Effekt av sekretin i funksjonell dyspepsi og friske personer

Pasienter med FD og tidligere dokumentasjon på normal eller akselerert gastrisk tømming og/eller redusert gastrisk akkommodasjon.

Inklusjonskriterier:

• Kunne gi skriftlig informert samtykke før eventuelle studieprosedyrer og være villig og i stand til å overholde studieprosedyrer
• Ingen medisinske problemer eller kroniske sykdommer, annet enn funksjonell dyspepsi, for den gruppen
• Kroppsmasseindeks på 18-35 kg/m2
• Kvinnelige forsøkspersoner må ha negative uringraviditetstester og må ikke være ammende før de får studiemedisin og strålingseksponering. For kvinner som kan føde barn, må en hormonell (dvs. oral, implanterbar eller injiserbar) og enkeltbarrieremetode, eller en dobbelbarrieremetode for prevensjon, brukes gjennom hele studien. Kvinnelige forsøkspersoner som ikke kan føde barn, må ha dette dokumentert i journalen [dvs. tubal ligering, hysterektomi eller postmenopausal (definert som minimum ett år siden siste menstruasjon)].

Ekskluderingskriterier:

• Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke eller overholde studieprosedyrer
• Diagnostisering av andre gastrointestinale sykdommer i tillegg til funksjonell dyspepsi
• Strukturelle eller metabolske sykdommer som påvirker GI-systemet

• Kan ikke unngå følgende reseptfrie medisiner 48 timer før utgangsperioden og gjennom hele studien:

  • Medisiner som endrer GI transitt eller motorisk funksjon, inkludert avføringsmidler, magnesium- og aluminiumholdige syrenøytraliserende midler, prokinetikk, erytromycin, buspiron, klonidin, trisykliske antidepressiva og sekretin-noradrenalin-reopptakshemmere
  • Analgetika inkludert NSAIDs og COX-2-hemmere
  • MERK: Stabile doser av skjoldbruskkjertelerstatning, østrogenerstatning, lavdose aspirin for kardio-beskyttelse, lav, stabil dose antidepressiva av SSRI-klassen og prevensjon (men med adekvat reserveprevensjon, siden legemiddelinteraksjoner med prevensjon ikke har blitt utført) er tillatt.
• Historie om nylig operasjon (innen 60 dager etter screening)
• Akutt eller kronisk sykdom eller sykdomshistorie som etter etterforskerens mening kan utgjøre en trussel eller skade for forsøkspersonen eller uklar tolkning av laboratorietestresultater eller tolkning av studiedata, som hyppig angina, kongestiv hjertesvikt i klasse III eller IV, moderat nedsatt nyre- eller leverfunksjon, dårlig kontrollert diabetes, etc.
• Eventuelle klinisk signifikante abnormiteter ved fysisk undersøkelse eller laboratorieavvik identifisert i journalen, som bestemt av etterforskeren
• Akutt GI-sykdom innen 48 timer etter start av baseline-perioden
• Kvinner som er gravide eller ammer
• Historie om overdreven alkoholbruk eller rusmisbruk
• Deltakelse i en undersøkelsesstudie innen 30 dager før dosering i denne studien
• Enhver annen grunn, som etter etterforskeren mener, ville forvirre riktig tolkning av studien