Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimedia Self-Management Intervention for lungekræft kirurgi familieplejere og patienter

14. februar 2024 opdateret af: City of Hope Medical Center

En multimedie-selvstyringsintervention til at forberede familieplejere og patienter til lungekræftkirurgi

Dette randomiserede fase III-forsøg undersøger, hvor godt en multimedie-selvledelsesintervention virker til at forberede familieplejere og patienter med stadium I-III lungekræft til lungekræftkirurgi. Multimedie-selvstyringsinterventionen, Preparing for your Lung Cancer Surgery, er en sygeplejerske-ledet, plejer-baseret, multimedie-intervention, der kan forbedre patientens restitution efter operationen, sænke plejebyrden og forbedre nød og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Test effekterne af multimedia self-management (MSM) interventionen på familieplejere (FCG) resultater og kræftstøttetjenester ved udskrivelse og 3 måneder efter udskrivelse, ved at sammenligne interventions- og opmærksomhedskontrolgrupper.

II. Test effekterne af MSM-interventionen på patientresultater og sundhedsressourceforbrug ved udskrivelse og 3 måneder efter udskrivelse, ved at sammenligne interventions- og opmærksomhedskontrolgrupper.

III. Test effekterne af MSM-interventionen på udfaldsmediatorer ved udskrivelse og 3 måneder efter udskrivelse, ved at sammenligne interventions- og opmærksomhedskontrolgrupper.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Udforsk moderatorer (alder, køn, civilstand, pårørendes forhold til patienten, pårørendes ansættelsesstatus, komorbiditeter) af FCG og patientresultater og gensidige forhold.

II. Bestem, gennem exit-interviews, deltagerens erfaring med MSM-interventionen.

OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: Patienter og FCG'er modtager MSM-interventionen bestående af videoer, en håndbog og forskningssygeplejerskecoaching over 40-60 minutter, cirka 3-7 dage før operationen og inden for 24 timer efter planlagt udskrivelse. Patienter og FCG'er modtager også forskningssygeplejerskestøtte telefonisk (særskilte sessioner for FCG'er og patienter) over 20-30 minutter 2 og 7 dage og 2 måneder efter udskrivelsen.

GRUPPE II: Patienter og FCG'er modtager opmærksomhedskontrolintervention, der består af videoer (video fra American Cancer Society om "Clinical Trials"), trykt materiale fra American Cancer Society og assistance fra en klinisk forskningsmedarbejder (CRA) cirka 3-7 dage før operationen og inden for 24 timers planlagt udskrivning. Patienter og FCG'er modtager også assistance fra CRA'er via telefonopkald 2 og 7 dage og 2 måneder efter udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

355

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for familieplejer:

  • Et familiemedlem eller en ven identificeret af patienten som værende den primære behandler før og efter operationen
  • En patient/plejemodtager er tilmeldt undersøgelsen
  • Alder 21 år eller ældre
  • Kan læse eller forstå engelsk

Patientinkluderingskriterier:

  • Diagnose af fase I-III ikke-småcellet lungecancer
  • Planlagt at blive opereret til behandling
  • En familieplejer deltog i undersøgelsen
  • Alder 21 år eller ældre
  • Kan læse eller forstå engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (MSM intervention)
Patienter og FCG'er modtager MSM-interventionen bestående af videoer, en håndbog og forskningssygeplejerskecoaching over 40-60 minutter, cirka 3-7 dage før operationen og inden for 24 timer efter planlagt udskrivelse. Patienter og FCG'er modtager også forskningssygeplejerskestøtte via telefon (separate sessioner for FCG'er og patienter) over 20-30 minutter 2 og 7 dage og 2 måneder efter udskrivelsen.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Informationsintervention
Modtag MSM interventionshåndbog
Andet: Informationsintervention
Modtag MSM intervention forskningssygeplejerske coaching
Andet: Informationsintervention
Modtag ASCO printmaterialer
Andet: Informationsintervention
Modtag CRA-hjælp
Andet: Medieintervention
Se MSM-interventionsvideoerne
Andet: Medieintervention
Se videoer fra ASCO Cancer.net
Aktiv komparator: Gruppe II (Opmærksomhedskontrol)
Patienter og FCG'er modtager opmærksomhedskontrol, der består af videoer (video fra American Cancer Society om "Clinical Trials"), trykt materiale fra American Cancer Society og assistance fra en CRA cirka 3-7 dage før operationen og inden for 24 timer efter planlagt udskrivelse. Patienter og FCG'er modtager også assistance fra CRA'er via telefon 2 og 7 dage og 2 måneder efter udskrivelsen.
Andet: Informationsintervention
Modtag MSM interventionshåndbog
Andet: Informationsintervention
Modtag MSM intervention forskningssygeplejerske coaching
Andet: Informationsintervention
Modtag ASCO printmaterialer
Andet: Informationsintervention
Modtag CRA-hjælp
Andet: Medieintervention
Se MSM-interventionsvideoerne
Andet: Medieintervention
Se videoer fra ASCO Cancer.net

