Patientpreferens för ansökningsformulär för Pegfilgrastim (Neulasta®). (CONVENIENCE)

Neutropeni är en av de vanligaste biverkningarna av myelosuppressiv kemoterapi. Febril neutropeni och infektiösa komplikationer är förknippade med förseningar och minskningar av kemoterapidoser och en ökad risk för sjukhusvistelse. Profylax med rekombinanta G-CSF minskar förekomsten, svårighetsgraden och varaktigheten av CIN och risken för att utveckla FN. Pegfilgrastim är tillgängligt i över 10 år och specificeras i produktresumén för att appliceras minst 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi. För denna applikation måste patienter ofta återvända till sin läkare en dag efter kemoterapibehandling för det enda syftet att få pegfilgrastim subkutan (s.c.) injektion. Av olika anledningar kan det hända att vissa av patienterna som behöver pegfilgrastim inte kan återvända denna dag och därför kanske inte får pegfilgrastim i enlighet med produktresumén. On-body-injektorn för pegfilgrastim ger patienter möjlighet att inte återvända till kliniken/läkarmottagningen dagen efter kemoterapin för sin pegfilgrastim-injektion. Satsen innehåller en förfylld engångsspruta som är förpackad med On-body-injektorn för pegfilgrastim. On-body-injektorn appliceras på patientens hud på dagen för kemoterapibehandlingen och den avger automatiskt pegfilgrastim cirka 27 timmar efter att On-body-injektorn applicerats på patientens hud.

Patientrapporterade resultat om preferens för båda ansökningsformulären kan hjälpa till att vägleda läkares behandlingsval, särskilt när det gäller applicering av samma aktiva substans, i denna studie pegfilgrastim.

Denna studie syftar till att jämföra de två ansökningsformerna för pegfilgrastim (pegfilgrastim förfylld spruta vs. on-body injektor för pegfilgrastim) med avseende på patientens preferenser och hälsoekonomi. En prövningsdesign med randomisering av patienter för att få de två ansökningsformerna för pegfilgrastim i en alternerande sekvens under 4 cykler med början med antingen On-body-injektor för pegfilgrastim (arm A) eller pegfilgrastim förfylld spruta (arm B) valdes. På så sätt kommer alla patienter att få båda ansökningsformulären för att kunna bestämma sig för sin individuella preferens. Fyra cykler (det betyder att varje patient kommer att få varje ansökningsformulär för pegfilgrastim två gånger) bör vara tillräckligt många för att patienten ska kunna fatta ett beslut. Denna design med två behandlingsarmar tjänar till att utesluta en systematisk bias som kan genereras när man börjar med samma ansökningsformulär för alla patienter.