Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimedia Self-Management Intervention för lungcancerkirurgi familjevårdare och patienter

14 februari 2024 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

En multimediaintervention för självförvaltning för att förbereda familjevårdare och patienter för lungcancerkirurgi

Denna randomiserade fas III-studie studerar hur väl en multimediaintervention för självförvaltning fungerar för att förbereda familjevårdare och patienter med stadium I-III lungcancer för lungcancerkirurgi. Multimedia-självhanteringsinterventionen, Preparing for your Lung Cancer Surgery, är en sjuksköterskeledd, vårdgivarebaserad, multimediaintervention som kan förbättra patientens återhämtning efter operation, minska vårdbördan och förbättra nöd och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Testa effekterna av multimedia self-management (MSM)-interventionen på familjevårdares (FCG)-resultat och cancerstödjande tjänster vid utskrivning och 3 månader efter utskrivning, jämför interventions- och uppmärksamhetskontrollgrupper.

II. Testa effekterna av MSM-interventionen på patientresultat och sjukvårdsresursanvändning vid utskrivning och 3 månader efter utskrivning, jämför interventions- och uppmärksamhetskontrollgrupper.

III. Testa effekterna av MSM-interventionen på resultatförmedlare vid utskrivning och 3 månader efter utskrivning, jämför interventions- och uppmärksamhetskontrollgrupper.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Utforska moderatorer (ålder, kön, civilstånd, vårdgivares förhållande till patienten, vårdgivares anställningsstatus, komorbiditeter) av FCG och patientresultat och ömsesidiga relationer.

II. Bestäm, genom exitintervjuer, deltagarens erfarenhet av MSM-interventionen.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 grupper.

GRUPP I: Patienter och FCG:er får MSM-interventionen som består av videor, en handbok och coachning av forskningssköterskor under 40-60 minuter, cirka 3-7 dagar före operationen och inom 24 timmar efter planerad utskrivning. Patienter och FCGs får också forskningssjuksköterskestöd per telefon (separata sessioner för FCGs och patienter) under 20-30 minuter 2 och 7 dagar och 2 månader efter utskrivning.

GRUPP II: Patienter och FCG:er får uppmärksamhetskontroll som består av videor (video från American Cancer Society om "Clinical Trials"), tryckt material från American Cancer Society och hjälp från en klinisk forskningsassistent (CRA) cirka 3-7 dagar före operationen och inom 24 timmars planerad utskrivning. Patienter och FCG:er får också hjälp från CRA:er via telefonsamtal 2 och 7 dagar och 2 månader efter utskrivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

355

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för familjevårdare:

  • En familjemedlem eller vän som identifieras av patienten som primärvårdsgivare före och efter operationen
  • En patient/vårdtagare registrerades i studien
  • Ålder 21 år eller äldre
  • Kunna läsa eller förstå engelska

Patientinkluderingskriterier:

  • Diagnos av icke-småcellig lungcancer i stadium I-III
  • Planerad att opereras för behandling
  • En familjevårdare deltog i studien
  • Ålder 21 år eller äldre
  • Kunna läsa eller förstå engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I (MSM-intervention)
Patienter och FCG:er får MSM-interventionen som består av videor, en handbok och coachning av forskningssköterskor under 40-60 minuter, cirka 3-7 dagar före operationen och inom 24 timmar efter planerad utskrivning. Patienter och FCGs får också forskningssjuksköterskestöd via telefon (separata sessioner för FCGs och patienter) under 20-30 minuter 2 och 7 dagar och 2 månader efter utskrivning.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Informationsingripande
Ta emot MSM interventionshandbok
Övrig: Informationsingripande
Få MSM-interventionsforskningssköterskecoachning
Övrig: Informationsingripande
Ta emot ASCO-tryckmaterial
Övrig: Informationsingripande
Få CRA-hjälp
Övrig: Medieintervention
Se MSM-interventionsvideorna
Övrig: Medieintervention
Se videor från ASCO Cancer.net
Aktiv komparator: Grupp II (Attention Control)
Patienter och FCGs får uppmärksamhetskontroll som består av videor (video från American Cancer Society om "Clinical Trials"), tryckt material från American Cancer Society och hjälp från en CRA cirka 3-7 dagar före operationen och inom 24 timmar efter planerad utskrivning. Patienter och FCGs får också hjälp från CRA via telefon 2 och 7 dagar och 2 månader efter utskrivning.
Övrig: Informationsingripande
Ta emot MSM interventionshandbok
Övrig: Informationsingripande
Få MSM-interventionsforskningssköterskecoachning
Övrig: Informationsingripande
Ta emot ASCO-tryckmaterial
Övrig: Informationsingripande
Få CRA-hjälp
Övrig: Medieintervention
Se MSM-interventionsvideorna
Övrig: Medieintervention
Se videor från ASCO Cancer.net

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i familjevårdarens psykiska besvär (uppmätt med nödtermometern)
Tidsram: Resultaten mäts vid baslinjen, 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning
Resultaten mäts vid baslinjen, 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning
Förändring i vårdbördan (mätt enligt Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale)
Tidsram: Resultaten mäts vid baslinjen, 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning
Resultaten mäts vid baslinjen, 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning
Förändring i beredskapen för vård (mätt med skalan för beredskap för vård)
Tidsram: Resultaten mäts före operationen (baslinje), 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning
Resultaten mäts före operationen (baslinje), 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning
Förändring i familjevårdares livskvalitet (mätt av City of Hope-Quality of Life-Family (COH-QOL-Family)
Tidsram: Resultaten mäts vid baslinjen, 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning
Resultaten mäts vid baslinjen, 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning
Förändring i familjevårdares resursanvändning (uppmätt enligt Family Caregiver Healthcare Use Inventory)
Tidsram: Resultaten mäts vid baslinjen, 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning
Resultaten mäts vid baslinjen, 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning
Förändring i patientens psykiska nöd (uppmätt med nödtermometern)
Tidsram: Resultaten mäts vid baslinjen, 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning
Resultaten mäts vid baslinjen, 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning
Förändring i patientens livskvalitet (såsom mätt med Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung - FACT-L)
Tidsram: Resultaten mäts vid baslinjen, 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning
Resultaten mäts vid baslinjen, 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning
Förändring i resursanvändningen för patientens sjukvård (hemsjukvård, akutbesök, akutbesök, återinläggning på sjukhus)
Tidsram: Resultaten mäts vid baslinjen, 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning
Resultaten mäts vid baslinjen, 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i familjevårdare och patientens själveffektivitet (mätt med Self-Efficacy Scale)
Tidsram: Resultaten mäts vid baslinjen, 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning
Resultaten mäts vid baslinjen, 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning
Förändring i aktivering av familjevårdare (uppmätt med FCG Activation in Transitions Tool)
Tidsram: Resultaten mäts vid baslinjen, 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning
Resultaten mäts vid baslinjen, 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning
Ändring i patientaktivering (uppmätt med patientaktiveringsmåttet)
Tidsram: Resultaten mäts vid baslinjen, 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning
Resultaten mäts vid baslinjen, 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning
Förändring i familjevårdare och patientkunskap (mätt med det kirurgirelaterade kunskapsverktyget)
Tidsram: Resultaten mäts vid baslinjen, 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning
Resultaten mäts vid baslinjen, 1 dag före utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center
  • Huvudutredare: Jae Kim, MD, City of Hope Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2018

Första postat (Faktisk)

26 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17238 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-01391 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera