirre korrekt fortolkning af undersøgelsen