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i familieplejerens psykiske lidelser (målt med nødtermometeret)
Tidsramme: resultater måles ved baseline, 1 dag før udskrivelse, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelse
resultater måles ved baseline, 1 dag før udskrivelse, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelse
Ændring i omsorgsbyrden (målt ved Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale)
Tidsramme: resultater måles ved baseline, 1 dag før udskrivelse, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelse
resultater måles ved baseline, 1 dag før udskrivelse, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelse
Ændring i beredskab til pleje (målt ved skalaen for beredskab til pleje)
Tidsramme: resultaterne måles før operationen (baseline), 1 dag før udskrivelsen, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelsen
resultaterne måles før operationen (baseline), 1 dag før udskrivelsen, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelsen
Ændring i familieplejepersonalets livskvalitet (målt ved City of Hope-Quality of Life-Family (COH-QOL-Family)
Tidsramme: resultater måles ved baseline, 1 dag før udskrivelse, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelse
resultater måles ved baseline, 1 dag før udskrivelse, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelse
Ændring i familieplejepersonalets ressourceanvendelse (som målt af Family Caregiver Healthcare Use Inventory)
Tidsramme: resultater måles ved baseline, 1 dag før udskrivelse, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelse
resultater måles ved baseline, 1 dag før udskrivelse, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelse
Ændring i patientens psykiske lidelse (målt med nødtermometeret)
Tidsramme: resultater måles ved baseline, 1 dag før udskrivelse, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelse
resultater måles ved baseline, 1 dag før udskrivelse, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelse
Ændring i patientens livskvalitet (målt ved den funktionelle vurdering af cancerterapi-lunge - FACT-L)
Tidsramme: resultater måles ved baseline, 1 dag før udskrivelse, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelse
resultater måles ved baseline, 1 dag før udskrivelse, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelse
Ændring i patientens ressourceanvendelse i sundhedsvæsenet (hjemmesygepleje, akutte besøg/modtagelsesbesøg, hospitalsgenindlæggelser)
Tidsramme: resultater måles ved baseline, 1 dag før udskrivelse, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelse
resultater måles ved baseline, 1 dag før udskrivelse, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i familieplejer og patientens selveffektivitet (målt ved Self-Efficacy Scale)
Tidsramme: resultater måles ved baseline, 1 dag før udskrivelse, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelse
resultater måles ved baseline, 1 dag før udskrivelse, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelse
Ændring i aktivering af familieplejere (som målt med FCG Activation in Transitions Tool)
Tidsramme: resultater måles ved baseline, 1 dag før udskrivelse, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelse
resultater måles ved baseline, 1 dag før udskrivelse, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelse
Ændring i patientaktivering (som målt ved Patient Activation Measure)
Tidsramme: resultater måles ved baseline, 1 dag før udskrivelse, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelse
resultater måles ved baseline, 1 dag før udskrivelse, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelse
Ændring i familieplejepersonalets og patientens viden (som målt af Surgery-Related Knowledge Tool)
Tidsramme: resultater måles ved baseline, 1 dag før udskrivelse, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelse
resultater måles ved baseline, 1 dag før udskrivelse, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center
  • Ledende efterforsker: Jae Kim, MD, City of Hope Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2018

Først opslået (Faktiske)

26. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17238 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-01391 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner